上次我寫了《上市藥物不一定掙錢?》,指出MeToo藥物想要掙回成本并不是一件容易的事,因?yàn)轭^兩個(gè)上市藥物占據(jù)的市場(chǎng)份額太高了。
有讀者質(zhì)疑:MeToo成功逆襲的例子也很多,所以不能一概而論。
老梁:俄國(guó)文豪列夫·托爾斯泰在《安娜卡列尼娜》的開篇寫道:“幸福的家庭都是相似的,不幸的家庭卻有各自的不幸。”我想說的是:不掙錢的MeToo都是相似的,掙錢的MeToo卻有各自的奧秘,確實(shí)不能一概而論。
還是跟以前一樣,我們先把MeToo的定義明確一下,達(dá)成一個(gè)共識(shí)。
如何定義MeToo?
我個(gè)人認(rèn)為,在第一個(gè)相關(guān)靶點(diǎn)的臨床試驗(yàn)結(jié)果發(fā)表之前的立項(xiàng)不能算MeToo。因?yàn)檫@些的項(xiàng)目并不能從之前的項(xiàng)目上學(xué)到實(shí)質(zhì)性的東西,尤其是你還想做的快,想彎道超車的話。我們不妨把這些項(xiàng)目叫做“快速跟進(jìn)”。
第一個(gè)臨床試驗(yàn),不管是成功的還是失敗的試驗(yàn)結(jié)果發(fā)表之后,情況就改變了。根據(jù)你對(duì)這個(gè)臨床試驗(yàn)結(jié)果的分析和判斷,然后決定設(shè)立同樣的項(xiàng)目,研發(fā)同靶點(diǎn)的藥物,這才算是真正的MeToo,因?yàn)橐呀?jīng)有人做了一次重要的概念驗(yàn)證(ProofofConcept),不管成功與否。
但是反過來,F(xiàn)IC(FirstinClass)并不是以立項(xiàng)的時(shí)間來定義,而是以批準(zhǔn)上市為準(zhǔn)的。這主要是因?yàn)榇蠖鄶?shù)情況下公司立項(xiàng)時(shí)間并不是公開的信息,而批準(zhǔn)上市的時(shí)間不但有賬可查,而且公司也一定會(huì)大張旗鼓的宣傳。
很早之前我就論證過(被MeBetter的氯雷他定|老梁說藥),F(xiàn)IC之后一年以內(nèi)上市的藥物都不應(yīng)該算MeToo,而是不得已“被MeToo”的。
后發(fā)先至有可能嗎?
喜歡金庸的讀者可以回想(或重讀)一下喬峰在聚賢莊以一當(dāng)十的那場(chǎng)惡戰(zhàn)。為了避遼人之嫌,他使出中原武功宋祖長(zhǎng)拳,沒有繁復(fù)的招數(shù),卻以過人的內(nèi)力每每后發(fā)先至,克制對(duì)手。這也就是大家常說的:天下武功,唯快不破。
因?yàn)镸eToo與FIC在定義上的不同,所以就出現(xiàn)了“后發(fā)先至”的可能性:立項(xiàng)的時(shí)候已有人進(jìn)了臨床,而且還發(fā)表了結(jié)果,所以是典型的MeToo項(xiàng)目。但是在推進(jìn)過程中及時(shí)規(guī)避了各種已經(jīng)出現(xiàn)的“坑和坎”,(一般還要借助于領(lǐng)跑者的失誤),成功實(shí)現(xiàn)彎道超車,成了第一個(gè)上市的藥物,所以它又滿足了FIC的定義。
既是MeToo,又是FIC,你說怪不怪?我親身經(jīng)歷過的西格列?。⊿itagliptin)就是這樣一個(gè)MeTooFirst。
如何才能后發(fā)先至?
西格列汀的故事已經(jīng)有很多人講過很多遍了,這里不再重復(fù)。如果你還感覺陌生,建議去讀《新藥的故事》的相關(guān)章節(jié),或者有機(jī)會(huì)來聽我的課也行。
因?yàn)槟壳癕eToo立項(xiàng)在國(guó)內(nèi)制藥界是主流,所以大家一定關(guān)心如何才能像默沙東的西格列汀那樣后來者居上,成為MeTooFirst,占據(jù)市場(chǎng)的主要份額。
在我看來,后發(fā)先至絕不是一件討巧的事,而是拼實(shí)力的硬功夫。當(dāng)年喬峰招招后發(fā)先至,克敵制勝,是因?yàn)橛卸嗄昕嗑毝傻倪^人功力;同樣,當(dāng)年的默沙東屢屢后發(fā)先至(對(duì),不止西格列汀一個(gè)。),令行業(yè)側(cè)目,也是因?yàn)閺?qiáng)大的研發(fā)能力和敢于全線壓上(AllIn!)的魄力,二者缺一不可的。
上世紀(jì)末在默沙東新藥研究院(MRL)工作過的科學(xué)家大概都經(jīng)歷過轟轟烈烈的“曼哈頓項(xiàng)目”,也算是行業(yè)里的奇葩。
2020年10月于上海