左乙拉西坦注射用濃溶液獲得西班牙藥品醫(yī)療器械管理局技術評審

10月19日，海南普利制藥發(fā)布公告稱，于近日收到了西班牙藥品與醫(yī)療器械管理局批準左乙拉西坦注射用濃溶液的技術審評報告通知。

左乙拉西坦注射用濃溶液是抗癲癇藥物，主要用于患者以下癥狀發(fā)作時的輔助治療：4歲及以上兒童和成人癲癇患者的部分性癲癇發(fā)作的加用治療；12歲及以上青少年和成人癲癇患者的肌陣攣性癲癇發(fā)作的加用治療；12歲及以上兒童和成人患有特發(fā)性全身性癲癇發(fā)作的原發(fā)性強直陣攣發(fā)作的加用治療。

普利制藥的左乙拉西坦注射用濃溶液成功研發(fā)后進行了多國注冊申報，已于2016年11月獲得德國上市許可，于2016年12月獲得荷蘭上市許可，于2018年3月獲得美國上市許可，于2019年9月獲得英國上市許可，于2020年8月獲得國家藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊批件。