中國(guó)抗體-B：SN1011的新藥研究申請(qǐng)獲批

9 月 1日，中國(guó)抗體-B宣布，于2020年8月27日，針對(duì)自身免疫性疾病的SN1011的新藥研究申請(qǐng)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。此次新藥研究申請(qǐng)獲批將令公司可以在中國(guó)首先啟動(dòng)以系統(tǒng)性紅斑狼瘡("系統(tǒng)性紅斑狼瘡")為目標(biāo)適應(yīng)癥的全面臨床研發(fā)項(xiàng)目；而系統(tǒng)性紅斑狼瘡也是公司SN1011臨床研發(fā)計(jì)劃中的首要目標(biāo)適應(yīng)癥。公司計(jì)劃于短期內(nèi)在中國(guó)開(kāi)始I期臨床試驗(yàn)。

SN1011是公司的第三代可逆共價(jià)布魯頓酪氨酸激酶("BTK")抑制劑，其設(shè)計(jì)在長(zhǎng)期治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、天皰瘡、多發(fā)性硬化及其他自身免疫性疾病方面具備更高選擇性及更卓越療效。在靶向選擇性及親和性方面，SN1011與目前市場(chǎng)現(xiàn)有的BTK抑制劑(如依魯替尼)等具有差異性?xún)?yōu)勢(shì)。