導(dǎo)讀:艾司奧美拉唑是新一代質(zhì)子泵抑制劑。
9月5日,浙江尖峰集團(tuán)股份有限公司宣布,其控股子公司浙江尖峰藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用艾司奧美拉唑鈉《藥品注冊(cè)證書》。
本藥品用于治療:
1. 作為當(dāng)口服療法不適用時(shí),胃食管反流病的替代療法。
2. 用于口服療法不適用的急性胃或十二指腸潰瘍出血的低?;颊撸ㄎ哥R下Forrest 分級(jí) IIc-III)。
注射用艾司奧美拉唑鈉已列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017 年版)》,分類為乙類;未列入《國(guó)家基本藥物目錄(2018 年版)》。該品種目前有阿斯利康制藥有限公司、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、齊魯制藥有限公司、山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司等 30 家企業(yè)在中國(guó)獲批上市,據(jù)悉,2019 年度國(guó)內(nèi)(包括城市和縣級(jí)公立醫(yī)院、社區(qū)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)銷售額約為 33.17 億元。
尖峰藥業(yè)于 2013 年 11 月 28 日向國(guó)家藥監(jiān)局提交該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理。截至目前,尖峰藥業(yè)注射用艾司奧美拉唑鈉項(xiàng)目的研發(fā)投入約為 1491.28萬(wàn)元人民幣。