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集采新預(yù)判!十大趨勢(shì)點(diǎn)燃“十四五”行業(yè)激情

發(fā)布日期:2021-02-25   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:2月25日訊 剛剛收官的十三五期間,我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革進(jìn)入深水區(qū),以集中采購為突破口,深化衛(wèi)生體制改革成為當(dāng)前明確的改革

2月25日訊 剛剛收官的“十三五”期間,我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革進(jìn)入深水區(qū),以集中采購為突破口,深化衛(wèi)生體制改革成為當(dāng)前明確的改革思路。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),2016-2020年,國家和省地市層面發(fā)布的行業(yè)政策文件數(shù)量超過6700個(gè),中國藥招聯(lián)盟針對(duì)全部文件做了主題詞標(biāo)定,按照主題詞的頻次數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì),集中采購排在首位??梢钥闯?,集中采購會(huì)是現(xiàn)階段和未來影響醫(yī)藥行業(yè)最重要的政策之一。
 
  改革突破口:集采思路清晰,成效鮮明
 
  2019年,國家醫(yī)療保障局按照“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺(tái)操作”總體思路,積極開展了“4+7”、“擴(kuò)圍”的藥品國家聯(lián)采帶量采購試點(diǎn);2020年緊接著推出第二、三批國家聯(lián)采;2021年2月也完成了第四批藥品國家聯(lián)采,對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的國家聯(lián)采帶量采購也進(jìn)行了深入的政策研究。
 
  就在去年11月初,醫(yī)療器械領(lǐng)域的首批高值醫(yī)用耗材冠脈支架進(jìn)行了國家聯(lián)采,平均降價(jià)幅度達(dá)到50%以上,藥品和耗材最大降價(jià)幅度分別達(dá)到98.72%和96%,刷新了過去20年來集中采購的降幅之最。
 
  有效就是硬道理。從五輪四批藥品和首輪高值耗材的聯(lián)采可以看到,國家集中帶量采購政策方向已經(jīng)基本確定,規(guī)則逐漸迭代完善。未來,集中帶量采購將進(jìn)入常態(tài)化操作階段。筆者留意到,相關(guān)文件要求,對(duì)于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,按類別探索集中采購。國家醫(yī)保局也進(jìn)行了“應(yīng)采盡采”的制度安排,占用醫(yī)保基金80%的全部藥品和耗材都將納入集采范圍。
 
  業(yè)界看到,2019-2020年,各省市按照國家政策安排開展了形式多樣的藥品和醫(yī)用耗材帶量采購,對(duì)行業(yè)產(chǎn)生的震動(dòng)可謂巨大,但從國家聯(lián)采和各地帶量采購的品種來看,帶量采購仍處于試水階段:首先是各地集采涉及的品種數(shù)量相對(duì)較少、較為分散;其次,各地集采目錄的品種重疊性較低;再次,集中帶量采購還沒有在全部省份鋪開。
 
   “1123”制度框架:進(jìn)一步延續(xù)和完善
 
   “十四五”時(shí)間已經(jīng)開啟,筆者以為,我國集中采購將在“十三五”的“1123”的集中采購制度框架基礎(chǔ)上(即“一套系統(tǒng)、一套編碼、兩級(jí)平臺(tái)、三級(jí)操作”),進(jìn)一步深化推進(jìn)帶量采購政策落地,鞏固“十三五”期間取得的改革成果。
 
   “一套系統(tǒng)”指2019年3月底,國家醫(yī)療保障局組織了國家醫(yī)保藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)的招標(biāo)。該系統(tǒng)將會(huì)在三年之內(nèi)完成建設(shè),將與各省級(jí)平臺(tái)對(duì)接,數(shù)據(jù)共享,形成一套完整的集中采購信息系統(tǒng)。2019年11月的國務(wù)院常務(wù)會(huì)議上,更是明確了構(gòu)建藥品國家集中采購平臺(tái),依托省(區(qū)、市)建設(shè)全國統(tǒng)一開放采購市場(chǎng)。
 
   “一套編碼”指2019年6月國家醫(yī)保局下發(fā)的《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化工作指導(dǎo)意見的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2019〕39號(hào)),明確到2020年,在全國統(tǒng)一醫(yī)療保障信息系統(tǒng)建設(shè)基礎(chǔ)上,逐步實(shí)現(xiàn)疾病診斷和手術(shù)操作等15項(xiàng)信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)的落地使用。“十四五”期間,形成全國醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)清單,啟動(dòng)部分醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)的研究制定和試用完善。前期重點(diǎn)開展醫(yī)保疾病診斷和手術(shù)操作、醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、藥品、醫(yī)用耗材4項(xiàng)信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試使用,及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)做法,為其余11項(xiàng)信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施提供可行經(jīng)驗(yàn)和示范引領(lǐng)。
 
   “兩級(jí)平臺(tái)”即建立國家和省兩級(jí)平臺(tái),各地依托省級(jí)采購平臺(tái)開展集中采購、建設(shè)全國統(tǒng)一開放采購市場(chǎng);部分省的地市級(jí)采購平臺(tái)逐漸關(guān)閉。
 
   “三級(jí)操作”國家、省、地市各司其職,在三個(gè)層面對(duì)藥品、耗材實(shí)施招標(biāo)操作。
 
  從目前情況看,國家層面主要對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)藥品和專利藥;用量大占用基金多的醫(yī)用耗材;需求不穩(wěn)定的藥品和耗材;生產(chǎn)企業(yè)較少、省級(jí)議價(jià)能力不足的藥品和耗材進(jìn)行集采。在省級(jí)層面,則通過省級(jí)或省級(jí)聯(lián)盟,采取集中采購或談判等方式,主要對(duì)未通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)、臨床用量大的藥品、醫(yī)用耗材進(jìn)行集采,實(shí)現(xiàn)量價(jià)掛鉤、以量換價(jià)等。到了地市層面,是利用省級(jí)平臺(tái),主要對(duì)國家和省級(jí)集中帶量采購以外的藥品、醫(yī)用耗材進(jìn)行集采,通過地市聯(lián)盟、地市、醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等,為主體議價(jià)帶量采購。
 
   “十四五”期間:集采發(fā)展趨勢(shì)及特點(diǎn)
 
  第一,帶量采購成為本階段集中采購的主要特征,成為醫(yī)改的突破口;降價(jià)和控費(fèi)依然是集中采購現(xiàn)階段的主要目標(biāo)。藥品和耗材將進(jìn)入“價(jià)廉質(zhì)優(yōu)”的新階段。
 
  第二,帶量采購品種范圍將進(jìn)一步擴(kuò)大,中成藥、生物制品和醫(yī)用耗材都將納入采購范圍;醫(yī)保協(xié)議單位的范圍也將進(jìn)一步擴(kuò)大,開展的區(qū)域越來越多;帶量采購的形式也將更加的多樣化,隨著商業(yè)保險(xiǎn)加入,第三方GPO采購模式蓬勃發(fā)展。
 
  第三,國家聯(lián)采、省際帶量采購、區(qū)域聯(lián)盟采購、省級(jí)直接掛網(wǎng)將成為集采的主要形式;聯(lián)盟采購成為政策要求的方向,會(huì)涌現(xiàn)出更多類型的聯(lián)盟組織。
 
  第四,分類采購依然是集中采購的方向,在集中采購中將按照品種特點(diǎn)和臨床要求區(qū)別對(duì)待,建立更加細(xì)化的評(píng)價(jià)規(guī)則。
 
  第五,信息化系統(tǒng)不斷完善,價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)體系成為集中采購的要求、投標(biāo)企業(yè)遵循的標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇產(chǎn)品的參考。
 
  第六,利用大數(shù)據(jù)和專家半定量評(píng)價(jià)的方式解決集中采購中產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)的相關(guān)問題,有效地解決一致性評(píng)價(jià)制度不能覆蓋所有產(chǎn)品的難點(diǎn)問題;加速推進(jìn)藥品一致性評(píng)價(jià)的進(jìn)程,探索在醫(yī)用耗材領(lǐng)域的應(yīng)用。
 
  第七,低價(jià)中選、價(jià)格聯(lián)動(dòng)成為政策方向;招采合一,醫(yī)保通過支付的杠桿,解決集中采購中醫(yī)療機(jī)構(gòu)長期拖欠貨款的問題。
 
  第八,集中采購成為“價(jià)格發(fā)現(xiàn)機(jī)制”,為醫(yī)保支付價(jià)格的制定提供參考;醫(yī)保與醫(yī)療協(xié)同、角度、制約的機(jī)制與集中采購將緊密結(jié)合;
 
  第九,集中采購中醫(yī)保“結(jié)余留用”制度將改變醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與集采的態(tài)度,帶來醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購行為的改變。
 
  第十,臨床品種、生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)的集中度將大幅提高,經(jīng)營生態(tài)發(fā)生改變,行業(yè)格局重新構(gòu)建,銷售規(guī)則重新改寫。
 
 
 
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