11月1日，遠大醫(yī)藥(00512)發(fā)布公告，在腫瘤診斷及治療領(lǐng)域，圍繞高創(chuàng)新性和高壁壘性的放射性核素偶聯(lián)藥物（RDC），該集團近期達成以下的交易及合作。
1、遠大醫(yī)藥與Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX) (Telix集團）達成協(xié)議：
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簽訂股份認購協(xié)議，集團將在認購協(xié)議約定的相關(guān)條件滿足后，以2500萬美元認購Telix約7.6%的股本權(quán)益。
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同時，簽訂獨家授權(quán)、合作開發(fā)及商業(yè)化協(xié)議，累計將支付預(yù)付款及里程碑款項最多2.25億美元，并根據(jù)次授權(quán)產(chǎn)品在授權(quán)區(qū)域內(nèi)的年度凈銷售額支付若干比例的權(quán)利金，集團將獲得Telix集團開發(fā)的包括：用于治療前列腺癌，已完成II期臨床試驗的TLX591;用于治療透明細胞腎細胞癌，即將開展兩個聯(lián)用免疫藥物的II期臨床試驗的TLX250; 用于治療膠質(zhì)母細胞瘤，已獲得United States Food and Drug Administration (FDA)孤兒藥認定，處于I/II期臨床階段的TLX101(131I-IPA)在內(nèi)的多款全球創(chuàng)新的放射性核素偶聯(lián)藥物在中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū)的獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。
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簽訂獨家商業(yè)合作協(xié)議，據(jù)此集團將獲得Telix集團開發(fā)的包括：用于前列腺癌的影像診斷，已向FDA提交新藥申請(NDA)的TLX591-CDx; 用于透明細胞腎細胞癌的影像診斷，已獲得FDA突破性療法認定，處于III期臨床階段的TLX250-CDx ;用于前列腺癌影像診斷 的TLX599-CDx (99mTc-EDDA/HYNIC-iPSMA)在內(nèi)的多款全球創(chuàng)新的放射性核素偶聯(lián)藥物在大中華地區(qū)的生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。
2、集團與江蘇省原子醫(yī)學(xué)研究所簽訂戰(zhàn)略合作備忘錄，就放射性核素偶聯(lián)藥物領(lǐng)域的藥物研發(fā)、生產(chǎn)、檢測及標準制定、臨床前研究以及知識產(chǎn)權(quán)等領(lǐng)域合作內(nèi)容達成一致意向，建立良好的合作機制并開展長期合作，逐步提高集團放射性核素偶聯(lián)藥物的開發(fā)、臨床前研究及產(chǎn)品轉(zhuǎn)化等能力。
3、集團與北京普爾偉業(yè)生物科技有限公司簽署股份購買協(xié)議，據(jù)此集團將在相關(guān)條件滿足后以不超過人民幣1000萬元的代價收購普爾偉業(yè)100%股權(quán)。完成收購后，普爾偉業(yè)將成為集團的附屬公司，而且集團將獲得《放射性藥品生產(chǎn)許可證》及《放射性藥品經(jīng)營許可證》，并獲得在中國大陸開展68Ga、177Lu、89Zr、90Y等多種放射性核素偶聯(lián)藥物的開發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營的相關(guān)資質(zhì)。
110102000668（1）號