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山東新時(shí)代再出擊!將拿下20億抗血栓注射劑

發(fā)布日期:2022-04-21   來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示: 近期,山東新時(shí)代的依諾肝素鈉注射液4類仿制上市申請(qǐng)進(jìn)入行政審批流程,有望迎來(lái)喜訊。依諾肝素鈉注射液是抗血栓形成藥中最暢

 近期,山東新時(shí)代的依諾肝素鈉注射液4類仿制上市申請(qǐng)進(jìn)入行政審批流程,有望迎來(lái)喜訊。依諾肝素鈉注射液是抗血栓形成藥中最暢銷的注射劑,目前僅有3家企業(yè)過(guò)評(píng)。
 
  圖1:山東新時(shí)代的產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度
  來(lái)源:NMPA官網(wǎng)
 
  依諾肝素鈉注射液屬于低分子肝素,主要用于抗凝、抗血栓等癥狀的治療,用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性靜脈炎、肺栓塞等)。
 
  圖2:依諾肝素鈉注射液的銷售情況(單位:萬(wàn)元)
  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
 
  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年來(lái)依諾肝素鈉注射液國(guó)內(nèi)市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容,2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端銷售額超過(guò)23億元,2021上半年增速達(dá)兩位數(shù),占據(jù)抗血栓形成藥注射產(chǎn)品TOP1位置。
 
  原研企業(yè)賽諾菲在國(guó)產(chǎn)品牌的沖擊下,市場(chǎng)份額不斷下滑,2015年原研藥占83.75%,2021上半年僅為54.11%,國(guó)產(chǎn)品牌中南京健友生化制藥、深圳天道醫(yī)藥、杭州九源基因的市場(chǎng)份額2021上半年均在10%以上。
 
  圖3:依諾肝素鈉注射液過(guò)評(píng)情況
  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)
 
  目前,依諾肝素鈉注射液共有3家企業(yè)過(guò)評(píng)/視同過(guò)評(píng),山東新時(shí)代按新分類報(bào)產(chǎn),若順利獲批則視同過(guò)評(píng),將成為第4家過(guò)評(píng)企業(yè)。
 
  截至目前,山東新時(shí)代已過(guò)評(píng)的產(chǎn)品數(shù)量達(dá)18個(gè),在抗血栓形成藥領(lǐng)域,已有利伐沙班片按新分類獲批視同過(guò)評(píng)。
 
  來(lái)源:NMPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
 
  注:數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至4月20日,如有疏漏,歡迎指正!
 
 
 
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