值得一提的是，該款疫苗在海外Ⅲ期臨床結(jié)果顯示，其有效性達(dá)到驚人的95%，遠(yuǎn)超人們的預(yù)期。目前，復(fù)星和BioNTech的合作伙伴輝瑞已在美國申請F(tuán)DA緊急使用授權(quán)(EUA)。
新冠疫情在全球蔓延以來，各條技術(shù)路線的疫苗研發(fā)正在以超高速度進(jìn)行，和病毒爭分奪秒。在全球各國的合力助推下，新冠疫苗研發(fā)推進(jìn)速度創(chuàng)造了人類抗擊傳染病歷史的新紀(jì)錄。截至11月12日，全球已有至少11種候選疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，多款候選疫苗已提前量產(chǎn)，為仍被疫情籠罩的世界各國注入“強(qiáng)心針”。
全球攜手“助推”中，來自中國的科研貢獻(xiàn)不可或缺。復(fù)星新冠疫苗正是復(fù)星和德國生物科技公司BioNTech深度合作的產(chǎn)物。11月24日，中德領(lǐng)導(dǎo)人通話表示雙方將加強(qiáng)疫苗交流合作。在此共識下，密切產(chǎn)業(yè)合作,攜手抗擊疫情,成為當(dāng)前中德合作交流的主旋律。
作為中德合作促進(jìn)全球科研成果轉(zhuǎn)化的典范，復(fù)星新冠疫苗凝聚了中國科研智慧和全球優(yōu)秀醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新能力，是國內(nèi)疫苗研發(fā)中具有代表性的mRNA核酸疫苗。
回溯疫情暴發(fā)初期，基于自身醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的積累及全球化的科創(chuàng)布局，復(fù)星管理層迅速決策，通過國際合作布局新技術(shù)賽道的新冠疫苗，即mRNA核酸疫苗。
與滅活疫苗、病毒載體疫苗等傳統(tǒng)技術(shù)路線不同，mRNA核酸疫苗是一種新型核酸疫苗，不帶有病毒成分，沒有感染風(fēng)險，特異性更強(qiáng)，有效性更高，并且研發(fā)周期較快，容易量產(chǎn)保障全球供應(yīng)。
3月13日，復(fù)星醫(yī)藥成為BioNTech在中國的戰(zhàn)略合作伙伴，共同在中國大陸及港澳臺地區(qū)開發(fā)、商業(yè)化基于其專有的 mRNA 技術(shù)平臺研發(fā)的、針對新型冠狀病毒的疫苗產(chǎn)品。自雙方合作以來，復(fù)星醫(yī)藥就深度參與到mRNA疫苗研發(fā)中，除了與合作方全面深入探討研發(fā)計劃，完成中國境內(nèi)臨床試驗(yàn)，還設(shè)計并與中國研究單位完成了包括BNT162b2在內(nèi)的多個mRNA獲選疫苗的動物攻毒試驗(yàn)、并及時與合作方分享。
11月18日，BioNTech宣布mRNA新冠候選疫苗BNT162b2全球三期臨床試驗(yàn)完成，有效性達(dá)到95%，并于11月20日向美國食品藥品管理局(FDA)申請BNT162b2疫苗的緊急使用授權(quán)(EUA)批準(zhǔn)。
同時，在中國政府及國家藥監(jiān)等相關(guān)部門的支持下，復(fù)星醫(yī)藥在中國快速推進(jìn)疫苗臨床研究，加速高有效性的mRNA核酸疫苗的國內(nèi)上市步伐，并為該疫苗在全球其他國家和地區(qū)的廣泛推廣與使用，提供關(guān)鍵性臨床數(shù)據(jù)。
復(fù)星新冠疫苗只是中國在疫苗研發(fā)中積極參與國際合作的一個案例。事實(shí)上，在新冠疫情暴發(fā)后，從第一時間向世界公布新冠病毒基因組序列，到率先公布疫苗臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)；從開放全部疫苗研發(fā)技術(shù)路線，到加入“新冠肺炎疫苗實(shí)施計劃”；從科技人員積極參與國際研發(fā)合作，到多個企業(yè)大力推動跨國合作……中國在持續(xù)推動新冠疫苗研發(fā)的國際合作。
據(jù)中國國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制介紹，中國新冠疫苗研發(fā)所涵蓋的滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗等5條技術(shù)路線，均已與多國展開合作。
2020年1月，中國首先公開分享了病毒基因序列。在基因序列數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上，德國BioNTech迅速研制出多個候選疫苗。
今年以來，面臨疫情“大考”，包括復(fù)星在內(nèi)的多家中國民營企業(yè)有效運(yùn)用全球性資源優(yōu)勢互補(bǔ)，在疫苗研發(fā)、生產(chǎn)及推動等方面取得良好進(jìn)展，在世界舞臺展現(xiàn)中國企業(yè)的實(shí)力和擔(dān)當(dāng)，樹立了疫苗研發(fā)全球合作典范，也為人類最終戰(zhàn)勝新冠病毒帶來了曙光。
110102000668（1）號