國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局日前發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國家二級(jí)公立醫(yī)院績效考核操作手冊(cè)(2022版)的通知》,對(duì)《國家二級(jí)公立醫(yī)院績效考核操作手冊(cè)(2020修訂版)》進(jìn)行了修訂,本次修訂共涉及3個(gè)方面,21個(gè)指標(biāo)。備受行業(yè)關(guān)注的是,新版《操作手冊(cè)》進(jìn)一步明確將基藥采購的品種數(shù)以及使用占比列入二級(jí)公立醫(yī)院考核要點(diǎn)。
業(yè)內(nèi)人士指出,圍繞基本藥物采購品種使用的政策要求,在國家三級(jí)公立醫(yī)院績效考核中已經(jīng)提出,此次針對(duì)二級(jí)醫(yī)院再次提出明確,能夠看出監(jiān)管部門對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)貫徹實(shí)施基本藥物制度的決心;疊加考慮今年已有消息提出的基本藥物目錄即將調(diào)整,基藥使用和管理口徑的變化,或?qū)⒁碌目h域終端市場。
二級(jí)醫(yī)院迎來“國考”
基藥使用再迎高要求
公立醫(yī)院績效考核歷來有“國考”之稱,因而《操作手冊(cè)》可以稱作“考前須知”。
根據(jù)新版《操作手冊(cè)》,二級(jí)公立醫(yī)院績效考核指標(biāo)體系共包含一級(jí)指標(biāo)4個(gè)、二級(jí)指標(biāo)10個(gè)、三級(jí)指標(biāo)28個(gè)(均為定量指標(biāo)),其中國家監(jiān)測指標(biāo)21個(gè)。
本次修訂的亮點(diǎn)之一,是對(duì)基藥采購配備的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了增訂,在原有指標(biāo)內(nèi)容基礎(chǔ)上,增設(shè)對(duì)于基本藥物采購品種數(shù)占比、門診患者基本藥物處方使用占比、住院患者基本藥物使用占比的考核內(nèi)容,指標(biāo)導(dǎo)向均為“逐步提高”。
《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》此前明確要求:公立醫(yī)院對(duì)國家基本藥物要全面配備優(yōu)先使用,堅(jiān)持基本藥物主導(dǎo)地位,強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用管理,以省為單位明確公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用比例,不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用量。
按照本次發(fā)布的新版《操作手冊(cè)》,基本藥物采購金額占比的計(jì)算方法為:考核年度醫(yī)院基本藥物采購金額數(shù)占醫(yī)院同期采購藥物金額總數(shù)的比例。
除此之外,正如前文所說,本次發(fā)布的新版《操作手冊(cè)》增設(shè)了多項(xiàng)延伸指標(biāo):
“強(qiáng)基層”“分級(jí)診療”是中國醫(yī)改多年來的關(guān)鍵詞,但不可否認(rèn)的是,我國醫(yī)療資源發(fā)展仍很不均衡。處于大中城市的三級(jí)醫(yī)院不斷虹吸周邊地區(qū)的患者,而輻射范圍更廣的基層醫(yī)院,卻門可羅雀。
此前,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理者曾經(jīng)表示,導(dǎo)致基層醫(yī)療服務(wù)難以完全滿足民眾就以需求的原因很多,“基層醫(yī)院沒有藥”便是其中的重要因素,很多患者在三級(jí)醫(yī)院首診開藥后,回到基層卻買不到,可能會(huì)直接影響后續(xù)治療。
目前,基藥目錄已經(jīng)經(jīng)過兩次修訂,目錄藥品總數(shù)從最初的307種,增加至目前的685種,品種不斷擴(kuò)充,然而,在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),有些基本藥物目錄清單上的藥品卻并不好買。
為了更好地保障民眾的用藥需求,2019年10月11日,國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見》,從國家層面明確基藥的配備使用比例數(shù)據(jù)。要求“基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級(jí)公立醫(yī)院、三級(jí)公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于90%、80%、60%”。
本次二級(jí)公立醫(yī)院醫(yī)院績效考核這一指揮棒落地之后,基藥采購品種數(shù)占比、門診和住院患者基藥處方使用占比成為新的考核標(biāo)準(zhǔn),將進(jìn)一步倒逼醫(yī)療機(jī)構(gòu)增加基本藥物的種類采購和使用,促進(jìn)我國基本藥物的覆蓋率。
相信隨著新版基藥目錄調(diào)整落地、“986政策”和“1+X”用藥模式的深入推進(jìn),基層市場、基藥受到更多關(guān)注,未來基藥可能會(huì)成為新的市場爭奪點(diǎn)。
基層市場不再“廉價(jià)”
新版基藥目錄品種破千?
我國新醫(yī)改的目標(biāo)十分明確:解決看病難、看病貴。圍繞“?;尽?qiáng)基層、建機(jī)制”的規(guī)劃,以縣醫(yī)院為龍頭為中心,實(shí)現(xiàn)大病不出縣是“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革的重要目標(biāo)。
二級(jí)醫(yī)院面向基層和農(nóng)村,處于醫(yī)療第一線,在我國醫(yī)療衛(wèi)生體系中占有較大比重。經(jīng)過10多年基層醫(yī)療建設(shè),中國整體的分診診療格局發(fā)生了很大的變化,聚焦重大疾病,縣域市場也開始凸顯市場潛力,基層已不再是“廉價(jià)”的代名詞。
事實(shí)上,自推行基本藥物制度以來,目錄原則上3年做一次動(dòng)態(tài)調(diào)整,而受新冠肺炎疫情影響,新一版的目錄修訂工作,一直備受行業(yè)關(guān)注。
自2021年以來,基藥目錄調(diào)整的消息接連不斷。2021年全國藥政工作會(huì)議明確,重點(diǎn)工作之一就是全力推動(dòng)基本藥物制度落地、優(yōu)化調(diào)整國家基本藥物目錄。2021年11月,國家衛(wèi)健委向全社會(huì)公開征求意見,要調(diào)整基本藥物目錄,明確藥物遴選范圍,業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,國家基本藥品目錄將在2022年正式調(diào)整。
事實(shí)上,自國家醫(yī)保局成立以來,隨著帶量采購、醫(yī)保談判工作深入推進(jìn),基藥目錄的定位和角色似乎正在被淡化。市場人士指出,傳統(tǒng)的基本藥物目錄收錄藥物通常為常用藥、普藥,而且在價(jià)格方面普遍比較低,因此一段時(shí)間以來,醫(yī)藥企業(yè)在創(chuàng)新品種進(jìn)入目錄方面并沒有太大的積極性。
不過,在今年“兩會(huì)”上,全國政協(xié)委員、中日醫(yī)院原副院長姚樹坤提交了《應(yīng)保障基本藥物本土生產(chǎn)供應(yīng)、提高患者可及性》的提案。他建議,對(duì)價(jià)格過低的基本藥物適當(dāng)提價(jià),為生產(chǎn)企業(yè)留出合理利潤,以免讓質(zhì)優(yōu)價(jià)廉、不可替代的“救命藥”消失在基層。
進(jìn)入基藥目錄就“消失”的情況并不是沒有發(fā)生過。乳腺癌用藥“赫賽汀”和血液腫瘤基礎(chǔ)的化療藥物“賽德薩”,兩款臨床常用藥進(jìn)入基本藥物目錄之后,分別在2018年、2019年都出現(xiàn)了臨床供應(yīng)問題。
坊間傳聞,預(yù)計(jì)本次基藥目錄將新增270個(gè)品種左右,其中可能涵蓋化藥130個(gè)品種,中成藥140個(gè)品種。如果消息準(zhǔn)確,基藥目錄或?qū)⑾蚯€(gè)數(shù)量級(jí)迸發(fā)。
有業(yè)內(nèi)人士表示,基藥目錄可能會(huì)從幾個(gè)方向進(jìn)行調(diào)整:一是增補(bǔ)中成藥,近年來中藥市場持續(xù)“升溫”,后疫情時(shí)代中藥價(jià)值回歸的呼聲十分強(qiáng)烈;二是增補(bǔ)臨床效果更好、副作用更小的藥品;三是臨床必需、效果好、藥價(jià)偏高的藥品,尤其是在帶量采購和價(jià)格談判中大幅降價(jià)的高價(jià)值創(chuàng)新藥;四是臨床用量大、認(rèn)可度高的慢病用藥;五是兒童藥等。
“創(chuàng)新藥進(jìn)入基藥并不是不可能,關(guān)鍵還是臨床價(jià)值,是否能夠滿足臨床必需,以2018年基藥目錄修訂為例,12種臨床急需的腫瘤新藥就被納入,丙肝新藥也被調(diào)整至基藥目錄之中。”
對(duì)于基層市場而言,進(jìn)入基藥目錄意味著獲得縣域市場的“入場券”,尤其在醫(yī)院準(zhǔn)入環(huán)節(jié),勢必增加產(chǎn)品進(jìn)院的成功砝碼,這對(duì)于近年來大舉開拓基層市場的本土企業(yè)和跨國藥企而言,無疑具有相當(dāng)強(qiáng)的吸引力。