當(dāng)前位置: 首頁 » 資訊 » 行業(yè)動態(tài) » 正文

內(nèi)窺鏡器械行業(yè):外資主導(dǎo) 國產(chǎn)企業(yè)如何彎道超車?

發(fā)布日期:2020-10-16   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:10月16日訊 內(nèi)窺鏡是醫(yī)療器械行業(yè)的重要組成部分,在北美、歐洲和日本發(fā)展迅速,而在我國則處于起步狀態(tài),在近年來像開立醫(yī)療等

10月16日訊 內(nèi)窺鏡是醫(yī)療器械行業(yè)的重要組成部分,在北美、歐洲和日本發(fā)展迅速,而在我國則處于起步狀態(tài),在近年來像開立醫(yī)療等內(nèi)窺鏡企業(yè)研發(fā)上屢有創(chuàng)新后,內(nèi)窺鏡越來越受到行業(yè)及資本市場的關(guān)注。本文將詳細(xì)介紹內(nèi)窺鏡的核心技術(shù)、市場規(guī)模、發(fā)展?jié)摿透偁幐窬?,并對?yōu)勢企業(yè)進(jìn)行介紹。
 
  01內(nèi)窺鏡發(fā)展經(jīng)歷四大階段,CMOS傳感器引發(fā)技術(shù)革新
 
  內(nèi)窺鏡是一個具有圖像傳感器、光學(xué)鏡頭、光源照明、機(jī)械裝置等的醫(yī)療設(shè)備,可以經(jīng)人體天然孔道進(jìn)入體內(nèi),用于消化道檢查、腹腔檢查、呼吸道檢查等醫(yī)學(xué)檢查,也可以協(xié)助特殊手術(shù)儀器,進(jìn)行微創(chuàng)手術(shù),如微創(chuàng)整形手術(shù)等。
 
  1.1 硬鏡用于人體無菌組織、器官或腔室,軟鏡用于人體自然腔道
 
  按照是否可以自由彎曲,內(nèi)窺鏡可以分為硬鏡和軟鏡,二者在外觀、內(nèi)部結(jié)構(gòu)、應(yīng)用方式等方面均不相同。
 
  圖表 1 硬鏡與軟鏡形態(tài)、結(jié)構(gòu)和應(yīng)用領(lǐng)域?qū)Ρ?/div>
  數(shù)據(jù)來源:公開資料、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
 
  硬鏡的應(yīng)用領(lǐng)域廣泛,主要進(jìn)入人體無菌組織、器官或者經(jīng)外科切口進(jìn)入人體無菌腔室,包含的產(chǎn)品包括腹腔鏡、椎間盤鏡、關(guān)節(jié)鏡、高頻電切手術(shù)用的硬管內(nèi)窺鏡等。
 
  圖表 2 硬鏡主要產(chǎn)品及應(yīng)用領(lǐng)域
  數(shù)據(jù)來源:公開資料、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
 
  軟式內(nèi)窺鏡主要通過人體的自然腔道來完成檢查、診斷和治療,主要分為纖維內(nèi)窺鏡和電子內(nèi)窺鏡兩大類,產(chǎn)品包括血管內(nèi)窺鏡、心內(nèi)內(nèi)窺鏡、消化道鏡等。相比硬鏡,軟鏡的結(jié)構(gòu)更加復(fù)雜,對技術(shù)要求也更高。
 
  圖表 3 軟鏡主要產(chǎn)品及應(yīng)用領(lǐng)域
  數(shù)據(jù)來源:公開資料、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
 
  1.2 內(nèi)窺鏡發(fā)展經(jīng)歷四大階段,CMOS替代CCD傳感器成未來潮流
 
  內(nèi)窺鏡的發(fā)展經(jīng)歷了四大階段,分別為硬管式內(nèi)窺鏡、半可屈式內(nèi)窺鏡、纖維內(nèi)窺鏡和電子內(nèi)窺鏡。
 
  硬管式內(nèi)窺鏡和半可屈式內(nèi)窺鏡的工作原理相對簡單,主要由光學(xué)呈像系統(tǒng)和照明系統(tǒng)兩部分組成。光學(xué)呈像系統(tǒng)分為物鏡系統(tǒng)、轉(zhuǎn)像系統(tǒng)和目鏡系統(tǒng)三大部分,被觀察物先經(jīng)過物鏡反射,呈一個倒像,接下來通過轉(zhuǎn)換系統(tǒng)將倒像轉(zhuǎn)換為正像并傳輸?shù)侥跨R,目鏡再對這一正像進(jìn)行放大,最后被人眼所觀察。照明系統(tǒng)的作用則是通過光導(dǎo)纖維,將冷光源的光傳輸?shù)絻?nèi)窺鏡前端,照亮被觀察物。
 
  圖表 4 硬鏡工作原理示意圖
  數(shù)據(jù)來源:公開資料、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
 
  纖維內(nèi)窺鏡一般由光學(xué)觀察系統(tǒng)、照明傳輸系統(tǒng)和支架構(gòu)件組成,光學(xué)觀察系統(tǒng)由呈像物鏡組、傳像組和目鏡或CCD轉(zhuǎn)接鏡構(gòu)成。照明傳輸系統(tǒng)由混編排列的多束導(dǎo)光纖維構(gòu)成,支架構(gòu)件由包裹并支撐前述系統(tǒng)并開有手術(shù)或沖洗孔道的醫(yī)用金屬或有機(jī)材料構(gòu)成。
 
  圖表 5 纖維內(nèi)窺鏡結(jié)構(gòu)圖
  數(shù)據(jù)來源:公開資料、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
 
  傳像纖維是纖維內(nèi)窺鏡的核心部分,它具有雙層結(jié)構(gòu),外部是低折射率的纖維涂層,內(nèi)部是高折射率的纖維芯,芯和涂層之間有良好的光學(xué)反射界面。被觀察物在物鏡成像后,在傳像光學(xué)纖維內(nèi)部經(jīng)過若干次全反射,之后從光學(xué)纖維另一端射出,傳到目鏡,這就是纖維內(nèi)窺鏡的簡單工作原理。
 
  圖表 6 光學(xué)纖維傳像原理
  數(shù)據(jù)來源:公開資料、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
 
  電子內(nèi)窺鏡是目前內(nèi)窺鏡市場發(fā)展的最新型產(chǎn)品,結(jié)構(gòu)和技術(shù)最為復(fù)雜。電子內(nèi)窺鏡包括內(nèi)鏡、電視信息系統(tǒng)中心和電視監(jiān)視器三個主要部分。電視信息系統(tǒng)中心裝備了冷光源,并通過內(nèi)鏡的導(dǎo)光纖維將光導(dǎo)入受檢體內(nèi),被圖像傳感器接受后,光信號也隨即轉(zhuǎn)化成了電信號,并被傳輸?shù)诫娨曅畔⒅行倪M(jìn)行貯存和處理,最后傳輸?shù)诫娨暠O(jiān)視器中屏幕上顯示出被觀察物的彩色圖像。
 
  圖表 7 電子內(nèi)窺鏡結(jié)構(gòu)圖
  數(shù)據(jù)來源:公開資料、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
 
  電子內(nèi)窺鏡的核心技術(shù)為圖像采集方式技術(shù),其中圖像傳感器的應(yīng)用則是影像呈現(xiàn)的技術(shù)核心。目前有CCD(電荷耦合元件)和 CMOS(互補(bǔ)式金屬氧化物半導(dǎo)體)兩種技術(shù),CCD技術(shù)由于影像質(zhì)量更好,在電子內(nèi)窺鏡發(fā)展初期被廣泛應(yīng)用,然而,隨著CMOS在色彩性能方面的提升,影像質(zhì)量以及與CCD差距越來越小,而其低耗能、噪聲小的特點為企業(yè)所欣賞,CCD向CMOS的轉(zhuǎn)變將是未來一段時間的發(fā)展趨勢。
 
  圖表 8 CCD和CMOS傳感器技術(shù)對比
  數(shù)據(jù)來源:醫(yī)療器械論壇、中銀國際證券、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
 
  02、2018年我國內(nèi)窺鏡市場規(guī)模221億元,外資企業(yè)市場占比超90%
 
  2.1 2018年全球內(nèi)窺鏡市場規(guī)模242億美元,增長率位居細(xì)分領(lǐng)域第三
 
  醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域眾多,從2018年銷售量來看,內(nèi)窺鏡市場規(guī)模與增速兼具。2018年內(nèi)窺鏡全球銷量242億美元,占據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)5.1%的市場份額,年復(fù)合增長率5.5%,僅次于眼科和普通及整形外科,是市場增速第三快的細(xì)分領(lǐng)域。
 
  圖表 9 內(nèi)窺鏡市場規(guī)模與增速兼具
  數(shù)據(jù)來源:evaluate MedTech、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
 
  2.2 2018年我國內(nèi)窺鏡市場規(guī)模221億元,外資企業(yè)占據(jù)90%以上市場
 
  我國內(nèi)窺鏡行業(yè)近年來穩(wěn)步發(fā)展,2012年營收83億元,到2018年已經(jīng)達(dá)到了221億元,預(yù)計到2019年會達(dá)到240億元。但增速有所放緩,2018年市場規(guī)模同比增長11.06%,小于在2016年前超過20%的增速。
 
  圖表 10 2018年我國內(nèi)窺鏡市場規(guī)模 221億元,增速11.06%
  數(shù)據(jù)來源:前瞻產(chǎn)業(yè)研究院、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
 
  由于行業(yè)的高壁壘,在我國發(fā)展較早、技術(shù)較為成熟的外資企業(yè)占據(jù)了絕對的主導(dǎo)地位。
 
  我國硬鏡市場目前主要被日企和德企瓜分。2018年硬鏡市場前五名中只有沈陽沈大一家內(nèi)資企業(yè),市場占比僅為3%,整體國產(chǎn)企業(yè)市場規(guī)模占比不到10%。其中,德企卡爾史密斯占據(jù)了行業(yè)的半壁江山,有47%的市場份額,日企奧林巴斯緊隨其后,占據(jù)23%的市場。
 
  圖表 11 我國硬鏡市場被德企和日企瓜分
  數(shù)據(jù)來源:中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
 
  相比于硬鏡,軟鏡的技術(shù)壁壘更高,我國軟鏡市場國產(chǎn)化率不足2%。軟鏡行業(yè)目前的圖像傳感器還以CCD為主,日企由于發(fā)展時間較早,核心CCD技術(shù)發(fā)展成熟,對我國和全球軟鏡市場上形成了長期壟斷,三大日本頭部企業(yè),奧林巴斯、富士和賓得占據(jù)了98%的市場,幾乎形成壟斷,其中僅奧林巴斯就占據(jù)了70.80%的市場。
 
  圖表 12 2018年三大日本企業(yè)占據(jù)我國軟鏡超98%市場份額
  數(shù)據(jù)來源:中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
 
  然而, 新技術(shù)CMOS的引入,在一定程度上擺脫了企業(yè)對CCD傳感器的依賴,近些年國內(nèi)少數(shù)內(nèi)窺鏡企業(yè)發(fā)展迅速,如開立醫(yī)療在2015 年研制出基于 CMOS 的國內(nèi)首臺 200 萬像素、配1080P 全高清圖像的高清電子內(nèi)窺鏡系統(tǒng) HD-500,雖然在圖像質(zhì)量上與日企存在一定差距,但憑借高性價比,國產(chǎn)企業(yè)有望在未來擴(kuò)大市場份額。
 
  2.3 癌癥發(fā)病率與死亡率居高不下,內(nèi)窺鏡發(fā)展空間廣闊
 
  由于利用內(nèi)窺鏡可以看到X射線無法顯示的體內(nèi)突變,內(nèi)窺鏡檢測在癌癥檢測領(lǐng)域可以發(fā)揮重要的作用,可以應(yīng)用內(nèi)窺鏡診斷的癌癥占比超過60%。
 
  早診早治是提高癌癥生存率的重要手段,然而目前我國內(nèi)國民癌癥早期檢查意識差,內(nèi)窺鏡檢查使用較少,導(dǎo)致癌癥早期診斷率偏低,病發(fā)率及死亡率遠(yuǎn)高于發(fā)達(dá)國家。以胃癌為例,2015年,日本有約12.5%的人參與了胃鏡檢查,而我國只有不到3%;日本胃癌早診率高達(dá)60%,而我國僅有10%左右。
 
  圖表 13 我國內(nèi)窺鏡檢查使用頻率與發(fā)達(dá)國家差距明顯
  數(shù)據(jù)來源:國家癌癥中心、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
 
  在意識到我國癌癥早診率和存活率雙低后,國家在2016發(fā)布的《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》中,明確將醫(yī)學(xué)影像設(shè)備列入五大類重點發(fā)展醫(yī)療器械,其中就包含內(nèi)窺鏡。在2019年,國家又提出增強(qiáng)癌癥早期篩查率,到2030年,將5年癌癥存活率提高至46.6%。癌癥市場的需求、居民健康意識的提升、政府的介入都為我國內(nèi)窺鏡行業(yè)發(fā)展提供了土壤。
 
  總結(jié)來看,內(nèi)窺鏡行業(yè)由于存在極高的行業(yè)壁壘,行業(yè)集中度高,國產(chǎn)占有率低,但新技術(shù)的引入可能會讓內(nèi)資企業(yè)擺脫對外企核心技術(shù)的依賴,同時癌癥檢測的需求與日俱增也可能會推動國產(chǎn)內(nèi)窺鏡企業(yè)的發(fā)展。
 
 
 
?