當(dāng)前位置: 首頁 » 資訊 » 最新報(bào)道 » 正文

靈北抗抑郁藥再遇危機(jī)?揚(yáng)子江等6家搶首仿

發(fā)布日期:2020-11-16   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:11月16日訊 日前,CDE官網(wǎng)顯示,石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)的氫溴酸伏硫西汀片仿制4類上市申請獲得受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國公立

11月16日訊 日前,CDE官網(wǎng)顯示,石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)的氫溴酸伏硫西汀片仿制4類上市申請獲得受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端伏硫西汀片劑銷售額超過3000萬元,今年上半年同比增長190%,生產(chǎn)企業(yè)僅有靈北一家。在此之前,揚(yáng)子江藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、江蘇豪森藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)等5家企業(yè)已提交了上市申請,在審評(píng)審批中(在藥審中心)。
 
 
  資料顯示,氫溴酸伏硫西汀片是用于治療成人抑郁癥。2017年11月,由丹麥靈北公司研發(fā)的氫溴酸伏硫西汀片(商品名心達(dá)悅)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。
 
  近年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端伏硫西汀片劑銷售情況(單位:萬元)
  來源:中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局
 
  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端伏硫西汀片劑銷售額超過3000萬元,今年上半年同比增長190%,生產(chǎn)企業(yè)僅有靈北一家。
 
  
來源:MED2.0中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫
 
  在此之前,揚(yáng)子江藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、江蘇豪森藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)等5家企業(yè)已提交了上市申請,在審評(píng)審批中(在藥審中心)。從狀態(tài)開始時(shí)間來看,揚(yáng)子江藥業(yè)最早。
 
  來源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
 
 
 
?