實(shí)際上，元旦之后，安徽、云南等多個(gè)省份已經(jīng)均發(fā)布類(lèi)似通知，要求在省平臺(tái)參與采購(gòu)的藥企、耗材企業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)提交《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷(xiāo)行為信用承諾書(shū)》。
對(duì)于時(shí)間，其他省市也都有相應(yīng)要求。
比如，上海的通知說(shuō)明，截止日期是 3 月 31 日前，安徽省的要求是，2021 年 1 月 29 日前，完成提交電子版承諾書(shū)，考慮到常態(tài)化疫情防控，電子版承諾書(shū)提交后，無(wú)需再遞交紙質(zhì)承諾書(shū)。
云南省要求，2021 年 2 月底前，投標(biāo)掛網(wǎng)企業(yè)書(shū)面承諾提交比例要達(dá)到 80% 以上；2021 年 3 月底前，達(dá)到 95% 以上。對(duì)提交不及時(shí)的醫(yī)藥企業(yè)，云南省政府采購(gòu)和出讓中心將公告提醒，并做好詳細(xì)記錄，作為后續(xù)處理依據(jù)。
上海市和云南省均要求，對(duì)于未提交書(shū)面承諾的醫(yī)藥企業(yè)，自 2021 年 4 月 1 日起，不再接受其新的投標(biāo)或者掛網(wǎng)申請(qǐng)；自 6 月 1 日起，其已中標(biāo)或掛網(wǎng)的醫(yī)藥產(chǎn)品，如有其他企業(yè)保障供應(yīng)或有替代品滿(mǎn)足臨床需要的，應(yīng)予撤網(wǎng)。
這個(gè)是和國(guó)家醫(yī)保局上個(gè)月底的要求是一致的，后面大咪會(huì)提到。
總的來(lái)說(shuō)，今年藥企如果要在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售，這份承諾書(shū)是必須要簽的了。
制度醞釀已久，2021年落地執(zhí)行
大家要認(rèn)識(shí)到，在藥品國(guó)家集采和區(qū)域性集采同時(shí)進(jìn)行，信息互通，藥品價(jià)格回落的情況下，對(duì)于藥企的信用承諾自然而然的被作為當(dāng)下重要目標(biāo)。
對(duì)于這份《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷(xiāo)行為信用承諾書(shū)》，國(guó)家醫(yī)保局早在 2019 年就在籌備，此前大咪有過(guò)分享，2019 年 12 月 6 日，國(guó)家醫(yī)療保障局印發(fā)《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕67號(hào)）的通知，對(duì)藥價(jià)管理工作提出多個(gè)意見(jiàn)，其中就提到探索建立守信激勵(lì)和失信懲戒機(jī)制，結(jié)合價(jià)格招采信用評(píng)價(jià)制度建設(shè)，適時(shí)公開(kāi)藥品經(jīng)營(yíng)者的價(jià)格招采信息（見(jiàn) MRCLUB 歷史消息：大家關(guān)心的“藥價(jià)”問(wèn)題，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)文了！）。
2020 年 3 月 5 日，在國(guó)務(wù)院《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》中，再次提到建立藥品價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度（見(jiàn) MRCLUB 歷史消息：重磅政策！全國(guó)醫(yī)保用藥統(tǒng)一，全面實(shí)行帶量采購(gòu)，推進(jìn)一票制……）。
去年 9 月份，正式文件發(fā)布了，9 月 16 日，國(guó)家醫(yī)保局正式發(fā)布《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》，其中有兩大項(xiàng)引起了業(yè)界的注意：
一是建立醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單，實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，列入目錄清單的失信事項(xiàng)主要包括在醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)中給予回扣或其他不正當(dāng)利益（簡(jiǎn)稱(chēng)“醫(yī)藥商業(yè)賄賂”）、涉稅違法、實(shí)施壟斷行為、不正當(dāng)價(jià)格行為、擾亂集中采購(gòu)秩序、惡意違反合同約定等有悖誠(chéng)實(shí)信用的行為。
第二就是實(shí)行醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)承諾制，要求醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)、平臺(tái)掛網(wǎng)，以及公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展的備案采購(gòu)，應(yīng)以獨(dú)立法人名義向相關(guān)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)提交書(shū)面承諾，承諾事項(xiàng)包括建立合規(guī)審查制度，杜絕失信行為，規(guī)范其員工（含雇傭關(guān)系）或具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)銷(xiāo)售己方藥品或醫(yī)用耗材的行為，承擔(dān)相應(yīng)的失信責(zé)任，接受處置措施等。
構(gòu)建使醫(yī)藥企業(yè)“不敢、不能、不想”給予回扣的治理體系需要多方面分階段的努力，為了制度的出臺(tái)，在過(guò)去的一年中，大家也可以看到，除了國(guó)家醫(yī)保局等機(jī)構(gòu)的介紹，國(guó)家相關(guān)機(jī)構(gòu)也已經(jīng)對(duì)個(gè)別企業(yè)進(jìn)行了相應(yīng)的處理，并做出報(bào)道，希望能夠引起企業(yè)的警醒。
過(guò)去有個(gè)事實(shí)是，一些醫(yī)藥企業(yè)對(duì)于回扣個(gè)案的罰款往往不敏感，但是在國(guó)采省采的背景下，給予回扣會(huì)導(dǎo)致喪失進(jìn)入集中采購(gòu)市場(chǎng)的機(jī)會(huì)，就會(huì)產(chǎn)生強(qiáng)大的震懾效果，從而形成有效的系統(tǒng)治理效果。
最后期限：4 月 1 日！
上個(gè)月 25 日，國(guó)家醫(yī)保局再次發(fā)布《關(guān)于加快落實(shí)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的通知》，要求將簽承諾書(shū)工作作為現(xiàn)階段工作的重中之重，2021 年 2 月底前，投標(biāo)掛網(wǎng)企業(yè)書(shū)面承諾提交比例要達(dá)到 80% 以上，2021 年 3 月底前，達(dá)到 95% 以上。對(duì)提交不及時(shí)的，省級(jí)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)要及時(shí)提醒時(shí)限要求，告知有關(guān)影響，做好詳細(xì)記錄，作為后續(xù)處理依據(jù)。
對(duì)于未提交書(shū)面承諾的，自 2021 年 4 月 1 日起，各省級(jí)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)不再接受其新的投標(biāo)或者掛網(wǎng)申請(qǐng)；自 6 月 1 日起，其已中標(biāo)或掛網(wǎng)的醫(yī)藥產(chǎn)品，如有其他企業(yè)保障供應(yīng)或有替代品滿(mǎn)足臨床需要的，應(yīng)予撤網(wǎng)。
并且，國(guó)家醫(yī)保局要求這項(xiàng)工作要盡快取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展！
要求是這樣的，“各省級(jí)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)按照屬地原則，密切關(guān)注本地區(qū)法院、稅務(wù)、市場(chǎng)監(jiān)管等部門(mén)公開(kāi)的裁判文書(shū)、行政處罰決定，特別是媒體集中報(bào)道的典型案件，及時(shí)函詢(xún)調(diào)查涉事企業(yè)，要求企業(yè)說(shuō)明情況、補(bǔ)充所需涉案信息，必要時(shí)商請(qǐng)相關(guān)部門(mén)給予案源信息支持，按照制度要求，盡快在信用評(píng)級(jí)、分級(jí)處置方面取得實(shí)質(zhì)性治理成果。”
據(jù)了解，自本月起國(guó)家醫(yī)保局已建立調(diào)度機(jī)制，開(kāi)始跟蹤統(tǒng)計(jì)各地招采機(jī)構(gòu)對(duì)于這項(xiàng)工作的進(jìn)展，以及典型案件的處理情況。
企業(yè)失信，如何懲罰？
看到這里，小伙伴們應(yīng)該比較關(guān)心的問(wèn)題是，簽了承諾書(shū)，如果企業(yè)失信了，如何懲罰？
大咪這里也簡(jiǎn)單介紹下，去年 11 月 20 日，國(guó)家醫(yī)保局已經(jīng)印發(fā)了《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)的裁量基準(zhǔn)（2020版）》，對(duì)于“醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格或營(yíng)銷(xiāo)行為”的失信等級(jí)劃分為四級(jí)：一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重。
比如，根據(jù)法院判決或相關(guān)執(zhí)法部門(mén)行政處罰認(rèn)定的案件事實(shí)，近三年在本省范圍內(nèi)，對(duì)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施過(guò)給予回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，失信等級(jí)是這么劃分的：
特別嚴(yán)重：同一案件中累計(jì)或單筆行賄數(shù)額 200 萬(wàn)元以上，這種行為是“特別嚴(yán)重”。
嚴(yán)重：同一案件中累計(jì)行賄數(shù)額50萬(wàn)元以上、不滿(mǎn)200萬(wàn)元，或單筆行賄數(shù)額30萬(wàn)元以上、不滿(mǎn)200萬(wàn)元的。
中等：同一案件中累計(jì)行賄數(shù)額15萬(wàn)元以上、不滿(mǎn)50萬(wàn)元，或單筆行賄數(shù)額10萬(wàn)元以上、不滿(mǎn)30萬(wàn)元的。
一般：同一案件中累計(jì)行賄數(shù)額1萬(wàn)元以上（含1萬(wàn)元）、不滿(mǎn)15萬(wàn)元（不含15萬(wàn)元），或單筆行賄數(shù)額1萬(wàn)元以上、不滿(mǎn)10萬(wàn)元的。
