德國殷格翰2020年9月15日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司近日宣布，其雙特異性四價治療性抗體BI 905711已推進至首次人體臨床試驗，用于晚期胃腸道癌癥患者。該抗體為同類首創(chuàng)，可識別促凋亡腫瘤壞死因子（TNF）相關凋亡誘導配體受體2（TRAILR2）和腫瘤細胞鈣粘連蛋白17（CDH17），從而激活共同表達TRAILR2和CDH17的腫瘤細胞中的凋亡通路，這些腫瘤細胞主要發(fā)現于胃腸道中。對于這些類型的癌癥患者來說，I期臨床試驗啟動是一個重要里程碑，標志著可以繼續(xù)開發(fā)耐受性更好的創(chuàng)新療法，以對抗具有高度未滿足需求的疾病。
“將BI 905711推進至I期臨床試驗，我們感到很自豪，因為我們正繼續(xù)擴大腫瘤產品線，以改變患者的生活。這種雙特異性平臺有可能涉及到傳統(tǒng)抗體形式無法達到的復雜機制，”勃林格殷格翰全球癌癥研究負責人Norbert Kraut博士說。
胃腸道癌癥是全世界癌癥相關死亡的主要原因。在胃腸道癌癥中，結直腸癌是此項I期試驗的重點。2018年，結直腸癌為全球第三大最常見的癌癥，有超過180萬病例，并且是第二大致死性癌癥，導致880,000多例死亡（Globocan 2018）。迄今為止，診斷為胃腸道惡性腫瘤的患者可用的創(chuàng)新治療選擇很少。盡管化療有嚴重的毒副作用，但對于胃腸道腫瘤，化療仍是主要治療方法。一種不需要化療療效支持的、經過證明的靶向療法，可以為患者提供可替代的、創(chuàng)新且可能無毒性的治療選擇。
美國紐約紀念斯隆·凱特琳癌癥中心早期藥物開發(fā)和胃腸道腫瘤部門的主要研究者James Harding醫(yī)生說：“靶向共同表達TRAILR2/CDH17的癌細胞具有臨床前抗腫瘤活性。我們期待在正在進行的I期研究中與勃林格殷格翰一起對這種分子進行評估。”
胃腸道腫瘤患者從近期的癌癥治療創(chuàng)新中受益非常有限，迫切需要新的治療選擇。勃林格殷格翰致力于解決這些患者生活中的未滿足需求，并繼續(xù)開發(fā)創(chuàng)新候選藥物（例如BI 905711），為癌癥治療提供可能強大且既往未經檢驗的方法。
勃林格殷格翰腫瘤部門正通過癌細胞靶向藥物、免疫腫瘤療法及靶向免疫聯(lián)合療法引領科學發(fā)展，對抗癌癥，解決肺癌和胃腸道癌癥的未滿足需求。本公司在早期研究中投入了大量資金，以發(fā)現未探索和未開發(fā)的癌癥通路。2019年，勃林格殷格翰公司將六種分子推向首次人體研究，包括另外兩種同類首創(chuàng)的化合物，分別靶向Wnt/β-catenin通路（BI 905681）和KRAS驅動的癌癥（BI 1701963）。這展示了公司的長期承諾：引領科學、改善臨床實踐并最終改變患者生活 -- 幫助患者戰(zhàn)勝癌癥。
110102000668（1）號