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山西:圣濟(jì)堂格列美脲片掛網(wǎng)資格取消!新華制藥替補(bǔ)

發(fā)布日期:2022-03-08   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:2022年3月4日,山西省藥械集中招標(biāo)采購(gòu)中心發(fā)布關(guān)于增補(bǔ)山東新華制藥股份有限公司格列美脲片帶量采購(gòu)結(jié)果遞補(bǔ)掛網(wǎng)采購(gòu)的通知(晉

2022年3月4日,山西省藥械集中招標(biāo)采購(gòu)中心發(fā)布關(guān)于增補(bǔ)山東新華制藥股份有限公司格列美脲片帶量采購(gòu)結(jié)果遞補(bǔ)掛網(wǎng)采購(gòu)的通知(晉藥招〔2022〕20號(hào))。
 
  通知顯示,依據(jù)國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《關(guān)于取消貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司格列美脲片中選資格并將該企業(yè)列入違規(guī)名單的公告》通知,因該生產(chǎn)企業(yè)廠房維護(hù)、設(shè)備清潔、穩(wěn)定性考察等方面存在嚴(yán)重缺陷,綜合認(rèn)定該企業(yè)不符合藥品生產(chǎn)管理規(guī)范,現(xiàn)暫停該企業(yè)格列美脲生產(chǎn)及銷售。
 
  按照聯(lián)合采購(gòu)辦公室《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件(GY-YD2019-2)》有關(guān)規(guī)定,取消貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司中選產(chǎn)品格列美脲片在山西省掛網(wǎng)資格(1mg*10/片板*3板/盒1.61元;2mg*10片/板*3板/盒2.74元);同時(shí)遞補(bǔ)山東新華制藥股份有限公司格列美脲片在山西省掛網(wǎng)資格(1mg*10/片板*3板/盒1.61元; 2mg*10片/板*3板/盒2.74元)。
 
  2022年1月29日, 國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布公告稱,第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果已于2020年4月在各地啟動(dòng)實(shí)施。近期,藥品監(jiān)管部門在飛行檢查中發(fā)現(xiàn),第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選產(chǎn)品貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司生產(chǎn)的格列美脲片不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。2022年1月28日,貴州省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公開信息,依法暫停該企業(yè)格列美脲片生產(chǎn)、銷售,并進(jìn)一步調(diào)查處理。
 
  2022年2月23日,上海陽光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布公告稱,此前圣濟(jì)堂生產(chǎn)的格列美脲片因不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范被取消第二批國(guó)采中選資格,現(xiàn)由康刻爾制藥替補(bǔ)供應(yīng),并將于3月1日正式執(zhí)行。
 
 
 
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