2月18日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)的利奈唑胺葡萄糖注射液補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過(guò)評(píng)，在此之前，該產(chǎn)品公司已有一個(gè)品規(guī)過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端利奈唑胺葡萄糖注射液銷售額超過(guò)15億元，2021年上半年同比略有增長(zhǎng)2.66%，其中，輝瑞的市場(chǎng)份額最大。目前，該產(chǎn)品有6家企業(yè)過(guò)評(píng)，浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中；四川科倫藥業(yè)、重慶圣華曦藥業(yè)等6家以仿制4類報(bào)產(chǎn)在審評(píng)審批中，獲批后視同過(guò)評(píng)。
2022年02月18日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布
利奈唑胺是一種惡唑烷酮類合成抗生素，主要用于治療對(duì)其它抗生素有抗性的革蘭氏陽(yáng)性菌所造成的感染，原研企業(yè)是輝瑞。
近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端利奈唑胺葡萄糖注射液銷售情況（單位：億元）
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端利奈唑胺葡萄糖注射液銷售額超過(guò)15億元，2021年上半年同比增長(zhǎng)2.66%。其中，輝瑞的市場(chǎng)份額最大，超過(guò)50%；江蘇豪森藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)分別位居第二、三位。
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)
目前，有12家企業(yè)擁有利奈唑胺葡萄糖注射液生產(chǎn)批文，其中，有6家企業(yè)過(guò)評(píng)，四川美大康佳樂(lè)藥業(yè)、湖南科倫制藥、江蘇正大豐海制藥等5家以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過(guò)評(píng)，石家莊四藥以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批，視同過(guò)評(píng)。
此外，浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中；四川科倫藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)、廣州綠十字制藥、重慶圣華曦藥業(yè)等6家企業(yè)以仿制4類報(bào)產(chǎn)在審評(píng)審批中，獲批后視同過(guò)評(píng)。
值得注意的是，利奈唑胺葡萄糖注射液是第五批國(guó)采品種，江蘇豪森藥業(yè)、江蘇正大豐海制藥、湖南科倫制藥中標(biāo)，未來(lái)，該產(chǎn)品的市場(chǎng)格局將會(huì)發(fā)生變化。
