1月6日訊 1月5日，NMPA官網(wǎng)公布了最新的藥品批準(zhǔn)信息，成都倍特藥業(yè)的注射用頭孢地嗪鈉4個規(guī)格全部通過了一致性評價。截至目前，過評/視同過評的頭孢類注射劑產(chǎn)品已有8個。
圖1：頭孢類注射劑的銷售情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端頭孢類注射劑的銷售規(guī)模超過600億元，占整個頭孢類藥物市場超過八成。注射用頭孢地嗪鈉是超20億的大品種，成都倍特為該產(chǎn)品首家過評企業(yè)。
表：目前已過評/視同過評的頭孢類注射劑產(chǎn)品
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
截至目前，已過評/視同過評的頭孢類注射劑達(dá)8個，其中注射用頭孢呋辛鈉以及注射用頭孢他啶均有2家企業(yè)過評。
注射用頭孢地嗪鈉同時也是成都倍特藥業(yè)首個過評的頭孢類注射劑，此外該公司還有注射用鹽酸頭孢吡肟、注射用頭孢他啶、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢唑林鈉以及注射用頭孢美唑鈉的一致性評價補(bǔ)充申請?jiān)趯徳u審批中。
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、NMPA官網(wǎng)
審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至2021年1月5日，如有錯漏，敬請指正。
110102000668（1）號