10月30日訊 繼山西參與的京津冀“3+6”人工晶體聯(lián)采及本省冠脈支架帶量采購相繼落地后,2020年9月17日,山西開展本省第二批醫(yī)用耗材采購數(shù)據(jù)集中填報工作。今日(10月29日),山西省藥械集中競價采購網(wǎng)發(fā)布吻合器、疝補片、膠片3類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件的征求意見稿(以下簡稱“意見稿”),標(biāo)志著山西省第二輪帶量采購即將來襲。本次征求意見時間為2020年10月29日-11月2日。
三類采購品種,申報企業(yè)銷售額有要求
根據(jù)《意見稿》,本次帶量品種確定為一次性使用管型吻合器、一次性使用肛腸吻合器、腹股溝疝氣補片、激光膠片及熱敏膠片,在選品上與渝貴云豫四省聯(lián)盟完全相同。采購主體為全省有采購需求的公立醫(yī)療機構(gòu),軍隊醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點非公立醫(yī)療機構(gòu)自愿參加。意向采購量按各醫(yī)療機構(gòu)報送的2021年采購總需求的80%累加得出,采購周期為1年。
本次申報企業(yè),須具備以下三個條件之一才能參加:
山西的第一輪談判,僅限有實際采購記錄的相關(guān)企業(yè)才能參加;而這次只需滿足有銷售、年銷售額不低于2億、相關(guān)品種年銷售額不低于1億元三個條件其中一個即可參加,實際上是放寬申報限制條件了。
精細化分組,膠片A組不限中選產(chǎn)品
為保障中選產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的合理穩(wěn)定性,本輪談判根據(jù)各類品種特性,綜合考慮了產(chǎn)地、產(chǎn)品名稱、材質(zhì)和功能屬性、企業(yè)存續(xù)市場份額等多種因素,進行精細化分組(具體分組情況在文末):
吻合器根據(jù)注冊證分進口和國產(chǎn)競價組,同時以產(chǎn)品名稱、材質(zhì)和功能屬性區(qū)分不同競價組:管型吻合器分成8組,肛腸吻合器分成4組;
疝補片以產(chǎn)品名稱、材質(zhì)和功能屬性區(qū)分為12各競價組;
醫(yī)用膠片根據(jù)申報企業(yè)存續(xù)市場份額區(qū)分A、B兩大組:A1 組、A2組分別是激光膠片/熱敏膠片實際申報企業(yè)2019年在全省醫(yī)療機構(gòu)(二級及以上)有 20 家(含 )以上醫(yī)療機構(gòu)使用的產(chǎn)品;B1 組、B2組分別是激光膠片/熱敏膠片實際申報企業(yè)2019年在全省醫(yī)療機構(gòu) (二級及以上)有 20 家以下或空白醫(yī)療機構(gòu)使用的產(chǎn)品。
同分組產(chǎn)品根據(jù)的實際申報產(chǎn)品數(shù)量,確定擬中選產(chǎn)品數(shù)量,吻合器和補片同組產(chǎn)品最多中選5個,膠片B組最多中選5個,而膠片A組沒有限制最多中選產(chǎn)品數(shù),只要其他企業(yè)同意最低價跟標(biāo),都可確定為擬中選企業(yè)。
僅一次報價機會,價低者中選
本次談判將采取一次性報價、競價與價格談判相結(jié)合的方式確定擬中選產(chǎn)品。
《意見稿》明確將通過省采購平臺采用一次性網(wǎng)上報價。產(chǎn)品申報時,需申報全國省級平臺的最低掛網(wǎng)價,省級掛網(wǎng)價不含自報價和備案價,同時要求報價不得高于本企業(yè)本產(chǎn)品在已開展帶量采購省(市、自治區(qū))的中選價。這次談判只有一次報價的機會,該價格將直接決定企業(yè)生死,企業(yè)一定要慎重考量。
吻合器和補片類中選規(guī)則相同:
Ø 同組實際申報產(chǎn)品數(shù)2個及以上的,采取競價方式確定擬中選產(chǎn)品;
Ø 同組實際申報產(chǎn)品數(shù)為1家的,依據(jù)所有分組中選結(jié)果的降幅進行價格談判,談判成功的確定為擬中選產(chǎn)品。
按產(chǎn)品報價從低到高依次確定擬中選產(chǎn)品,如出現(xiàn)申報價相同導(dǎo)致擬中選產(chǎn)品數(shù)超過規(guī)定數(shù)量的,按企業(yè)規(guī)模大(2019年度銷售總金額)的產(chǎn)品優(yōu)先中選。若出現(xiàn)同一分組中同一企業(yè)擬中選產(chǎn)品數(shù)量超出2個的情況,按超出數(shù)量等量增補;等量增補后,仍存在同一企業(yè)擬中選產(chǎn)品數(shù)量超出2個的情況,繼續(xù)等量增補,直至所有產(chǎn)品均不滿足等量增補條件。這里參考了最近國采中新出現(xiàn)的一個概念——“等量增補”,也就是說實際上最多中選產(chǎn)品數(shù)并沒有完全限定死,保證了中選產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的多樣性,防止一家獨大。同樣證實了往往好的規(guī)則人人所趨,采納進集中采購項目中。
膠片類產(chǎn)品A、B組中選規(guī)則不同:
A組(市場占有率高)報價最低的優(yōu)先確定為擬中選產(chǎn)品,其他企業(yè)如同意最低價跟標(biāo)的確定為擬中選產(chǎn)品,不同意最低價跟標(biāo)的視為放棄。且A2組(熱敏)最低報價不得高于A1組(激光)最低報價,否則按調(diào)平處理;
B組(市場占有率低)中選規(guī)則跟吻合器和補片相同,但多出一個要求:B1,B2組膠片最高中選價格不得高于A1,A2組同類膠片最低中選價格,否則按調(diào)平處理。
也就是說,最后各組的中選價應(yīng)該是:B組≤A2≤A1。明顯看出,A組作為市場占有率較高的企業(yè)分組,是個“限值”的存在,市場占有率低的B組產(chǎn)品中選價不能高于A組同類產(chǎn)品的最低價。且A組內(nèi)部產(chǎn)品價格幾乎統(tǒng)一,A1組中選產(chǎn)品全都是一個價格,A2組最低中選價若是高于A1最低中選價,將按A1最低價處理,其他企業(yè)要想中選必須同意跟標(biāo)。
擬中選企業(yè)面臨實名舉報,價格聯(lián)動如影隨行
擬中選結(jié)果通過省采購平臺予以公示,并在規(guī)定時間內(nèi)接受實名制申投訴。公示期內(nèi),中選企業(yè)被投訴企業(yè)在近兩年內(nèi)有不良信用記錄、中選產(chǎn)品在山西省醫(yī)療系統(tǒng)近兩年供貨中有質(zhì)量訴訟糾紛、在山西省近兩年有醫(yī)療機構(gòu)提出中選產(chǎn)品有質(zhì)量問題且問題未得到有效改進,可取消其中選資格,按照擬中選產(chǎn)品確定方法進行增補。
另外《意見稿》規(guī)定,采購周期內(nèi)如同一產(chǎn)品在國家組織的帶量采購中或者國內(nèi)其他省級醫(yī)用耗材集中帶量采購工作中形成新的低價,本次采購尚未執(zhí)行的采購量,按新低價格執(zhí)行。如中選價格高于我省任何公立醫(yī)療機構(gòu)實際采購價的,按醫(yī)療機構(gòu)實際采購價格執(zhí)行。省平臺采購品種非中選掛網(wǎng)產(chǎn)品全部納入監(jiān)控管理范圍。
附:吻合器、補片分組情況(膠片類見文中闡述)