中國(guó)生物制藥：「TDI01」臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲CDE受理

9月2日，中國(guó)生物制藥宣布，其集團(tuán)自主研發(fā)的治療纖維化創(chuàng)新藥「TDI01」已向中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)中心（CDE）。

該創(chuàng)新藥于本年初已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了試驗(yàn)用新藥申請(qǐng)，目前已在當(dāng)?shù)貑?dòng)I期臨床預(yù)期試驗(yàn)。TDI01是全新靶點(diǎn)，高選擇性的Rho / Rho相關(guān)極性螺旋形成蛋白激酶2（ROCK2）抑制劑，國(guó)家十三五重大新藥創(chuàng)制品種，目前開(kāi)展臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥為非酒精性異常肝炎，肺纖維化。纖維化是由于損失在肝，肺和腎纖維化中，殘留痕跡組織失控會(huì)逐漸引導(dǎo)TDI01可通過(guò)抑制ROCK2，同時(shí)具有抑制纖維化過(guò)程，抗炎和免疫調(diào)節(jié)作用，對(duì)纖維化發(fā)生發(fā)展多個(gè)分段雙重治療作用。