SHR-1701為恒瑞自主研發(fā)且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的程序性死亡配體1（PD-L1）/轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-βII型受體（TGF-βRII）抗體。2018年7月公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》，SHR-1701注射液擬用于晚期惡性腫瘤的治療。目前已啟動(dòng)多項(xiàng)臨床研究。2020年9月，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的兩份《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，具體為：一項(xiàng)評(píng)估PD-L1/TGF-βRII抗體（SHR-1701）聯(lián)合吉西他濱和白蛋白紫杉醇一線治療晚期/轉(zhuǎn)移性胰腺癌的Ib/II期臨床研究（SHR-1701-II-204）和重組PD-L1/TGF-βRII雙功能融合蛋白SHR-1701單藥或聯(lián)合化療治療不可切除的III期非小細(xì)胞肺癌的開(kāi)放性、多中心II期臨床研究（SHR-1701-II-205）。截至目前，該產(chǎn)品已投入研發(fā)費(fèi)用約為10,869萬(wàn)元人民幣。
經(jīng)查詢，目前 Merck KGaA 公司的同類產(chǎn)品 M7824 在國(guó)內(nèi)外處于臨床 試驗(yàn)階段，適應(yīng)癥以晚期惡性腫瘤為主。國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類靶點(diǎn)產(chǎn)品獲批上 市，亦無(wú)相關(guān)銷售數(shù)據(jù)。
公告顯示，恒瑞將自主研發(fā)且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的 SHR-1701（程序性死亡配體 1 （PD-L1）/轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β II 型受體（TGF-β RII）抗體）項(xiàng)目有償許 可給東亞公司，東亞公司將獲得其在韓國(guó)的獨(dú)家臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和市場(chǎng)銷 售的權(quán)利。東亞公司被許可在韓國(guó)開(kāi)發(fā) SHR-1701 用于治療所有人類疾病 的權(quán)利。交易總額為1.3927億美元，同時(shí)獲得東亞公司的銷售分成。
DONG-ASTCO.,LTD.公司于1932年成立，總部位于韓國(guó)首爾。東亞公司是韓國(guó)上市公司，證券代號(hào)：170900（KRX）。東亞公司是一家專業(yè)從事醫(yī)藥產(chǎn)品和醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)，提供各種處方藥、生物制劑和生物仿制藥。東亞公司擁有強(qiáng)大的腫瘤研發(fā)部門，包括免疫腫瘤學(xué)和表觀遺傳學(xué)管線。
截至2019年12月31日，東亞公司及其子公司的資產(chǎn)合計(jì)10,088億韓元（約59.5億人民幣），負(fù)債合計(jì)為3,629億韓元（約21.3億人民幣），股東權(quán)益合計(jì)為6459億韓元（約37.9億人民幣）。2019年?yáng)|亞公司及其子公司的營(yíng)業(yè)收入為6123億韓元（約36.0億人民幣），凈利潤(rùn)為709億韓元（約4.16億人民幣）。
經(jīng)查詢，2019 年韓國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模為 159.5 億美元（約 1127.6 億人 民幣），占全球醫(yī)藥市場(chǎng)的 1.4%。本協(xié)議的簽署有助于恒瑞醫(yī)藥拓寬 SHR-1701 的 海外市場(chǎng)，為韓國(guó)患者提供優(yōu)質(zhì)的治療選擇，也將進(jìn)一步提升恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新品牌和海外業(yè)績(jī)。
110102000668（1）號(hào)