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四川藥企將拿下9億降壓藥 7個(gè)重磅新品已獲批

發(fā)布日期:2020-11-27   來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:11月27日訊 日前,成都倍特藥業(yè)以仿制4類報(bào)產(chǎn)的奧美沙坦酯片(受理號(hào)CYHS1900597)進(jìn)入行政審批階段。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品在

11月27日訊 日前,成都倍特藥業(yè)以仿制4類報(bào)產(chǎn)的奧美沙坦酯片(受理號(hào)CYHS1900597)進(jìn)入行政審批階段。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品在2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市零售藥店終端銷(xiāo)售額超過(guò)9億元。今年以來(lái),成都倍特已有7個(gè)新品獲批,其中2個(gè)吸入劑視同過(guò)評(píng)。
 
  
來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)
 
  奧美沙坦酯是一種選擇性血管緊張素II 1型受體(AT1)拮抗劑,通過(guò)選擇性阻斷血管緊張素II與血管平滑肌AT1受體的結(jié)合而阻斷血管緊張素II的收縮血管作用,臨床上用于治療高血壓。目前國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的奧美沙坦酯主要?jiǎng)┬陀衅瑒┘澳z囊劑。
 
  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,奧美沙坦酯片在2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))及中國(guó)城市零售藥店終端合計(jì)銷(xiāo)售額超過(guò)9億元,同比增長(zhǎng)26.6%。
 
  圖:奧美沙坦酯片過(guò)評(píng)情況
  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)
 
  南京正大天晴制藥、北京福元醫(yī)藥2家企業(yè)提交奧美沙坦酯片一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng),目前均已順利過(guò)評(píng);9家企業(yè)以新分類報(bào)產(chǎn),東陽(yáng)光藥、信立泰、齊魯已獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng),成都倍特的產(chǎn)品進(jìn)入行政審批階段。
 
  表:2020至今成都倍特獲批品種
  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)
 
  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年至今,成都倍特(含子公司)已有7個(gè)品種獲批生產(chǎn),均以新注冊(cè)分類方式獲批,視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。富馬酸丙酚替諾福韋片為首仿+首家過(guò)評(píng),頭孢地尼顆粒、鹽酸度洛西汀腸溶膠囊為首家過(guò)評(píng)。
 
  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)
 
 
 
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