3月15日，億帆醫(yī)藥發(fā)布新聞稿稱，收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的F-899長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素《藥物臨床試驗(yàn)批件》（編號(hào)：CXSL2000389），有望在將來(lái)為更多矮小癥患兒和家庭，提供一種既安全又長(zhǎng)效且具有高度差異化的新治療解決議案。
F-899是一個(gè)創(chuàng)新型的重組人生長(zhǎng)激素（rhGH）二聚體，具有長(zhǎng)效的藥物作用，屬I類生物創(chuàng)新藥，是基于Evive Biotech Ltd.（億一生物有限公司，以下簡(jiǎn)稱“億一生物”）現(xiàn)有具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的Di-KineTM雙分子結(jié)構(gòu)平臺(tái)為基礎(chǔ)進(jìn)行設(shè)計(jì)、克隆和表達(dá)的重組人生長(zhǎng)激素和抗體Fc片段（fragment crystallizable region，可結(jié)晶片段）的融合蛋白。首個(gè)適應(yīng)癥擬用于治療兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥。
研究結(jié)果表明，F(xiàn)-899具有體內(nèi)促進(jìn)機(jī)體生長(zhǎng)的長(zhǎng)效作用，且在測(cè)試劑量范圍內(nèi)促生長(zhǎng)作用具有明確的量效關(guān)系。同時(shí)，與短效重組人生長(zhǎng)激素藥物相比，F(xiàn)-899分子量增大，體內(nèi)半衰期明顯延長(zhǎng)，在臨床上可探索兩周給藥一次，可有效改善病患的依從性。
