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十億美元市值蒸發(fā),股價(jià)幾乎“清零”!康乃德生物能否熬過(guò)寒冬?

發(fā)布日期:2022-05-06   來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:從股價(jià)最高超過(guò)28美元,一年時(shí)間,十億美元市值蒸發(fā),這一幕實(shí)實(shí)在在震撼了中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域?! ∶绹?guó)東部時(shí)間5月4日(北京時(shí)間

從股價(jià)最高超過(guò)28美元,一年時(shí)間,十億美元市值蒸發(fā),這一幕實(shí)實(shí)在在震撼了中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域。
 
  美國(guó)東部時(shí)間5月4日(北京時(shí)間5月5日凌晨),一個(gè)普通的交易日,康乃德生物開(kāi)盤(pán)遭遇恐慌性?huà)伿?,隨后一路走低,作為納斯達(dá)克生物科技指數(shù)成分股,甚至一度將指數(shù)帶崩。最終收盤(pán),股價(jià)定格在0.82美元。
 
 
  作為曾經(jīng)的“太倉(cāng)獨(dú)角獸”,康乃德生物自2012年成立,就得到了包括啟明創(chuàng)投、金沙江創(chuàng)投、北極光創(chuàng)投、禮來(lái)亞洲基金等眾多明星資本加持。
 
  2021年3月,康乃德生物正式在納斯達(dá)克市場(chǎng)掛牌上市,IPO發(fā)行1125萬(wàn)股美國(guó)存托股票(ADS),每股定價(jià)17美元,募集資金總額約1.91億美元,隨后股價(jià)一路上漲,總市值超過(guò)10億美元,直至去年8月股價(jià)達(dá)到頂峰后,走出了一波又一波下跌行情。
 
  無(wú)論是市值,還是股價(jià),都不能作為衡量一家企業(yè)創(chuàng)新力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的唯一標(biāo)準(zhǔn),然而,面對(duì)空前寒冷的生物醫(yī)藥資本市場(chǎng)環(huán)境,巨大的落差難免讓人扼腕。
 
  雖然在此前的公告中,康乃德生物表示截至去年年底仍有超過(guò)2億美元流動(dòng)性資產(chǎn),但由于多款在研管線產(chǎn)品的龐大臨床開(kāi)發(fā)投入,康乃德生物必須在產(chǎn)品管線中做出選擇。
 
  收縮管線、節(jié)省開(kāi)支、斷臂求生......面對(duì)生物醫(yī)藥資本市場(chǎng)寒冬,康乃德生物不是第一個(gè),也不會(huì)是最后一個(gè)。
 
  對(duì)標(biāo)賽諾菲全球重磅
 
  從Dupilumab“虎口奪食”?
 
  2012年,潘武賓和鄭偉在江蘇太倉(cāng)創(chuàng)立康乃德生物,專(zhuān)注于自身免疫性疾病和炎癥治療新藥的開(kāi)發(fā)。公司建立了基于T細(xì)胞免疫調(diào)節(jié)功能的高通量藥物篩選平臺(tái),與傳統(tǒng)方法相比,能夠快速、高效地鑒別和篩選出針對(duì)相關(guān)靶點(diǎn)的疾病治療分子。
 
  在上市招股書(shū)中可以看到,康乃德生物有四條主要的產(chǎn)品管線,包括:治療中重度特應(yīng)性皮炎的CBP-201和治療潰瘍性結(jié)腸炎的CBP-307,具有Best-in-Class(同類(lèi)最優(yōu))的潛力。
 
  此外,康乃德也在同步推進(jìn)三個(gè)用于治療多種嚴(yán)重的炎癥性疾病的創(chuàng)新藥的臨床前項(xiàng)目,其中包括兩個(gè)小分子候選藥物(CBP-174和CBP-312)和一種靶向IL-33的抗體(CBP-233)。
 
  同時(shí),招股書(shū)也顯示,2019年和2020年公司的研發(fā)費(fèi)用分別為1.06億元(人民幣)和1.51億元(人民幣),營(yíng)業(yè)虧損分別為1.1億元(人民幣)和1.98億元(人民幣),凈虧損分別為1.69億元(人民幣)和7.79億元(人民幣)。
 
  作為Biotech創(chuàng)新企業(yè),由于缺乏商業(yè)化產(chǎn)品,無(wú)法獲得持續(xù)的商業(yè)銷(xiāo)售收入,虧損并不是新鮮事。但是,進(jìn)入2021年,隨著企業(yè)多條管線的研發(fā)深入,真正給企業(yè)發(fā)展造成壓力的核心要素,無(wú)疑是核心產(chǎn)品臨床研發(fā)的不確定性風(fēng)險(xiǎn)。
 
  一方面,研發(fā)成本投入持續(xù)擴(kuò)大,進(jìn)一步加劇了資金壓力,據(jù)康乃德生物2021年財(cái)報(bào)顯示,全年經(jīng)營(yíng)虧損為6.31億元(人民幣),凈虧損為13.07億元(人民幣)。另一方面,臨床研發(fā)進(jìn)展難以令資本市場(chǎng)滿(mǎn)意。
 
  值得一提的是,CBP-201所對(duì)標(biāo)的品種,正是賽諾菲/再生元的全球重磅產(chǎn)品Dupilumab。在I期臨床試驗(yàn)階段,CBP-201的表現(xiàn)可圈可點(diǎn),在劑量同為300mg的情況下,使用CBP-201的患者,僅4周后全部達(dá)到了EASI-50(濕疹面積和嚴(yán)重程度改善超過(guò)50%),而使用賽諾菲/再生元Dupilumab的患者,在4周時(shí)只有69%的患者達(dá)到了EASI-50。因此,CBP-201此前一直被市場(chǎng)寄予厚望,期盼該藥能夠成為Dupilumab的me-better產(chǎn)品。
 
  然而,去年11月,康乃德宣布CBP-201治療中重度特應(yīng)性皮炎的全球二期臨床達(dá)到主要終點(diǎn),但是在次要終點(diǎn)方面,康乃德公告僅公布了300mgQ2W組達(dá)到顯著差異,未披露300mg Q4W和150mg Q2W組的相關(guān)數(shù)據(jù)。
 
  就在今年1月份企業(yè)更新的最終披露數(shù)據(jù)中,雖然所有三個(gè)CBP-201治療組(300mg每2周一次,150mg每2周一次或者300mg每4周一次)均達(dá)到了主要有效性終點(diǎn),不過(guò)仍然難以?huà)咔逶撍幨欠衲軌騼?yōu)于Dupilumab的市場(chǎng)疑慮。
 
  資本市場(chǎng)“踩踏效應(yīng)”
 
  創(chuàng)新企業(yè)如何過(guò)冬?
 
   “打鐵還需自身硬”,美國(guó)資本市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新的要求向來(lái)苛刻。
 
  對(duì)于Biotech創(chuàng)新企業(yè)而言,核心產(chǎn)品的創(chuàng)新潛力遭到質(zhì)疑,必然引發(fā)投資者“用腳投票”,疊加生物醫(yī)藥領(lǐng)域資本市場(chǎng)正在進(jìn)入冷淡行情,資本市場(chǎng)難免出現(xiàn)踩踏效應(yīng)。
 
  自從去年8月份康乃德生物的股價(jià)達(dá)到頂峰之后,臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果相繼披露,分別引發(fā)了57.72%、12.28%、7%等多次暴跌,市值也從超過(guò)10億美元驟降至5000萬(wàn)美元以下。
 
  面對(duì)創(chuàng)新研發(fā)過(guò)程中的挑戰(zhàn),康乃德生物也不得不做出妥協(xié)。5月3日,康乃德生物公布S1P受體調(diào)節(jié)劑CBP-307治療中至重度潰瘍性結(jié)腸炎的二期臨床最新數(shù)據(jù),研究未達(dá)到主要終點(diǎn)(有改善趨勢(shì),但未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著),公司官方表示,將針對(duì)CBP-307進(jìn)行對(duì)外授權(quán),以集中資源推動(dòng)IL-4R抗體CBP-201的開(kāi)發(fā)。
 
  調(diào)整管線、戰(zhàn)略收縮、集中資源、降低成本......醫(yī)藥研發(fā)的殘酷性從中可見(jiàn)一斑。
 
  業(yè)內(nèi)人士分析指出,醫(yī)藥企業(yè)登陸資本市場(chǎng)只是企業(yè)發(fā)展的一個(gè)階段,創(chuàng)新藥物研發(fā)最終考驗(yàn)的還是臨床價(jià)值,能否滿(mǎn)足未被滿(mǎn)足的臨床需求,這才是企業(yè)能夠長(zhǎng)期成長(zhǎng)的關(guān)鍵。
 
  近段時(shí)間,不少生物醫(yī)藥企業(yè)同樣面對(duì)著創(chuàng)新研發(fā)的資本市場(chǎng)價(jià)值考驗(yàn)。
 
  今年1月,萬(wàn)春醫(yī)藥宣布了一項(xiàng)組織精簡(jiǎn)計(jì)劃,重點(diǎn)關(guān)注公司最高價(jià)值的業(yè)務(wù)活動(dòng),擴(kuò)大其現(xiàn)金儲(chǔ)備,并保持長(zhǎng)期的可持續(xù)性,作為重組的一部分,公司正在將其美國(guó)員工減少35%。
 
  今年2月,Gemini Therapeutics宣布一次性裁員80%,其后總裁兼首席執(zhí)行官帶著24名員工一起離開(kāi)。
 
  今年3月,在美國(guó)FDA拒接Akebia Therapeutics關(guān)于vadadustat治療慢性腎病的新藥申請(qǐng)后,公司被迫裁員42%的員工。
 
  根據(jù)evaluate Vantage披露的數(shù)據(jù),海外資本市場(chǎng)中,Biotech無(wú)論在融資額還是IPO數(shù)量上,都呈現(xiàn)出2019年四季度以來(lái)的新低,投資者對(duì)于Biotech的熱情已經(jīng)降至冰點(diǎn)。
 
 
 
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