蘇州同力生物醫(yī)藥有限公司（簡稱：同力生物）近日宣布完成新一輪融資，由泰格醫(yī)藥旗下杭州泰格股權(quán)投資合伙企業(yè)獨(dú)家領(lǐng)投，天超資本擔(dān)任本輪融資的財(cái)務(wù)顧問。融資所得主要用于推進(jìn)公司旗下抗人獸共患傳染病候選藥物“TL-010”的臨床試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)化放大生產(chǎn)。
此前，同力生物曾在2017年完成了1000萬元首輪融資，由上海菁桐投資管理中心和泰福資本共同出資。
同力生物是一家致力于生物醫(yī)藥創(chuàng)新，研發(fā)和促進(jìn)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化的高新技術(shù)企業(yè)。公司自2012年成立以來，一直專注于開發(fā)嚴(yán)重威脅全球公共衛(wèi)生人畜共患傳染疾病相關(guān)診療產(chǎn)品。同力完全自主研發(fā)的旗艦產(chǎn)品TL-010先后完成了臨床前成藥性評估、原料藥和片劑的工藝優(yōu)化和臨床批次生產(chǎn)，并在中國、美國等多國申請并獲得了多件發(fā)明專利授權(quán)。同力生物先后獲得美國和南非藥監(jiān)局對TL-010新藥臨床申請批準(zhǔn)，于2019年順利啟動并完成國際新藥臨床I期試驗(yàn)。目前，公司計(jì)劃積極尋找商業(yè)合作伙伴和生產(chǎn)廠家，共同開發(fā)，預(yù)期通過美國FDA505(b)(2)簡化的臨床研發(fā)路徑和審批通道，加速TL-010在美國，中國等多國的申報上市并進(jìn)入WHO核心用藥清單。
熱帶傳染病通常指一系列由寄生蟲、細(xì)菌或病毒引起的疾病。據(jù)WHO估計(jì)，全球有超過17種常見被忽略的熱帶傳染病，包括血吸蟲病、食源性寄生蟲?。ǜ挝x病、肺吸蟲病、囊蟲病等）、以及絳蟲和棘球蚴（包蟲）病等，遍及全球近百個熱帶和亞熱帶國家，累及大約14億人群。
其中，血吸蟲病因皮膚接觸含有幼蟲的疫區(qū)水源，如生活用水和洪澇次生災(zāi)害而感染，能誘發(fā)慢性貧血和炎癥，嚴(yán)重影響了兒童和青少年的生理發(fā)育以致身心殘疾。食源性吸蟲病包括肝吸蟲病和肺吸蟲病等，因進(jìn)食生魚或半生不熟，加工不良的淡水魚類如“魚生”和蟹類而感染，為最主要的食源性人獸共患病。全球受感染者達(dá)2000萬人，主要分布于中國廣東，廣西等地和東南亞包括越南，泰國、韓國和俄羅斯遠(yuǎn)東等地。
現(xiàn)已明確，肝吸蟲屬于I級生物致癌原，慢性感染者后可誘發(fā)為肝膽管癌。另外，包蟲病是由棘球蚴絳蟲寄生于人或動物如犬體內(nèi)引起的人獸共患寄生蟲病，犬類為主要傳染源，人和牛羊等多種動物是中間宿主。包蟲病潛伏期長、致死率高，又被稱為“蟲癌”。在全球每年新增的20萬包蟲病病例中，逾一半出現(xiàn)在中國西北多地。尤其近年來，隨著城鎮(zhèn)化轉(zhuǎn)型，現(xiàn)代生活方式改變以及經(jīng)年不斷洪澇災(zāi)害，一些城里人也可以通過容易被忽略的傳播途徑如食用不潔生鮮水產(chǎn)和肉類，接觸寵物和疫水而感染患病。
過去30年里，治療上述疾病的創(chuàng)新藥物非常少見，有鑒于此，世界衛(wèi)生組織和美國食品和藥物監(jiān)管局近年來將其歸類于被忽略的熱帶傳染病，并制定優(yōu)惠政策和快速申報通道，鼓勵藥企開發(fā)治療上述易被忽略的熱帶傳染病的創(chuàng)新藥物。同力生物旗下的TL-010便在2017年6月獲得美國FDA的孤兒藥資格認(rèn)定，用于治療血吸蟲病。
同力生物創(chuàng)始人錢明心博士早年畢業(yè)于重慶醫(yī)學(xué)院臨床醫(yī)學(xué)系，1988年在國內(nèi)首批傳染病博士點(diǎn)和衛(wèi)生部傳染病臨床藥理基地獲得醫(yī)學(xué)博士。在博士求學(xué)期間就曾經(jīng)對血吸蟲病等抗感染藥物做過系列化學(xué)，藥理研究和臨床試驗(yàn)。隨后留美完成藥學(xué)博士后訓(xùn)練，先后任職于施貴寶，基因泰克等跨國藥企的藥物發(fā)現(xiàn)，臨床前和臨床藥理部門，參與多種大小分子藥物研發(fā)和申報上市。
2008年，錢明心博士回國參與組建上海睿智化學(xué)臨床前部門，并任副總裁。在了解全球血吸蟲病發(fā)病高居不下，上億病人仍然缺醫(yī)少藥的現(xiàn)狀和世界衛(wèi)生組織呼吁開發(fā)更好藥物來控制和消除這類熱帶傳染病時，在天使投資人支持下，創(chuàng)立了同力生物，專注于開發(fā)TL-010，旨在通過綠色環(huán)保的生物酶化學(xué)組合工藝技術(shù)，解決現(xiàn)有上市藥物醫(yī)學(xué)依從性差，生產(chǎn)工藝污染以及全球供應(yīng)短缺的問題。
錢明心博士表示：“臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，TL-010片劑在口服方便，安全性好，原藥和代謝物體內(nèi)動力學(xué)行為符合預(yù)期，比上市藥物更有臨床優(yōu)勢，這是公司在TL-010全球開發(fā)歷程中的一個重要里程碑。我們將根據(jù)FDA孤兒藥資格和505(b)(2)開發(fā)路徑等加快申報通道的要求，與有意進(jìn)入高標(biāo)準(zhǔn)國際市場的國內(nèi)外藥企和CDMO合作，爭取2年內(nèi)完成上市前商業(yè)化批次的放大生產(chǎn)，工藝驗(yàn)證和必要的簡化臨床試驗(yàn)。預(yù)期上市后，即可通過WHO的認(rèn)可，納入WHO基本用藥清單并以便多國采購。”
“我們相信，TL-010可以廣泛用于各類血吸蟲病和食源性吸蟲病治療，彌補(bǔ)目前全球公共防治該類病患用藥的短缺，有可能成為21世紀(jì)最好的治療血吸蟲病等多種寄生蟲病的首選藥，造福貧窮病患。除了有一定經(jīng)濟(jì)效益外，更具有明顯公共衛(wèi)生防控的社會效益和國際品牌影響。我們非常榮幸在本輪融資中獲得來自泰格醫(yī)藥投資團(tuán)隊(duì)的認(rèn)可和投資，這體現(xiàn)了泰格醫(yī)藥公司憑借其在行業(yè)聲譽(yù)，經(jīng)驗(yàn)及能力，獨(dú)具慧眼，注重可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)和企業(yè)社會責(zé)任，積極參與支持解決全球公共衛(wèi)生不平衡問題，發(fā)掘并投資有臨床價值的創(chuàng)新診療產(chǎn)品和企業(yè)。”
目前，同力生物已組建一支具有全球視野的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)和學(xué)術(shù)顧問團(tuán)隊(duì)，除了在人獸共患傳染病診療防控領(lǐng)域深度深度耕耘和布局，積極尋求上市后原料藥和片劑商業(yè)化生產(chǎn)合作伙伴之外，亦計(jì)劃通過進(jìn)一步融資和商務(wù)合作，在現(xiàn)有差異化產(chǎn)品管線基礎(chǔ)上拓展和延伸，積極開拓和進(jìn)入其他特色細(xì)分賽道如生物標(biāo)記物和傳染病分子診斷和動物保健領(lǐng)域-廣譜獸用驅(qū)蟲藥的開發(fā)等，為全球公共衛(wèi)生和欠發(fā)達(dá)國家未滿足的臨床需求提供診療產(chǎn)品解決方案。
關(guān)于泰格醫(yī)藥
泰格醫(yī)藥（股票代碼創(chuàng)業(yè)板：300347，H股：03347）是一家專注于為新藥研發(fā)提供臨床試驗(yàn)全過程專業(yè)服務(wù)的合同研究組織（CRO），為全球醫(yī)藥和醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)提供綜合全面的臨床研究服務(wù)與解決方案，降低研發(fā)風(fēng)險、縮短研發(fā)周期、節(jié)約研發(fā)經(jīng)費(fèi)，推進(jìn)產(chǎn)品市場化進(jìn)程，讓患者早日用上更新、更優(yōu)的醫(yī)藥和醫(yī)療產(chǎn)品。
關(guān)于天超資本
天超資本是一家專注于醫(yī)療大健康領(lǐng)域的精品投資銀行，提供股權(quán)融資、并購重組、出售剝離、許可合資、跨境交易等投行服務(wù)。公司始終追求價值發(fā)掘、價值創(chuàng)造，關(guān)注具有技術(shù)或模式突破性的優(yōu)質(zhì)企業(yè)，服務(wù)于“物競天擇，超越極限”的企業(yè)。
成立至今，已服務(wù)客戶數(shù)十家，服務(wù)領(lǐng)域涵蓋新藥研發(fā)、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)診斷、高值耗材、醫(yī)療服務(wù)、新興技術(shù)等方面，總服務(wù)金額超過數(shù)十億元或者等值美金。
作為鏈接資本與優(yōu)質(zhì)企業(yè)、國內(nèi)與國際的橋梁，天超資本立志于通過專業(yè)、敬業(yè)、優(yōu)質(zhì)、高效的服務(wù)，在全球范圍內(nèi)為企業(yè)尋求資金、技術(shù)、合作伙伴等多方資源，推進(jìn)企業(yè)快速發(fā)展。
110102000668（1）號