10月27日訊 全球為了防止今年秋冬可能出現(xiàn)的流感和新冠疫情,已將流感疫苗從幕后推到前臺。往年接種率較低的流感疫苗,在今年則顯得格外緊張。隨著國內(nèi)成都生物制品研究所、玉溪沃森生物技術(shù)和北京民海生物23價肺炎球菌多糖疫苗的上市,并且在國內(nèi)部分省市老年人免費接種政策的落實,以及針對老年人的GSK重組帶狀皰疹疫苗-欣安立適落地,大眾的觀念正在逐漸改變。
流感疫苗接種率跌宕起伏
世界衛(wèi)生組織(WHO)的調(diào)查數(shù)字顯示,全球每年約5%~10%的成人和20%~30%的兒童罹患季節(jié)性流感,最終導(dǎo)致300萬~500萬重癥病例,其中29萬~65萬死亡。尤其老年人、嬰幼兒和慢性基礎(chǔ)疾病患者等高危人群,患流感后出現(xiàn)嚴(yán)重疾病和死亡的風(fēng)險較高,接種疫苗進(jìn)行免疫是一種較好的保護(hù)策略。
資料顯示,2019年全球疫苗市場達(dá)到325.89億美元,同比上一年增長6.86%。北美和西歐板塊占全球疫苗市場主導(dǎo)地位。TOP5疫苗廠商是葛蘭素史克、默沙東、輝瑞、賽諾菲巴斯德等四家公司占據(jù)總體市場超過90%的市場份額。
2019年,國外抗流感疫苗市場達(dá)到了32.34億美元,同比上一年增長了5.38%。法國賽諾菲公司的Influenza Vaccines占據(jù)了65.49%,英國葛蘭素史克公司的Fluarix, FluLaval占據(jù)了24%,日本田邊三菱公司的Influenza vaccine占據(jù)了3.71%,英國阿斯利康公司的Flumist所占比重較小,值得一提,疫苗生產(chǎn)難度較大,季節(jié)性流感疫苗僅在當(dāng)年使用,低溫儲存運輸條件較嚴(yán)格,國外仿制品較少,總體市場和化藥品種大相徑庭。
另外,疫苗屬于特殊性的藥物,具有和化藥及其它生物藥品不同的特征,國內(nèi)外普遍是政府從采購、市場準(zhǔn)入等環(huán)節(jié)推動市場發(fā)展。人類廣泛接種的流感疫苗屬于季節(jié)性流感疫苗,在甲型流感病毒表面抗原漂移及抗原轉(zhuǎn)換影響下,由世衛(wèi)組織負(fù)責(zé)收集、預(yù)測和發(fā)布流行的毒株信息。
我國抗流感疫苗市場回暖
2017年1月,國務(wù)院發(fā)布的《“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃》提出擴大國家免疫規(guī)劃,根據(jù)疾病防控工作需要,適時調(diào)整國家免疫規(guī)劃疫苗種類,逐步將安全有效、財政可負(fù)擔(dān)的疫苗納入國家免疫規(guī)劃。
但是,多年來國內(nèi)疫苗市場增長速度較慢,總體規(guī)模相對較小。只有在特殊環(huán)境下,才顯示出重要性,比如今年秋冬為了預(yù)防流感和新冠疫情,出現(xiàn)抗流感疫苗吃緊的現(xiàn)象。
來源:重點省市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競爭格局
2019年國內(nèi)重點省市公立醫(yī)院疫苗市場超過3億元,同比上一年增長超過30%,其主要品種仍是人用狂犬病疫苗、人乳頭瘤病毒疫苗、肺炎球菌多糖疫苗占據(jù)了前3位,分別占55.81%、20%、6.14%,而流感病毒裂解疫苗、四價流感病毒裂解疫苗和流感病毒亞單位疫苗占1.5%。
國內(nèi)疫苗市場跌宕起伏,尤其是2018年7月,長春長生的疫苗事件,導(dǎo)致了民眾對疫苗的認(rèn)同下滑。而近兩年輝瑞的13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗沛兒上市,默沙東的四價人乳頭瘤病毒疫苗佳達(dá)修、葛蘭素史克的雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗希瑞適的基礎(chǔ)上,批準(zhǔn)了默沙東的九價人乳頭瘤病毒疫苗佳達(dá)修9,國產(chǎn)23價肺炎球菌多糖疫苗的擴容,使國內(nèi)疫苗市場回暖。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年國內(nèi)重點省市公立醫(yī)院疫苗終端市場近4億元,同比增長率超30%。由于疫苗在二級醫(yī)院保健科、社區(qū)防疫系統(tǒng)及免費接種,因此,公立醫(yī)院終端市場僅是浮出水面的冰山一角。公開數(shù)據(jù)預(yù)測,2019年國內(nèi)疫苗終端市場已超過300億元規(guī)模。2020年,在流感和新冠肺炎雙重感染防疫、GSK重組帶狀皰疹疫苗“欣安立適”推動下,將創(chuàng)新高,然而現(xiàn)在國內(nèi)許多醫(yī)院存在著短板,重組帶狀皰疹疫苗、人乳頭瘤病毒疫苗、肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗缺貨,對接種二類自費疫苗積極性不高,仍有待改進(jìn)。
流感疫苗崛起,今年或創(chuàng)新高
流感疫苗在國內(nèi)一直不受重視,2010年在甲流爆發(fā)形勢下,流感疫苗批簽發(fā)總量達(dá)到了5000多萬。此后公眾接種自費苗下滑,國內(nèi)老年人免費接種也達(dá)不到七成人群,與國外接種率形成較大落差,此外,冬季氣溫突變后,出現(xiàn)醫(yī)院人滿為患的現(xiàn)象。
據(jù)國家藥監(jiān)局顯示,國內(nèi)生產(chǎn)流感病毒疫苗有14家生物研究所及公司,此外有葛蘭素公司和臺灣國光生物兩家外資公司。隨著近兩年國產(chǎn)流感病毒疫苗的崛起,外資品牌Fluvax、Agrippal、axigrip、Influvac、Inflexal等目前已不在市場銷售。國內(nèi)流感病毒裂解疫苗有11家持有生產(chǎn)批文。四價流感病毒裂解疫苗已批準(zhǔn)5家,2019年以前批準(zhǔn)了華蘭生物、江蘇金迪克生物。2020年新批準(zhǔn)了長春生物制品研究所、武漢生物制品研究所和北京科興生物制品等3家。
來源:重點省市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競爭格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年國內(nèi)重點省市公立醫(yī)院流感病毒疫苗終端市場超過700萬元,同比增長近90%。其中華蘭生物的四價流感病毒裂解疫苗占超過20%,中逸安科生物的獨家品種流感病毒亞單位疫苗占不足1%。流感病毒裂解疫苗仍是主流品種,占流感病毒疫苗超過70%的份額。預(yù)計2020年流感病毒疫苗將創(chuàng)下歷年新高,總體市場將突破10億。
來源:重點省市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競爭格局
疫情觀念更新,促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)進(jìn)程
資料顯示,近20年,我國流感病毒疫苗市場走高的特點,中國發(fā)生SARS的那一年,流感病毒疫苗市場出現(xiàn)供應(yīng)緊張,國內(nèi)流感疫苗市場的長期培育,非典是催化劑,加速了發(fā)展進(jìn)程。衛(wèi)生部《中國流行性感冒疫苗預(yù)防接種指導(dǎo)意見》下發(fā)執(zhí)行后,流感病毒疫苗市場迅速火爆起來,2003年流感病毒疫苗市場需求超過了預(yù)計量。
2013年,中國疾控中心監(jiān)測數(shù)據(jù):2013年第1周,中國北方省份流感樣病例占門急診病例的4.7%,超過前2年的高峰期水平;也導(dǎo)致了流感疫苗市場走向高點位。新的流感病毒疫苗峰于2019年又一次打破了近兩年沉寂。從公立醫(yī)院流感病毒疫苗市場的數(shù)據(jù)顯示,呈現(xiàn)出大幅增長,2020年上半年的增長率超過了50%,隨著秋冬的到來,流感疫苗市場有望創(chuàng)下歷史高點。
以往,國內(nèi)對流感并不重視,沒有使用疫苗進(jìn)行先期預(yù)防意識。而今年的秋冬季,在流感和新冠疫情的影響下,老百姓接種疫苗的意識逐接增強,將進(jìn)一步推動市場的發(fā)展。