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等了23年的突破!嬰兒死亡主因有望迎來新療法

發(fā)布日期:2021-04-27   來源:藥明康德   瀏覽次數(shù):0
核心提示:今日,阿斯利康公司(AstraZeneca)與賽諾菲公司(Sanofi)聯(lián)合宣布,在研抗體nirsevimab在3期臨床試驗中達到主要終點,成功防止
 今日,阿斯利康公司(AstraZeneca)與賽諾菲公司(Sanofi)聯(lián)合宣布,在研抗體nirsevimab在3期臨床試驗中達到主要終點,成功防止嬰兒中的呼吸道合胞病毒(RSV)感染。RSV在許多國家是嬰兒死亡的首要原因。Nirsevimab的積極3期臨床試驗結(jié)果意味著20多年來這些患者有望迎來一款新的療法。

呼吸道合胞病毒是一種非常常見的傳染性病原體,可引起下呼吸道感染(LRTI)的季節(jié)性流行,包括毛細支氣管炎和肺炎,在世界范圍內(nèi),它是導致嬰兒住院的首要原因。在1998年,治療RSV感染的抗體療法Synagis(帕利珠單抗)獲得FDA批準上市。不過它要求嬰兒在整個冬季每月接受5次注射,給患者帶來嚴重治療負擔。在世界各地,只有那些最有可能因RSV而患上嚴重疾病的嬰兒,比如早產(chǎn)兒和患有囊性纖維化等潛在疾病的嬰兒,才會使用這種藥物。

Nirsevimab是一種長效抗體,由阿斯利康和賽諾菲聯(lián)合開發(fā),它可以直接為嬰兒提供免疫力,并提供針對RSV的即時保護。Nirsevimab的設計讓它效力更強更持久,在RSV季節(jié)開始時僅注射一次即可提供更大程度的保護。它已經(jīng)獲得美國FDA授予的突破性療法認定,也被中國國家藥品監(jiān)督管理局納入突破性治療藥物程序。

在3期臨床試驗中nirsevimab達到主要終點,與安慰劑相比,健康晚期早產(chǎn)兒和足月兒(35周或以上)在第一個RSV季節(jié)期間,由RSV引起需要治療的下呼吸道感染發(fā)生率顯著降低。

 
 
 
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