2020年9月26日，丹桂飄香的杭州，國內(nèi)專注于創(chuàng)新型腫瘤及免疫性疾病抗體藥物研發(fā)的浙江時邁藥業(yè)有限公司（以下簡稱：時邁藥業(yè)）宣布公司已于近期完成近1.5億元人民幣B輪融資。本輪融資由邁百瑞、泰煜資本、貝達基金、嘉興匯仁博貝、廣東溫氏、浙商創(chuàng)新等國內(nèi)知名產(chǎn)業(yè)資本和私募基金共同出資。
時邁藥業(yè)融資簽約儀式
時邁藥業(yè)表示，本輪融資將主要用于已經(jīng)拿到IND批件的DNV3的臨床一期試驗，推進SMET12等系列品種完成CMC和安全評價申報及臨床研發(fā)，及進一步加速在研藥物的開發(fā)。
“在全球新冠疫情之下順利完成融資，非常感謝投資人對時邁的支持。本輪融資對我們整個公司的發(fā)展意義重大，今年8月我們自主研發(fā)的首個品種DNV3獲得了NMPA臨床試驗批準，這標志著公司從臨床前進入臨床期，正式邁入一個全新的發(fā)展階段。”時邁藥業(yè)孝作祥博士表示。
時邁藥業(yè)2017年成立于美麗的杭州，公司致力于惡性腫瘤和自身免疫性疾病抗體藥物研發(fā)。成立三年多以來，時邁藥業(yè)取得了飛速的發(fā)展，依托自身具有競爭力的創(chuàng)新藥物研發(fā)中心，建立了從抗體發(fā)現(xiàn)到藥品上市完善的藥物研發(fā)體系。
今年8月，時邁藥業(yè)DNV3注射液的IND臨床試驗申請獲批，擬用于治療轉(zhuǎn)移乳腺癌、胃癌、結(jié)直腸癌以及肺癌等疾病。這是時邁研發(fā)管線中第一個獲批的新藥臨床試驗申請（IND），也是時邁藥業(yè)通過其具有自主知識產(chǎn)權(quán)的超大型全人源IGM抗體文庫及抗體藥物研發(fā)平臺而開發(fā)的抗LAG-3單抗。
據(jù)悉，其第二款產(chǎn)品SMET-12預計也將在今年進行IND申報。這是一款擬應(yīng)用于結(jié)直腸癌、肺癌、乳腺癌、胰腺癌等領(lǐng)域的雙抗藥物。
在孝作祥博士看來，時邁的核心優(yōu)勢在于兩個主要方面：一個是團隊優(yōu)勢。研發(fā)團隊核心成員均具有十多年的抗體藥物開發(fā)經(jīng)驗，涵蓋抗體藥物學、腫瘤免疫學、臨床腫瘤學、抗體生產(chǎn)純化經(jīng)驗等領(lǐng)域，這使得時邁能夠在抗體藥物領(lǐng)域做好前瞻性布局，確保產(chǎn)品管線按照預期的方向穩(wěn)步前進。
另外一個是技術(shù)優(yōu)勢。在抗體藥物開發(fā)領(lǐng)域有一句俗話說，單抗藥物看靶點，雙抗藥物看技術(shù)平臺。其中技術(shù)平臺是雙抗藥物研發(fā)成敗的一個關(guān)鍵點。
經(jīng)過團隊多年的潛心研發(fā)，時邁已經(jīng)成功開發(fā)出完全自主知識產(chǎn)權(quán)的3個兩種類別(Fab和dAb)的超大容量的IgM人源抗體文庫，高質(zhì)量的抗體文庫可以為其快速篩選源頭創(chuàng)新抗體藥物提供保障。
除此之外，時邁還打造了2個完全自主知識產(chǎn)權(quán)的雙特異性抗體平臺HBiBody和proBibody。
眾所周知，成藥性問題和毒副作用問題是目前雙抗藥物研發(fā)的兩大瓶頸。根據(jù)已有的在研產(chǎn)品的數(shù)據(jù)，時邁雙抗平臺產(chǎn)品具良好的成藥性和更少的毒副作用，前景廣闊。
在管線布局上，依托其創(chuàng)新型自主技術(shù)平臺，時邁已成功開發(fā)出系列源頭創(chuàng)新、具有特色和功能差異性的靶向多種實體瘤及免疫性疾病的不同階段的單/雙抗藥物，這些產(chǎn)品能夠避免與其它公司的同質(zhì)化競爭，具有極強的競爭潛力。
談及管線布局的邏輯，孝作祥博士表示：“時邁從最早期的藥物開發(fā)開始就考慮是否能夠?qū)崒嵲谠诮鉀Q臨床上尚待解決的一些問題。如果說寄希望于一個藥物開發(fā)出來把所有問題解決掉，那是不現(xiàn)實的。但是我們開發(fā)一個藥物一定要瞄準目標，解決目前臨床未滿足的需要，這是我們的主要聚焦點。”
近兩年，生物醫(yī)藥圈掀起了雙抗藥物研發(fā)和投資的熱潮，眾多國際大藥企及國內(nèi)外新興生物科技公司也紛紛涉足雙抗領(lǐng)域，不僅在靶點選取和機理研究上進行探索，同時針對雙抗CMC較難、生產(chǎn)制備復雜等缺點，也將技術(shù)平臺的開發(fā)作為核心技術(shù)專利進行保護，以此來提高自身的競爭壁壘。
據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，截止2020年4月，全球約有66個雙抗在研管線處于臨床試驗階段，大都處于臨床I、II期階段。
“相信未來3~5年雙抗藥物研發(fā)將會有一個快速的突破，不僅僅是在產(chǎn)量、數(shù)量和種類上，更重要的是在質(zhì)量上。”
孝作祥博士表示，非常感謝投資人對時邁的支持，未來時邁藥業(yè)將繼續(xù)加速現(xiàn)有管線藥物的臨床開發(fā)，盡早造福廣大的臨床患者。同時，希望公司能夠在未來幾年內(nèi)順利IPO上市，給投資人一個良好的回報。
貝達藥業(yè)董事長丁列明博士表示：作為天使投資人，很高興時邁又進入到新的階段。當下來看，這是一個創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的好時代，尤其在醫(yī)藥領(lǐng)域，國家鼓勵創(chuàng)新的力度越來越大，資本對醫(yī)藥創(chuàng)新的支持更是空前，在這樣的大背景下，時邁未來前景可期。接下來，貝達藥業(yè)將繼續(xù)為時邁提供更多的支持，在雙方大小分子優(yōu)勢互補的基礎(chǔ)上，積極推進雙方在臨床研究、市場銷售、產(chǎn)業(yè)基地等方面的協(xié)同發(fā)展與合作探索，助力時邁早日駛?cè)氚l(fā)展的快車道。
邁百瑞CEO陳巍博士表示：邁百瑞很早就已經(jīng)與時邁藥業(yè)建立起了長期穩(wěn)固的合作關(guān)系，作為長期的合作伙伴，邁百瑞從更深層次的角度了解并認可時邁藥業(yè)有著非常優(yōu)質(zhì)發(fā)展?jié)摿Γ嘈呕诒敬蔚墓蓹?quán)合作，未來雙方合作關(guān)系將會更為持久與緊密。
浙商創(chuàng)新龔伯勇總經(jīng)理表示：時邁藥業(yè)本輪融資是在全球新冠疫情大背景下完成，對于時邁藥業(yè)發(fā)展過程具有重大意義。浙商創(chuàng)新管理的基金對時邁藥業(yè)的投資，是在創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域的又一重要布局。新引入的戰(zhàn)略股東能夠為尚處于創(chuàng)業(yè)階段的時邁藥業(yè)，提供包括藥品研發(fā)、臨床試驗等更多產(chǎn)業(yè)支持和賦能，將有利于時邁藥業(yè)未來從單純的”biotech”公司真正走向“biopharma”公司。未來，時邁藥業(yè)可以依托自身的核心競爭力，在滿足自身產(chǎn)品管線開發(fā)的同時，也可為國內(nèi)其他制藥企業(yè)提供豐富的產(chǎn)品輸出，從而促進中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展。
關(guān)于時邁藥業(yè)
時邁藥業(yè)是一家致力于惡性腫瘤和自身免疫性疾病抗體藥物研發(fā)的創(chuàng)新型公司，公司以美國創(chuàng)新研發(fā)中心為龍頭，杭州基地為依托，建立了完善的創(chuàng)新型藥物研發(fā)體系，包括早期源頭創(chuàng)新藥物研發(fā)——動物實驗——藥代藥動安全評價——IND申報——臨床試驗及新藥機制研究等。團隊成員利用掌握的前沿技術(shù)打破了制藥行業(yè)巨頭的技術(shù)壁壘，已成功開發(fā)出極具競爭力的產(chǎn)品：
1)完全自主知識產(chǎn)權(quán)的3個兩種類別(Fab和dAb)的超大容量的IgM人源抗體文庫，高質(zhì)量的抗體文庫為快速篩選源頭創(chuàng)新抗體藥物提供保障；
2)2個完全自主知識產(chǎn)權(quán)的雙特異性抗體平臺HBiBody和proBibody；根據(jù)已有的在研產(chǎn)品的數(shù)據(jù)，時邁雙抗平臺產(chǎn)品具有良好的成藥性和更少的毒副作用；
3)自主建立適應(yīng)癥篩選動物模型體系，大大降低了后期臨床開發(fā)的風險及費用，增加創(chuàng)新藥物開發(fā)的成功率；
4)基于這些創(chuàng)新型自主技術(shù)平臺，已成功開發(fā)出系列源頭創(chuàng)新、具有特色和功能差異性的靶向多種實體瘤及免疫性疾病的不同階段的單/雙抗藥物，這些產(chǎn)品將能夠避免與其它公司的同質(zhì)化競爭，在未來市場擁有強大的競爭力。
110102000668（1）號