日前，CDE官網(wǎng)顯示，蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥|山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特的鹽酸達(dá)泊西汀片以仿制4類提交上市申請(qǐng)獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年中國(guó)城市實(shí)體藥店終端泌尿系統(tǒng)化藥市場(chǎng)穩(wěn)步增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2021年銷售額近50億元，而鹽酸達(dá)泊西汀片則是TOP5產(chǎn)品。踏入2022年，魯抗醫(yī)藥捷報(bào)頻傳。公司先后發(fā)布公告，注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀、注射用青霉素鈉、替硝唑片獲批過評(píng)，替格瑞洛片獲得藥品注冊(cè)證書。
資料顯示，鹽酸達(dá)泊西汀片是強(qiáng)生開發(fā)的選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRIs），2010年在中國(guó)獲批進(jìn)口，用于治療18-64歲男性早泄患者。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年中國(guó)城市實(shí)體藥店終端泌尿系統(tǒng)化物市場(chǎng)穩(wěn)步增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2021年銷售額近50億元，而鹽酸達(dá)泊西汀片則是TOP5產(chǎn)品，該產(chǎn)品2020年在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端突破7000萬元，同比增長(zhǎng)超過180%，預(yù)計(jì)2021年再創(chuàng)新高，同比增長(zhǎng)106.43%。其中，德國(guó)柏林化學(xué)的市場(chǎng)份額最大，四川科倫藥業(yè)、山東華鉑凱盛生物分別居于第二、三位。
來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索
目前，鹽酸達(dá)泊西汀片有8家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文，其中，山東朗諾制藥、四川科倫藥業(yè)、深圳信立泰藥業(yè)等7家國(guó)內(nèi)藥企均以仿制4類獲批，視同過評(píng)。此外，江西制藥、廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)白云山制藥總廠等5家企業(yè)均以仿制4類報(bào)產(chǎn)在審評(píng)審批中，獲批后將視同過評(píng)。
踏入2022年，魯抗醫(yī)藥捷報(bào)頻傳。公司先后發(fā)布公告稱，注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀、注射用青霉素鈉、替硝唑片獲批過評(píng)，替格瑞洛片獲得藥品注冊(cè)證書。
