當所有人的目光都集中在輝瑞與德國生物技術公司BioNTech合作COVID-19疫苗研究時,這家大型制藥公司其實已經(jīng)悄悄地“瘦身”了研發(fā)管線,淘汰了兩個2期和一個1期臨床試驗項目。
按照季度慣例,輝瑞10月27日宣布了今年第三季度財務削減數(shù)據(jù)。第一項被淘汰的在研資產(chǎn)是處于2期臨床研究階段的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)藥物PF-05221304,該候選物是一種乙酰輔酶a羧化酶抑制劑,此前已獲得美國FDA的快速通道指定,正在進行針對肝瘢痕患者的單藥治療臨床試驗。
除了在“已停止的項目”下備案之外,沒有給出它被淘汰的原因。但PF-05221304似乎仍然活躍在與其他藥物聯(lián)合使用的試驗中,但其未來很可能像大多數(shù)NASH藥物一樣,最終經(jīng)歷重大的挫折和失敗。
第二項被淘汰的中期資產(chǎn)為關節(jié)炎候選藥物PF-06650833,這是一種IRAK4抑制劑,輝瑞沒有透露更多關于該藥物的最新細節(jié)。
最后,正處于1期臨床研究的前列腺癌治療疫苗PF-06753512也被擱置了,就如同許多其他癌癥疫苗的命運,有著前途無量的科學支持,但卻都未能達到預期。
除了三個在研項目,從今年7月28日之后,輝瑞還停止了4項已上市藥物的臨床研究項目,包括兩項3期試驗,分別為CDK4/6激酶抑制劑Ibrance(palbociclib)治療高風險早期乳腺癌,smoothened(SMO)拮抗劑Daurismo(glasdegib)聯(lián)合阿糖胞苷和柔紅霉素治療急性髓系白血?。灰豁?期試驗,研究Daurismo治療骨髓增生異常綜合征;以及一項1期試驗,為抗PD-L1單抗Bavencio(avelumab)用于癌癥的生物學研究。
今年三季度,輝瑞對于和BioNTech合作的COVID疫苗項目寄予厚望,期待發(fā)布新的數(shù)據(jù),但目前這家大型制藥公司仍在等待結果。此前輝瑞曾表示,最早可能在10月下旬公布早期數(shù)據(jù),觀察候選疫苗是否有效,并可能爭取批準。但這一期限眼看就要過去。
但從輝瑞27日公布的最新資料中還是能發(fā)現(xiàn)更多積極的變化,與今年7月底相比,該公司研發(fā)管線中總資產(chǎn)項目達到92個,包括58個新分子實體(NMEs)、33個已批準藥物的附加適應癥研究和1個生物相似物,注冊審批項目增加了兩項,1期臨床項目增加了四項。
其中,6項已注冊審批的項目為JAK1抑制劑abrocitinib(PF-04965842)治療特應性皮炎(已獲得優(yōu)先審評和突破性療法認定)(申請在美國和歐盟上市);JAK抑制劑Xeljanz(托法替尼)治療強直性脊柱炎(美國);神經(jīng)生長因子抑制劑tanezumab治療中度至重度骨關節(jié)炎引起的慢性疼痛(美國和歐盟);Neulasta®(pegfilgrastim)的生物仿制藥PF-06881894治療接受癌癥化療患者的白細胞減少癥(歐盟);雄激素受體抑制劑Xtandi(enzalutamide)治療轉(zhuǎn)移性去勢敏感性前列腺癌(歐盟);Bavencio(avelumab)一線治療尿道癌(歐盟)。
此外,輝瑞今年三季度還有四項新獲批的適應癥,分別為BAVENCIO®(avelumab)聯(lián)合含鉑化療用于一線維持治療未進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(美國獲批);BRAFTOVI®(encorafenib)與Erbitux®(西妥昔單抗)組合用于治療此前已接受過全身治療的BRAFV600E突變型轉(zhuǎn)移性結直腸癌的成年患者(歐盟獲批);Hedgehog途徑抑制劑DAURISMOTM(glasdegib)與低劑量阿糖胞苷(LDAC)聯(lián)合使用,用于治療不適合標準化療的新診斷(首次或繼發(fā))的急性髓細胞白血?。ˋML)成年患者(歐盟獲批);Neulasta®(pegfilgrastim)的生物仿制藥NYVEPRIATM(pegfilgrastim-apgf),用于減少非骨髓性惡性腫瘤患者接受骨髓抑制性抗癌藥物引發(fā)的感染,如發(fā)熱性中性粒細胞減少癥(美國獲批)。
參考來源:
1.輝瑞官網(wǎng)
2.Pfizer Q3 cull sees midstage fast-tracked NASH drug axed, with a cancer vaccine and arthritis asset also chopped