4月6日，NMPA官網(wǎng)顯示，蘇州二葉制藥的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉通過仿制藥一致性評價，為該產(chǎn)品第三家過評。頭孢哌酮舒巴坦為頭孢類復(fù)方制劑，2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超60億元。
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉主要用于治療由敏感細(xì)菌所引起的感染，包括呼吸道感染（上呼吸道與下呼吸道），泌尿道感染（上泌尿道與下泌尿道），腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其它腹內(nèi)感染等。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端頭孢哌酮舒巴坦銷售額超60億元；2021上半年其銷售額超30億元，輝瑞占據(jù)超80%的市場份額。
中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端頭孢哌酮舒巴坦銷售情況（單位：萬元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
盡管國內(nèi)已有79家企業(yè)擁有注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉生產(chǎn)批文，19家企業(yè)擁有注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（2：1）生產(chǎn)批文，但原研廠家輝瑞長期稱霸頭孢哌酮舒巴坦市場。
目前，注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（2：1）僅有蘇州東瑞制藥一家企業(yè)過評；注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉已有3家企業(yè)過評，包括山東潤澤制藥、深圳立健藥業(yè)及蘇州二葉制藥。
數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
