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京新藥業(yè)鹽酸普拉克索片通過一致性評價

發(fā)布日期:2020-10-22   來源:京新藥業(yè)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:導(dǎo)讀:鹽酸普拉克索片用于治療帕金森病。10月22日,浙江京新藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱,收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱國家
 導(dǎo)讀:鹽酸普拉克索片用于治療帕金森病。

10月22日,浙江京新藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱,收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準簽發(fā)的化學(xué)藥品“鹽酸普拉克索片”【規(guī)格 0.25mg、1.0mg】的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥一致性評價。

 

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鹽酸普拉克索片是德國勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司開發(fā)研制的用于治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,即在整個疾病過程中,包括疾病后期,當左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”波動)時,都可以單獨應(yīng)用本品(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。

 

此前公司鹽酸普拉克索緩釋片已國內(nèi)首家獲批并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,本次鹽酸普拉克索片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,將進一步提升該產(chǎn)品市場競爭力,增強公司在精神神經(jīng)領(lǐng)域的營銷力,將對公司藥品業(yè)務(wù)產(chǎn)生積極影響。

 
 
 
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