11月2日訊 隨著全國集采的一批批實(shí)施,未中選藥品的最低降價(jià)要求也在不斷刷新,則會(huì)有一大批藥企面臨著不大幅降價(jià),就踢出市場的現(xiàn)狀。
186個(gè)藥,被暫停采購
10月31日,江蘇省藥品陽光采購和綜合監(jiān)管平臺(tái)公布《第三批國家組織藥品集中采購未中選產(chǎn)品價(jià)格的通知》。
與此同時(shí),文件也附上了《暫停采購部分江蘇省藥品陽光采購掛網(wǎng)產(chǎn)品》的公示表,共有186個(gè)藥被暫停采購。
賽柏藍(lán)梳理后發(fā)現(xiàn),此次暫停采購的品種涉及多家知名藥企,比如江蘇正大豐海的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液、重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司和華北制藥的阿莫西林顆粒、宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司的克拉霉素分散片、湖南科倫制藥有限公司的阿莫西林顆粒、華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司的匹伐他汀鈣片(薄膜衣)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司的甲鈷胺片……
此次暫停采購的動(dòng)作,要回溯到9月30日江蘇省醫(yī)療保障局發(fā)布的一份文件《關(guān)于做好第三批國家組織藥品集中采購結(jié)果執(zhí)行工作的通知》,文件對(duì)未中選藥品價(jià)格調(diào)整及使用作出規(guī)定:
省平臺(tái)掛網(wǎng)藥品中的第三批國家集采未中選藥品,應(yīng)按要求進(jìn)行價(jià)格調(diào)整后方可繼續(xù)掛網(wǎng)。
(一)原研藥、參比制劑、通過一致性評(píng)價(jià)(以下簡稱一致性評(píng)價(jià))仿制藥:已在其他省份梯度降價(jià)的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)以其他省份梯度降價(jià)后的最低價(jià)為上限,主動(dòng)申請(qǐng)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格;尚未進(jìn)行梯度降價(jià)的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照梯度降價(jià)要求,主動(dòng)申報(bào)降價(jià)后的掛網(wǎng)價(jià)格。
?。ǘ┪赐ㄟ^一致性評(píng)價(jià)仿制藥:生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)以本產(chǎn)品全國各省級(jí)(區(qū)、市)現(xiàn)執(zhí)行價(jià)格中的最低價(jià)和第三批國家集采《全國藥品集中采購(江蘇)中選結(jié)果表》中同品種中選價(jià)格的低者為上限,主動(dòng)申請(qǐng)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格。同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,未通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥暫停掛網(wǎng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在確保可以完成中選藥品約定采購量的前提下,可根據(jù)臨床實(shí)際需求和使用習(xí)慣,適量采購使用省平臺(tái)掛網(wǎng)的價(jià)格適宜的未中選藥品。
也就是說,對(duì)于全國集采的未中選品種來說,必須按照江蘇省的相關(guān)要求進(jìn)行價(jià)格調(diào)整,才能繼續(xù)掛網(wǎng),若拒絕調(diào)整,則相當(dāng)于失去江蘇省這一龐大的醫(yī)藥市場。
多份文件要求降價(jià),否則暫停采購
今年以來,江蘇省連續(xù)發(fā)布多份文件,對(duì)掛網(wǎng)產(chǎn)品的價(jià)格進(jìn)行大面積調(diào)整:
其在2019年12月2日發(fā)布的《江蘇省醫(yī)療保障局關(guān)于開展2019年江蘇省藥品集中采購目錄藥品價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整工作的通知》中明確,為完善江蘇省藥品采購制度,發(fā)揮藥品采購價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)相同產(chǎn)品、不同區(qū)域形成統(tǒng)一價(jià)格的促進(jìn)作用,降低部分虛高品種價(jià)格,決定對(duì)江蘇省藥品集中采購目錄內(nèi)部分藥品省級(jí)入圍價(jià)格開展動(dòng)態(tài)調(diào)整。
從最終結(jié)果來看,有5336個(gè)藥品在動(dòng)態(tài)調(diào)整中被暫停掛網(wǎng),意味著大批藥品從8月1日開始,江蘇省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將不再采購。
根據(jù)上述動(dòng)態(tài)調(diào)整通知,針對(duì)《2015年江蘇省藥品集中采購實(shí)施方案》采購目錄中的部分藥品(具體范圍包括:用量大藥品、用量小藥品、低價(jià)藥品、備案藥品、備選藥品以及通過質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)藥品、創(chuàng)新藥品),采取與全國各省級(jí)(區(qū)、市)現(xiàn)執(zhí)行價(jià)格中的最低價(jià)聯(lián)動(dòng),鼓勵(lì)企業(yè)自主降價(jià),同企業(yè)同通用名不同規(guī)格應(yīng)保持合理比價(jià),否則將做調(diào)平處理。經(jīng)評(píng)審后對(duì)現(xiàn)行的省級(jí)入圍價(jià)進(jìn)行調(diào)整。
若企業(yè)未在規(guī)定期限內(nèi)填報(bào)完整信息,不如實(shí)填報(bào)全國各省級(jí)(區(qū)、市)現(xiàn)執(zhí)行價(jià)格中的最低價(jià)、提供虛假材料等行為,一經(jīng)查實(shí)將進(jìn)行約談,情節(jié)嚴(yán)重的暫停該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格。
根據(jù)通知,同品種通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的未過評(píng)藥品,在通過一致性評(píng)價(jià)后可按照《關(guān)于推進(jìn)藥品陽光采購的實(shí)施意見(試行)》規(guī)定重新申報(bào);申報(bào)價(jià)格高于國家集采中選價(jià)的未通過一致性評(píng)價(jià)藥品,若相關(guān)藥品愿意將價(jià)格調(diào)整至對(duì)未中選藥品價(jià)格要求的,可恢復(fù)掛網(wǎng)資格。
而全國最低價(jià)為過評(píng)前價(jià)格的通過一致性評(píng)價(jià)藥品,則可暫恢復(fù)相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格,但其須按《實(shí)施意見》要求主動(dòng)完成全國最低價(jià)調(diào)平,未及時(shí)完成價(jià)格調(diào)平的,按照《實(shí)施意見》規(guī)定處理。
綜合來看,如今過一致性評(píng)價(jià)已經(jīng)不再是藥企的致命咽喉——價(jià)格才是,作為醫(yī)藥大省,江蘇的降價(jià)舉措在全國都有著風(fēng)向標(biāo)作用,藥企若不能實(shí)現(xiàn)降價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)和要求,就被直接暫停掛網(wǎng)。隨著全國集采的一批批實(shí)施,未中選藥品的最低降價(jià)要求也在不斷刷新,則會(huì)有一大批藥企面臨著不大幅降價(jià),就踢出市場的現(xiàn)狀。