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藥監(jiān)發(fā)文:遠程審方不得替代執(zhí)業(yè)藥師

發(fā)布日期:2021-01-07   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:1月7日訊 藥監(jiān)發(fā)文,藥店必須配執(zhí)業(yè)藥師,且遠程審方不得替代執(zhí)業(yè)藥師,并不得作為零售企業(yè)的許可依據(jù)和準入條件。  藥監(jiān)發(fā)文

1月7日訊 藥監(jiān)發(fā)文,藥店必須配執(zhí)業(yè)藥師,且遠程審方不得替代執(zhí)業(yè)藥師,并不得作為零售企業(yè)的許可依據(jù)和準入條件。
 
  藥監(jiān)發(fā)文,必須配執(zhí)業(yè)藥師
 
  1月4日,四川省藥監(jiān)局發(fā)布了《關于加強藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備管理的通知》(以下簡稱《通知》),開始落實執(zhí)業(yè)藥師差異化配備要求,該《通知》自印發(fā)之日起實施。
 
  《通知》明確,新開辦的藥品零售企業(yè)(包括單體藥店和零售連鎖門店,不包括只經(jīng)營乙類非處方藥的零售藥店,下同)必須按要求配備執(zhí)業(yè)藥師;單體藥店和2016年1月1日后首次批準開辦的藥品零售連鎖企業(yè)門店,必須按要求配備執(zhí)業(yè)藥師。
 
  各市(州)市場監(jiān)管局可設置過渡期,實施藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師差異化配備。其中,市(州)主城區(qū)、縣(市、區(qū))城區(qū)的藥品零售企業(yè),原則上按照《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求盡快配備配齊執(zhí)業(yè)藥師;鄉(xiāng)鎮(zhèn)及農(nóng)村地區(qū)的現(xiàn)有藥品零售企業(yè),配備執(zhí)業(yè)藥師確有困難的,2025年12月31日前可以配備依法經(jīng)過資格認定的藥師及以上藥學技術人員,承擔執(zhí)業(yè)藥師職責。過渡期間,已配備執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售企業(yè)配備標準不得降低。2025年12月31日止,全省所有藥品零售企業(yè)均須配備執(zhí)業(yè)藥師。
 
  同時,《通知》強調(diào),在藥品零售連鎖門店按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或配備依法經(jīng)過資格認定的藥師及以上藥學技術人員的前提下,鼓勵和支持藥品零售連鎖企業(yè)利用現(xiàn)代信息技術開展遠程處方審核,作為其所屬門店處方審核、開展藥事服務的補充,解決門店執(zhí)業(yè)藥師臨時不在崗無法銷售處方藥的問題。遠程審方不得替代執(zhí)業(yè)藥師,并不得作為零售企業(yè)的許可依據(jù)和準入條件。
 
  其實,自國家藥監(jiān)局發(fā)布文件以來,多地對此都制定了新的配備政策。在此之前,山東、黑龍江、遼寧、寧夏等地相繼發(fā)文,開始執(zhí)行差異化配備政策。
 
  多地明確,查“掛證”執(zhí)業(yè)藥師
 
  此外,《通知》還指出,要加強對行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師的管理,對本地區(qū)按規(guī)定配備情況進行登記,建立信息檔案;要督促藥品零售企業(yè)落實主體責任,建立完善制度;要加強對執(zhí)業(yè)藥師配備和在崗執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督檢查,督促其盡職履責。
 
  其一,對于不按規(guī)定配備且整改不到位的藥品零售企業(yè),應當依法查處,并采取暫停處方藥銷售等行政處理措施。
 
  其二,對查實的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師,要撤銷其注冊證書并堅決予以曝光,通報其所在單位并納入當?shù)匦庞霉芾?ldquo;黑名單”;“掛證”執(zhí)業(yè)藥師信息要及時報省藥監(jiān)局,錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。
 
  幾天前,江西省藥監(jiān)局發(fā)布了“關于撤銷曾某某等2名執(zhí)業(yè)藥師證書的公告 ”(以下簡稱“公告”)。公告稱,經(jīng)贛州、新余市市場監(jiān)管部門檢查,發(fā)現(xiàn)贛州市曾某某等2名執(zhí)業(yè)藥師存在“掛證”行為,現(xiàn)撤銷其執(zhí)業(yè)藥師注冊證書,不良信用記錄錄入國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師注冊系統(tǒng),三年內(nèi)不予注冊。
 
  公告明確,請各設區(qū)市、省直管試點縣市場監(jiān)管部門,樟樹藥監(jiān)局繼續(xù)加大對執(zhí)業(yè)藥師配備使用情況的監(jiān)督檢查,對查實的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師上報省局進行公告,對存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為的藥品經(jīng)營企業(yè)依法依規(guī)嚴肅處理。
 
  去年12月,安徽省阜陽市潁上縣市場局發(fā)布通知稱,將從2020年12月2日—2021年4月1日在全縣范圍內(nèi)開展執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為集中整治。
 
  同月,山西忻州市要求,各縣(市、區(qū))局要進一步加大對藥品零售企業(yè)的監(jiān)督檢查力度,對查實“掛證”執(zhí)業(yè)藥師和存在“掛證”行為的藥品零售企業(yè),要監(jiān)督注銷業(yè)藥師注冊證書,責令企業(yè)整改到位。
 
 
 
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