導(dǎo)讀:人凝血酶原復(fù)合物主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥。
11月3日,博暉創(chuàng)新發(fā)布公告稱,其控股子公司廣東衛(wèi)倫研發(fā)的藥品人凝血酶原復(fù)合物于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)《藥品注冊證書》。
人凝血酶原復(fù)合物主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥(單獨(dú)或聯(lián)合缺乏)包括:1、凝血因子Ⅸ缺乏癥(乙型血友病),以及Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ凝血因子缺乏癥;2、抗凝劑過量、維生素 K 缺乏癥;3、肝病導(dǎo)致的出血患者需要糾正凝血功能障礙時(shí);4、各種原因所致的凝血酶原時(shí)間延長而擬作外科手術(shù)患者,但對(duì)凝血因子 V 缺乏者可能無效;5、治療已產(chǎn)生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀;6、逆轉(zhuǎn)香豆素類抗凝劑誘導(dǎo)的出血。