日前，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，四川科倫藥業(yè)以仿制4類報產(chǎn)的枸櫞酸西地那非口腔崩解片進入行政審批階段。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市實體藥店終端西地那非銷售額超過25億元，預(yù)計2021年再創(chuàng)新高。今年以來，科倫藥業(yè)已有5個產(chǎn)品獲批上市，其中，3個均是國內(nèi)首家。
枸櫞酸西地那非由輝瑞研制開發(fā)，適用于治療勃起功能障礙（ED）。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年中國城市實體藥店終端西地那非銷售額穩(wěn)步攀升，2020年超過25億元，預(yù)計2021年再創(chuàng)新高，同比增長13%。其中，白云山制藥總廠市場份額位最大，輝瑞緊跟其后。
來源：米內(nèi)網(wǎng)新版數(shù)據(jù)庫
目前，西地那非已上市的產(chǎn)品有枸櫞酸西地那非片和枸櫞酸西地那非口腔崩解片，枸櫞酸西地那非片有白云山制藥總廠、齊魯制藥、揚子江藥業(yè)集團南京海陵藥業(yè)等15家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文，修正藥業(yè)集團長春高新制藥、江西藥都仁和制藥、濟南明鑫制藥等8家報產(chǎn)在審；枸櫞酸西地那非口腔崩解片僅有原研的輝瑞一家擁有生產(chǎn)批文，江西施美藥業(yè)、河北龍海藥業(yè)等7家企業(yè)報產(chǎn)在審，四川科倫藥業(yè)則進入行政審批階段，有望拿下首仿。
今年以來，科倫藥業(yè)已有5個產(chǎn)品獲批上市，其中，琥珀酸曲格列汀片、中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液、中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液均是國內(nèi)首家。
來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
注：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局?jǐn)?shù)據(jù)庫是覆蓋全國297個地市及以上城市實體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實體藥店），對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。
