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石藥歐意3大品種獲批生產并視同過評

發(fā)布日期:2022-04-22   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:4月21日,NMPA官網(wǎng)顯示,石藥集團歐意藥業(yè)的氫溴酸伏硫西汀片、注射用艾司奧美拉唑鈉、硝苯地平控釋片獲批生產并視同過評。氫溴

4月21日,NMPA官網(wǎng)顯示,石藥集團歐意藥業(yè)的氫溴酸伏硫西汀片、注射用艾司奧美拉唑鈉、硝苯地平控釋片獲批生產并視同過評。氫溴酸伏硫西汀片為抗抑郁藥,石藥歐意為該產品國產第四家;硝苯地平控釋片為長效降壓藥,擬納入第七批集采。
 
  伏硫西汀是靈北制藥開發(fā)的一款多靶點作用機制的新型抗抑郁藥,同時具有5-HT轉運體(SERT)抑制作用、5-羥色胺(5-HT1A)受體激動作用以及5-HT3受體拮抗作用。該產品于2013年在美國獲批上市,2017年11月在中國獲批上市,目前未納入國家醫(yī)保目錄,市場處于起步階段。
 
  米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)和中國城市實體藥店終端終端伏硫西汀銷售額超過8500萬元。在中國城市實體藥店終端,伏硫西汀銷售額漲幅高達241%。
 
  截至目前,國內市場已有4家本土企業(yè)擁有氫溴酸伏硫西汀片生產批文,包括正大天晴、倍特藥業(yè)、康弘藥業(yè)及石藥歐意。
 
  艾司奧美拉唑為新一代注射用質子泵抑制劑,臨床上用于治療胃食管反流性疾病、糜爛性反流性食管炎等。隨著石藥歐意該產品獲批,注射用艾司奧美拉唑鈉過評企業(yè)已達21家。
 
  米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年來艾司奧美拉唑注射劑國內市場持續(xù)擴容,2020年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額超過33億元;2021上半年銷售額接近20億元,同比增長26.82%。
 
  硝苯地平是拜耳開發(fā)的一款二氫吡啶類鈣拮抗劑,可選擇性抑制鈣離子進入心肌細胞和平滑肌細胞的跨膜轉運,并抑制鈣離子從細胞內庫釋放,而不改變血漿鈣離子濃度,臨床上用于治療高血壓和心絞痛。
 
  米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機構終端硝苯地平銷售額超過60億元,2021上半年其銷售額超過40億元,同比增長25.46%。值得一提的是,硝苯地平緩釋控釋劑型為第七批擬集采品種,目前緩釋劑型過評企業(yè)已有8家。
 
  數(shù)據(jù)來源:米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、NMPA
 
  注:米內網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局數(shù)據(jù)庫是覆蓋全國297個地市及以上城市實體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實體藥店),對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。
 
 
 
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