3月5日訊 3月3日,國家藥監(jiān)局官網顯示,成都欣捷高新技術/四川美大康佳樂藥業(yè)的3類仿制藥鹽酸溴己新注射液獲批生產并視同過評,為國內首家。米內網數(shù)據顯示,2019年中國公立醫(yī)療機構終端鹽酸溴己新注射劑的銷售額超過20億元。
來源:國家藥監(jiān)局官網
鹽酸溴己新是一種黏液溶解性祛痰劑,不僅能夠溶解黏痰,還能夠降低痰液的粘度,使痰液易于咳出,保持呼吸道的通暢,臨床上主要用于支氣管炎、哮喘、肺氣腫等粘痰不易咳出。
目前國內已上市的鹽酸溴己新主要劑型有注射劑及片劑,其中注射劑(含鹽酸溴己新葡萄糖注射液、注射用鹽酸溴己新、鹽酸溴己新注射液)的應用比較廣泛。
米內網數(shù)據顯示,2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端鹽酸溴己新注射劑銷售額超過20億元,2020上半年增速有所下滑。從廠家競爭格局看,科倫主導市場,市場份額超過20%。
鹽酸溴己新注射液一致性評價開展情況
來源:米內網MED2.0中國藥品審評數(shù)據庫
2家企業(yè)提交鹽酸溴己新注射液一致性評價補充申請,目前仍在審評審批中;4家企業(yè)以仿制3類提交該產品上市申請,其中成都欣捷高新技術開發(fā)/四川美大康佳樂藥業(yè)的產品獲批生產并視同過評,為國內首家。
來源:米內網數(shù)據庫、國家藥監(jiān)局
注:數(shù)據統(tǒng)計截至3月3日,如有疏漏,歡迎指正!