3月31日訊
十省聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷集采，最高降幅曾達94%
3月26日，河南省醫(yī)保局發(fā)布《關于開展十?。▍^(qū)、市）骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購相關生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品信息填報工作的通知》。
通知顯示，集采聯(lián)盟包括河南省、山西省、江西省、湖北省、重慶市、貴州省、云南省、廣西壯族自治區(qū)、寧夏回族自治區(qū)、青海省。
填報范圍包括接骨板、接骨板配套螺釘、髓內釘（包含配件）3類耗材。
填報對象為2020年12月31日前，獲得國家藥品監(jiān)督管理部門醫(yī)療器械注冊批準的接骨板、接骨板配套螺釘、髓內釘（包含配件）注冊證的企業(yè)。
填報時間為2021年3月26日—2021年4月5日。
據(jù)了解，2020年11月，山東省淄博-青島-東營-煙臺-威海-濱州-德州七市開展骨科創(chuàng)傷帶量采購。這也是全國首次骨科創(chuàng)傷類市級聯(lián)盟帶量采購。
采購產(chǎn)品包括普通接骨板、鎖定接骨板、髓內釘系統(tǒng)等骨科創(chuàng)傷類產(chǎn)品，涉及強生、微創(chuàng)、新華醫(yī)療等93家企業(yè)。最終骨科創(chuàng)傷類產(chǎn)品平均降幅67.3%，單個產(chǎn)品最大降幅達94%。
此次河南十省聯(lián)盟“抱團”，體量之大，預計骨科創(chuàng)傷產(chǎn)品將迎來更猛烈的降價沖擊。
國采瞄準骨科，關節(jié)類首當其中
骨科創(chuàng)傷迎來聯(lián)盟砍價，國家主導的骨科帶量采購也即將來襲。
3月23日，第二批高值醫(yī)用耗材國家集采報量工作已宣告完成。
《關于開展部分高值醫(yī)用耗材醫(yī)院采購數(shù)據(jù)填報的通知》顯示，國家醫(yī)保局要在前期省級平臺數(shù)據(jù)采集的基礎上，將部分骨科高值耗材的數(shù)據(jù)采集工作延伸至醫(yī)療機構，包括人工關節(jié)類、脊柱類和創(chuàng)傷類。
國家醫(yī)保局近期圍繞骨科調研的工作也是不斷。
2月22至23日，國家醫(yī)療保障局黨組書記、局長胡靜林赴四川開展調研，實地考察了華西醫(yī)院、華西口腔醫(yī)院、四川省骨科醫(yī)院關于骨科和口腔科醫(yī)用耗材的采購、管理和使用情況，并就深入開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購聽取了四川、江蘇、內蒙古、天津等?。▍^(qū)、市）的思路，以及醫(yī)療機構的意見建議。
2月26日，國家醫(yī)療保障局黨組成員、副局長陳金甫實地調研天津市醫(yī)療器械質量檢驗中心、正天醫(yī)療器械有限公司，了解骨科耗材生產(chǎn)流通情況，聽取企業(yè)意見建議。
這類跡象表明，國家醫(yī)保局在加速推進骨科耗材國家集采。
另外，業(yè)內人士表示，從目前十省聯(lián)盟開展骨科創(chuàng)傷產(chǎn)品來看，創(chuàng)傷近期大概率不會快速入圍國采，前期將以各個區(qū)域聯(lián)盟集采，加上后期價格動態(tài)調整為主。但隨著逐個區(qū)域的集采落地，萬眾矚目的骨科創(chuàng)傷或將最快在今年年底成為國采的下一標的。
而標準化程度高的骨科關節(jié)將會進入第二批國采。參考冠脈支架國采時間進度表，骨科關節(jié)國采時間或將在6-8月啟動。目前關節(jié)領域國產(chǎn)化水平偏低，捷邁邦美、史賽克、強生、施樂輝占比74%，國產(chǎn)明顯處于劣勢，集采將有利于關節(jié)領域龍頭企業(yè)快速占領國內市場份額。
“一品一策”，骨科國采會考慮伴隨服務成本？
對于高值耗材來說，除了產(chǎn)品，醫(yī)生培訓、患者教育、物流運輸、跟臺服務等都是重要的組成部分。
跨國企業(yè)高管表示，“骨科耗材有個供應問題，比如關節(jié)是要帶服務的，并不是說跟冠脈支架一樣寄過去就能使，要有跟臺服務，要有工具，才能植入到人體。最終的療效是由產(chǎn)品、工具、臨床技術（臨床跟臺）三部分構成整個過程，不能只看關節(jié)部分。”
另外，骨科廠家一般要免費提供手術工具箱并消毒，帶量采購后，入圍價格大幅下降，如果醫(yī)院不愿意承擔工具箱及消毒等費用，那么這部分壓力轉嫁到生產(chǎn)企業(yè)身上；如果廠家控制成本，只負責將手術器械送到醫(yī)院，沒有工作人員跟臺，消毒等工作需要醫(yī)護人員去跟，那么醫(yī)院工作量進一步增加。
因此，對于高值耗材國采擴圍到骨科，業(yè)內人士表示，希望國家醫(yī)保局在推進骨科耗材集采的過程中，能充分考慮到這些情況。除了保證療效、安全性、穩(wěn)定性，還要考慮到跟臺成本和配套措施等問題。
值得一提的是，此次十省聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷集采，在數(shù)據(jù)填報中，要求企業(yè)填報伴隨服務成本，包括臨床教育培訓、產(chǎn)品器械的物流服務、配套器械、專業(yè)技術人員服務、消毒費用等服務費用。
在1月29日國務院政策例行吹風會中，國家醫(yī)保局副局長陳金甫表示，將采取“一品一策”的方式，優(yōu)化競選規(guī)則。預計第二批骨科國采規(guī)則可能會更完善?？紤]到骨科的特殊性，借鑒此次十省聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷集采，未來骨科國采中，或也會統(tǒng)計伴隨服務成本。
考慮到十省聯(lián)盟開展創(chuàng)傷集采，骨科創(chuàng)傷近期不進入國采，將由各個聯(lián)盟開展。而標準化程度高的骨科關節(jié)將大概率會進入第二批國采，預計在6-8月開展。由于骨科耗材的特殊性，國采或會考慮跟臺成本和配套措施等問題。
隨著集采的推進，可以預見，骨科市場將迎大變局，對于企業(yè)來說，短期陣痛難免，要做的就是精確計算成本，做好以量換價的心理準備，后續(xù)更多地投入創(chuàng)新，并持續(xù)提升服務質量才是王道。
