啟明醫(yī)療獲批中國首個第二代人工瓣膜系統(tǒng)

VenusA-Plus是中國首個獲批的可回收經導管主動脈瓣膜置換系統(tǒng)，其在保留第一代VenusA-Valve瓣膜系統(tǒng)強徑向支撐力的優(yōu)勢基礎上，增加了可回收、可重新定位的功能。VenusA-Plus的獲批上市標志著中國原創(chuàng)人工瓣膜系統(tǒng)進入“可回收時代”。

中國主動脈瓣膜狹窄患者的二葉瓣畸形比例很高，這類患者通常表現出鈣化重、不對稱、合并升主動脈疾病等特點，手術難度較大。VenusA-Plus實現了手術操作的優(yōu)化，提升了手術成功率和安全性，有望顯著加速經導管人工主動脈瓣膜置換術（以下簡稱“TAVR”）在中國的推廣和技術的提升。

VenusA-Plus注冊臨床試驗由浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院王建安教授擔任PI，復旦大學附屬中山醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院和四川大學華西醫(yī)院等共同參與完成。相較于VenusA-Valve瓣膜系統(tǒng)，VenusA-Plus瓣膜系統(tǒng)顯示出更好的安全性，復合終點事件發(fā)生率低于預先設定的目標界值，驗證了該產品良好的臨床安全性、有效性和操控性。

注：原文有刪減