安徽雙信封模式升級，鼓勵競爭下的處處玄機

10月28日訊　10月9日深夜，安徽集采平臺下發(fā)了一則“關(guān)于征求《2020年安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)臨床常用藥品集中帶量采購談判議價工作公告》（以下簡稱“《公告》”）意見的通知”。在這份公告中，安徽集采以全新的面貌出現(xiàn)：模式改良、升級，三層降價中各有講究。此消息一出，驚起眾多業(yè)內(nèi)人士一身冷汗，在安徽雙信封模式引領(lǐng)全國集采降價潮之后，安徽新動作牽動著神經(jīng)。而此次安徽省采的變動，將激發(fā)起新一輪殺價潮。

 

 

　　中國藥品招標(biāo)政策的制訂，素來百花齊放，但是，核心目標(biāo)從來都是降價，畢竟，控制醫(yī)療費用的行為從來沒有長效的萬能藥膏。

 

　　此次安徽省采出現(xiàn)新動作，并非倉促出手，此前（今年7月），業(yè)界已流傳出相關(guān)意見稿。當(dāng)時版本提出，擬選擇臨床使用量大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的臨床常用非過評藥品，分類分批開展集中帶量采購。而此次發(fā)布的意見稿則明確了采購范圍：臨床常用呼吸系統(tǒng)用藥、抑酸藥、肝膽疾病用藥及醫(yī)學(xué)影像對比劑。分別選取占2019年度全省公立醫(yī)療機構(gòu)四類采購額前90%的產(chǎn)品，結(jié)合臨床實際組織專家遴選確定。

 

　　《公告》指出，由企業(yè)確認專家議定的產(chǎn)品入圍價，填報《談判入圍價確認函（報名表）》。企業(yè)若不接受產(chǎn)品入圍價，將不接受該產(chǎn)品談判。在談判基準價的基礎(chǔ)上，入圍談判產(chǎn)品與專家組經(jīng)兩輪談判議價，談判成功形成帶量采購談判價。帶量采購談判價即為企業(yè)的實際供貨價，應(yīng)包括稅費、配送費等在內(nèi)的所有費用。

 

　　以上具體細節(jié)一經(jīng)擴散，業(yè)內(nèi)很多媒體都認為這是安徽“雙信封模式”的升級版：超級雙信封模式。資深醫(yī)藥行業(yè)專家劉明睿認為，本次安徽的方案雖然還有一些“雙信封模式”的影子，但很多細節(jié)的變化與傳統(tǒng)的“雙信封模式”卻大相徑庭，其特殊之處在于：一是將以前通過經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)確定入圍產(chǎn)品改為通過談判入圍價和降幅來確定入圍產(chǎn)品；二是將以前通過商務(wù)標(biāo)最低價中選改為通過兩輪專家談判確定帶量采購價；三是將以前按照通用名質(zhì)量層次分組改為按照大治療領(lǐng)域分組。以上幾個變化，使得安徽此次的招標(biāo)中標(biāo)門檻提升幾個等級。

 

　　針對“超級雙信封”模式這一說法，本報特約觀察、力托管理顧問有限公司醫(yī)藥企業(yè)管理顧問楊濤認為“超級雙信封”僅僅是個標(biāo)題黨，其想實現(xiàn)的結(jié)果不外乎還是為了降低藥品價格，其獨特地地方就是其一沒有按單一通用名品種來出集采目錄，其二是按照幾個領(lǐng)域如抑酸藥、呼吸系統(tǒng)用藥等，這樣比以前的招標(biāo)還要狠，狠在哪里？狠在促進了同作用的藥品之間的替代，這一招夠狠，現(xiàn)在是同作用產(chǎn)品之間的競爭PK，激烈程度更強。同通用名之間的競爭PK。

 

　　的確，根據(jù)《公告》顯示，此次參與投標(biāo)的品種，與以往集中采購出具詳細采購目錄不同，此次議價采購不以具體通用名（品規(guī)）顯示，而是直接按大治療領(lǐng)域分組，共涉及231個品種，呼吸類用藥88個，抑酸藥41個，肝膽用藥41個，醫(yī)學(xué)影像對比劑31個。

 

　　“藥品是特殊的商品，它的價值不僅僅是以一個價格來體現(xiàn)，藥品集中采購中引入‘藥物經(jīng)濟學(xué)評價’，更值得先行先試。”據(jù)劉明睿介紹，按治療領(lǐng)域分組并非安徽首創(chuàng)，之前福建也有類似的做法，而這兩個省以前在藥品集中采購上都走的是比較激進的路線。但是，把同治療領(lǐng)域不同產(chǎn)品劃分到一個目錄，到底通過什么標(biāo)準來評價，不管是通過價格還是專家的評選，都比較難以取得各方的滿意。

 

　　利用同作用產(chǎn)品替代的策略，加大競爭強度，促進價格進一步下降；從而避免了有些通用名產(chǎn)品廠家少，或者可能有原料壟斷及圍標(biāo)情況出現(xiàn)，價格水分不能徹底擠出。“通過這種可替代產(chǎn)品的PK使他們的防線被擊垮。”楊濤認為安徽此舉不可謂不高明。

 

 

　　業(yè)內(nèi)認為，從安徽此次議價可以看出，安徽正在原有雙信封基礎(chǔ)上，進行大幅改進。在商務(wù)標(biāo)方面，即控住一頭一尾（入圍、談判），放開中間（基準）交由企業(yè)決定，這種做法未免有“請君入甕”之嫌。

 

　　“基準價去除的企業(yè)最多也就是6家，所以目的很明顯，它采用分類方式，就是要放更多的企業(yè)進入談判環(huán)節(jié)”楊濤認為，因為存在品種替代，所以不僅僅要關(guān)注同通用名產(chǎn)品的競價策略還不得不防備替換產(chǎn)品這個招數(shù)，所以目的很明確，利用品種替代加強PK力度，獲得更多下浮空間。

 

　　劉明睿認為，安徽此舉其實也是經(jīng)過了深思熟慮。入圍價參照全國實際采購價的平均價、最高價、最低價及企業(yè)第一票價格制定。實際上考慮了市場流通成本，快速逼近企業(yè)實際的供應(yīng)價格。以企業(yè)的底線為天花板，為企業(yè)產(chǎn)品申報降幅確定一個標(biāo)準，為確定談判基準價提供依據(jù)。

 

　　而通過兩輪專家談判確定帶量采購價，這樣相對比較真實地接近實際成交價格，某種程度上回避以前“唯低是取”的簡單粗暴的做法。中間的基準，則由企業(yè)自愿降價參與，而且從入圍規(guī)則來看比較寬松，這樣能夠讓更多的企業(yè)參與到最終的價格談判。

 

　　雖然安徽省采考慮了充分競爭，但是充分競爭的后果可能也會反噬安徽省采本身。根據(jù)《公告》內(nèi)容介紹，在談判基準價的基礎(chǔ)上，入圍談判產(chǎn)品與專家組經(jīng)兩輪談判議價，談判成功形成帶量采購談判價。帶量采購談判價即為企業(yè)的實際供貨價，應(yīng)包括稅費、配送費等在內(nèi)的所有費用。很多企業(yè)都擔(dān)心賠本賺吆喝，因而在參加投標(biāo)中畏手畏腳。

 

　　劉明睿指出，僅從大治療領(lǐng)域分組可以預(yù)見，此次剩下的企業(yè)并不會太多，但最終有多少企業(yè)中選，還看談判部分怎么個導(dǎo)向。專家談判應(yīng)該會基于一品雙規(guī)、價格、仿制藥替代、品牌等多維度考慮，也可能會選擇兩三個常用品規(guī)，再增加個別降價力度大的品種來供應(yīng)。當(dāng)然，這也是一個雙向選擇的過程，目前尚待觀察。

 

　　“這個不用擔(dān)心，市場經(jīng)濟下供求關(guān)系最終會趨于平衡，所以最后一定不會出現(xiàn)無藥可用，藥企也會一樣可以存活。”楊濤則認為不用太過擔(dān)心此次招標(biāo)結(jié)果不理想，買方想用最便宜的價格買最好的產(chǎn)品這是正常邏輯，賣家虧本他可以選擇不接受，不做這個生意，沒有誰拿刀子逼著他簽協(xié)議；“買的沒有賣的精”這是句老話。要想預(yù)防斷供等沒有契約精神的事情出現(xiàn)就要制定和嚴格實施“重典”，殺猴才能鎮(zhèn)雞，過去的“殺雞給猴”看現(xiàn)在是不管用了，只有這樣才能夠建立起健康的供需市場關(guān)系。

 

　　劉明睿也寬心道，通過幾輪國家?guī)Я坎少?，特別是第三批國家集采企業(yè)的反應(yīng)來看，現(xiàn)在參與投標(biāo)的企業(yè)相對理性很多，與前兩輪相比，現(xiàn)在企業(yè)會根據(jù)自身成本、中選后采購量和供應(yīng)能力，合理評估是否參與或者以什么樣的價格參與帶量采購。因此，最終的談判價格和采購量對企業(yè)來說，會是一個重要的考量環(huán)節(jié)，給企業(yè)留下更多思考的余地。

 

 

　　多年以前，安徽“雙信封模式”的出現(xiàn)，引領(lǐng)了全國集采的浪潮，雙信封招投標(biāo)的安徽模式被業(yè)內(nèi)人士認為是鼓勵企業(yè)低價投標(biāo)，主要內(nèi)容是采用先評技術(shù)標(biāo)，再評商務(wù)標(biāo)的“雙信封”招標(biāo)方式，技術(shù)標(biāo)評審合格的進入商務(wù)標(biāo)評審，商務(wù)標(biāo)評標(biāo)中以最低報價確定擬中標(biāo)藥品。

 

　　之前“雙信封模式”因為降價效果顯著，在全國范圍內(nèi)很多省市也學(xué)習(xí)推廣，關(guān)于此次安徽新集采模式，兩位專家都認為全國推廣的可能性有，但難度都很大。

 

　　“這種模式推開的可能性是有的，使用分類別招標(biāo)，利用可替代性來加強PK力度是可以的，但是也有很多不足之處，比如個性化用藥、個體對不同藥物的敏感性、DRGs的實施、專家共識、用藥指南等臨床用藥習(xí)慣與之對應(yīng)，該措施需要逐步完善。”楊濤說道。

 

　　此次安徽省采“雙信封模式”優(yōu)化版中，在最后還企業(yè)于談判現(xiàn)場遞交《談判自愿降價承諾函》。省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室將現(xiàn)場宣讀企業(yè)產(chǎn)品自降幅，根據(jù)競爭組內(nèi)有效申報降幅產(chǎn)品數(shù)，結(jié)合產(chǎn)品申報降幅從大到小排序進行淘汰、確定談判藥品及企業(yè)。

 

　　劉明睿認為，本次安徽集采通過治療領(lǐng)域分組增加了競爭性，兩輪專家議價增加了中選的不確定性，這次安徽招標(biāo)的殘酷性不會亞于國家集采，同時，以安徽省能給到中選企業(yè)的采購量上推斷，容易給人“食之無味，棄之可惜”的感覺，但降價是大趨勢，傳統(tǒng)的仿制藥企業(yè)這幾年很難在集采中獨善其身。個人認為，這幾年國家或地方集采不管是進行什么樣的探索，最終都將圍繞著“降價”來進行。或許從某種意義上來說，除非企業(yè)想退出這個舞臺，否則就不得不面臨越來越多這類型的“生死抉擇”。

 

　　“不存在食之無味棄之可惜這一說法，如果你企業(yè)有可以獲得高利潤的產(chǎn)品，你還會去做這些低毛利的產(chǎn)品嗎？肯定不會！”楊濤則不認同這一說法，如果企業(yè)沒有投入創(chuàng)新，冒創(chuàng)新的失敗風(fēng)險、沒有好的產(chǎn)品儲備，只有這些血拼的產(chǎn)品，再加上如果企業(yè)在制藥裝備上也沒有錢投入，競爭企業(yè)時間、單位人工、單位固定資產(chǎn)的產(chǎn)值產(chǎn)出遠遠高于你，那你這個企業(yè)本來就該是被淘汰出局的。

 

　　“所以治療性藥物企業(yè)只有三條路，一條路就是走創(chuàng)新之路；第二條就是不斷通過設(shè)備與工藝的創(chuàng)新提高效率降低單位成本，參與血拼。第三條路就是轉(zhuǎn)型做大健康產(chǎn)品或OTC參與到品牌溢價的玩家之中。”楊濤如是說。