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天境生物與艾伯維宣布建立腫瘤免疫創(chuàng)新藥的全球戰(zhàn)略合作

發(fā)布日期:2020-09-07   來源:美通社   瀏覽次數(shù):0
核心提示:導(dǎo)讀:雙方就天境生物自主研發(fā)的高度差異化創(chuàng)新CD47單克隆抗體lemzoparlimab(TJC4)在全球的開發(fā)和商業(yè)化開展合作。中國上海和美
 導(dǎo)讀:雙方就天境生物自主研發(fā)的高度差異化創(chuàng)新CD47單克隆抗體lemzoparlimab(TJC4)在全球的開發(fā)和商業(yè)化開展合作。

中國上海和美國北芝加哥2020年9月4日 /美通社/ -- 天境生物(納斯達克股票代碼:IMAB)和艾伯維(紐交所股票代碼:ABBV)今天共同宣布,雙方就lemzoparlimab(TJC4)的開發(fā)和商業(yè)化建立廣泛的全球戰(zhàn)略合作關(guān)系。Lemzoparlimab是由天境生物自主研發(fā)的、用于治療多種癌癥的創(chuàng)新型CD47單克隆抗體。此外,未來雙方或?qū)U大合作,共同開發(fā)其他聯(lián)合治療方案。

 

Lemzoparlimab是天境生物眾多具有專利的創(chuàng)新研發(fā)管線中極具潛力的研究藥物之一。其通過獨特的抗原結(jié)合表位,在保留強有力的與腫瘤細胞結(jié)合能力的同時可最大限度地減少與正常紅細胞結(jié)合,且不產(chǎn)生血凝作用。這一優(yōu)勢使其在全球CD47抗體的研發(fā)隊列中脫穎而出。Lemzoparlimab在1期癌癥患者中的臨床研究初步結(jié)果顯示其在安全性方面的差異化優(yōu)勢以及更優(yōu)異的藥代動力學(xué)特征。試驗結(jié)果表明,在沒有任何預(yù)激給藥的情況下,lemzoparlimab單注射給藥從1mg/kg至30 mg/kg劑量范圍內(nèi)顯示出良好的耐受性,且在可評估患者中未觀察到劑量限制性毒性或嚴(yán)重的血液學(xué)不良事件。具體試驗結(jié)果將于下半年在相關(guān)國際學(xué)術(shù)會議上公布。

 

天境生物創(chuàng)始人、名譽主席兼董事臧敬五博士表示:“此次與艾伯維達成全球戰(zhàn)略合作,攜手開發(fā)和商業(yè)化lemzoparlimab這一具有跨時代意義的創(chuàng)新藥物,不僅彰顯了天境生物在腫瘤免疫治療領(lǐng)域的領(lǐng)先地位,也充分展示了天境生物創(chuàng)新管線的巨大潛能。我們倍感自豪,并將全力開拓創(chuàng)新前沿,充分結(jié)合雙方優(yōu)勢,加速為全球患者帶來先進的變革性療法。”

 

艾伯維全球研發(fā)高級副總裁、首席科學(xué)官Thomas J. Hudson博士表示:“癌癥是危害全球人類健康的第二大殺手,對于腫瘤治療創(chuàng)新藥物的需求已迫在眉睫。天境生物研發(fā)的創(chuàng)新CD47抗體的加入將會增強我們在血液學(xué)和腫瘤免疫領(lǐng)域的全球臨床戰(zhàn)略。天境生物在科研和臨床開發(fā)方面的實力和出色成就令人矚目,我們期待雙方的合作能惠及全球數(shù)百萬癌癥患者。”

 

合作內(nèi)容

 

根據(jù)合作協(xié)議,艾伯維將獲得lemzoparlimab在大中華區(qū)以外的國家及地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化的許可權(quán),天境生物保留lemzoparlimab在中國大陸、中國香港和中國澳門開發(fā)和商業(yè)化的所有權(quán)利。雙方將在全球進一步設(shè)計并合作開展臨床試驗,以探索lemzoparlimab針對不同類型腫瘤的治療潛力。此次合作還授予了雙方未來在CD47相關(guān)治療方案方面擴展合作的權(quán)利,在獲取許可之后,雙方或?qū)⒃诒舜说南嚓P(guān)研究項目進行聯(lián)合開發(fā)。

 

未來雙方將共同負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn),全球市場的生產(chǎn)與供應(yīng)將由艾伯維主導(dǎo)。此次合作也將加速天境生物在中國的產(chǎn)品生產(chǎn)運營進程。

 

合作款項


根據(jù)協(xié)議條款,艾伯維將向天境生物支付1.8億美元的首付款以獲取lemzoparlimab相關(guān)授權(quán),同時將額外支付2000萬美元作為1期臨床研究結(jié)果的里程碑付款,總計2億美元。此外,天境生物將有資格獲得lemzoparlimab項目最高可達17.4億美元的里程碑付款,其中臨床開發(fā)和監(jiān)管注冊的里程碑付款為8.4億美元,其余付款則基于銷售里程碑。Lemzoparlimab成功商業(yè)化后,天境生物還將會從全球凈銷售額中獲得兩位數(shù)比例的分級特許權(quán)使用費。

 

關(guān)于CD47和Lemzoparlimab

 

CD47是一種廣泛表達于多種癌細胞表面的糖蛋白,通過與腫瘤吞噬細胞表面SIRPα連接釋放“不要吃我”信號,阻止巨噬細胞吞噬作用。CD47抗體因可以阻斷此信號,使巨噬細胞攻擊腫瘤細胞,故成為目前最有開發(fā)前景的腫瘤免疫靶點之一。但CD47抗體在攻擊腫瘤細胞的同時,會與正常紅細胞的結(jié)合從而引起血液學(xué)副作用,如嚴(yán)重貧血,這使得CD47抗體作為癌癥治療手段的研發(fā)和臨床應(yīng)用受到阻礙。天境生物的科學(xué)家突破性的發(fā)現(xiàn)了一種獨特的CD47抗體lemzoparlimab,其能有效地靶向腫瘤細胞,同時將對紅細胞產(chǎn)生的不良影響降至最低,從而可避免嚴(yán)重貧血。

 

一系列的臨床前研究已充分證實lemzoparlimab的血液學(xué)安全優(yōu)勢和卓越的抗腫瘤活性。如今,在癌癥患者中進行的1期臨床試驗的結(jié)果再次為這種差異化提供了進一步的臨床驗證。除了目前正在中國進行的急性骨髓性白血?。ˋML)患者臨床試驗以外,天境生物還將繼續(xù)在美國推進lemzoparlimab與Keytruda®(派姆單抗)聯(lián)合治療實體瘤,以及和Rituxan®(利妥昔單抗)聯(lián)合治療淋巴瘤的研究。

 
 
 
 
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