1月13日訊 1月12日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，江蘇奧賽康藥業(yè)的注射用艾司奧美拉唑鈉和朗天藥業(yè)的注射用艾司奧美拉唑鈉以補(bǔ)充申請(qǐng)同日獲批過評(píng)。日前，湖南賽隆藥業(yè)的注射用艾司奧美拉唑鈉以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批，視同過評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端艾司奧美拉唑（埃索美拉唑）注射劑銷售額突破30億元。截至目前，注射用艾司奧美拉唑鈉有5家企業(yè)過評(píng)。
2021年01月12日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布
資料顯示，艾司奧美拉唑是奧美拉唑的單一左旋異構(gòu)體，屬于質(zhì)子泵抑制劑（PPI），能有效抑制胃酸分泌，與其它質(zhì)子泵抑制劑藥物相比，具有快速、持久、穩(wěn)定抑酸、不良反應(yīng)少的特點(diǎn)。注射用艾司奧美拉唑鈉已被列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》（2020 版）乙類藥品。
2020H1中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端艾司奧美拉唑（埃索美拉唑）注射劑TOP20品牌格局
來源：中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端艾司奧美拉唑（埃索美拉唑）注射劑保持10%以上的增速，2019年銷售額突破30億元；2020年上半年同比下滑-1.56%，其中，阿斯利康市場(chǎng)份額最大。值得注意的是，隨著國(guó)內(nèi)藥企的發(fā)力，近年來阿斯利康的市場(chǎng)份額快速下滑，從2015年的獨(dú)占市場(chǎng)到2020年上半年已跌破50%。
截至目前，注射用艾司奧美拉唑鈉有5家企業(yè)過評(píng)，其中，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、江蘇奧賽康藥業(yè)、朗天藥業(yè)以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批，重慶萊美藥業(yè)、湖南賽隆藥業(yè)以仿制4類申報(bào)上市獲批，視同過評(píng)。
此外，遼寧海思科制藥、江蘇正大豐海制藥等7家企業(yè)的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中（在藥審中心），石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、江蘇豪森藥業(yè)、海南倍特藥業(yè)等6家企業(yè)以仿制4類申報(bào)上市在審評(píng)審批中（在藥審中心），獲批后視同過評(píng)。
資料來源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
