中國政府采購網日前發(fā)布《中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)項目公開招標公告》（下稱《公告》），中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院準備以2300萬采購醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)，并明確表示“不接受進口產品”。
中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院作為國內知名大型三甲醫(yī)院，在腫瘤領域享有盛譽，其一舉一動皆被視為業(yè)內標桿，本次公告?zhèn)鬟f出的市場信號十分具有導向作用。
近年來，《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《“十四五”生物經濟發(fā)展規(guī)劃》《“十四五”國民健康規(guī)劃》《“十四五”醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等政策均明確鼓勵醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，支持國內企業(yè)加快創(chuàng)新實現(xiàn)國產替代，推動產業(yè)轉型升級。
聚焦未被滿足的臨床需求，以臨床價值為導向，藥品、醫(yī)療器械、耗材等全領域市場高速增長，“三醫(yī)聯(lián)動”改革牽動支付端政策調整，讓藥品、醫(yī)療器械、耗材逐步成為了醫(yī)療機構的成本端，“國產替代”“騰籠換鳥”已經成為我國醫(yī)藥產業(yè)新時期發(fā)展的關鍵詞。
行業(yè)普遍認為，隨著醫(yī)保支付制度改革逐步深化，國家?guī)Я坎少徴呱钊雽嵤谡叻龀趾徒当究刭M需求下，曾經被進口藥品、醫(yī)療器械占據(jù)的院內市場，勢必將遭遇越來越激烈的市場競爭，醫(yī)療機構的選擇也是順應了“三醫(yī)聯(lián)動”改革的趨勢，曾經被進口藥械產品“壟斷”的領域將遭遇空前危機。
01、 “國產限定”將成趨勢？ 藥械耗材全面迎來本土化
中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院是國家腫瘤臨床醫(yī)學研究中心、國家腫瘤規(guī)范化診治質控中心、原國家食品藥品監(jiān)督管理局認證的國家藥物臨床研究中心所在地，是集醫(yī)教研防于一體，全方位開展腫瘤相關基礎研究和臨床診治的國家標志性“龍頭”醫(yī)院。
此次公開招標表示，只接受國產產品，且明確指出本項目不屬于政府購買服務。這意味著，本次采購為中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院院內經過共同衡量研討后的自發(fā)采購行為。
實際上，除中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院之外，近段時間國內多家頂級醫(yī)療機構紛紛開始采購國產醫(yī)療器械產品，“限定國產”絕非個例：
2021年5月，四川政府采購網接連發(fā)布兩則采購公告，川北醫(yī)學院附屬醫(yī)院2021年將采購一批醫(yī)療設備，共2117臺/套國產醫(yī)療設備，總預算高達7842萬。采購需求中明確要求設備及與后期需配置的試劑、芯片必須全部為國產。
2021年10月，北京協(xié)和醫(yī)院委托中國機械進出口（集團）有限公司發(fā)布招標公告，為重點學科發(fā)展采購檢驗設備，包括高效液相色譜串聯(lián)質譜儀、電感耦合等離子體質譜儀、全自動流式熒光診斷系統(tǒng)、核酸質量測定儀等，預算總計925萬元。備注：只采購國產設備。
2022年1月，河南省平頂山市葉縣衛(wèi)健委預算1600萬為多家衛(wèi)生院采購1333臺醫(yī)療產品，產品包括：電子計算機X線斷層掃描機、移動DR、生化分析儀、麻醉劑、監(jiān)護儀、救護車、床品套件、擔架、呼吸機等36種醫(yī)療設備，總共分為15個采購包。公告明確，不接受進口產品。
2022年5月，中山大學附屬第三醫(yī)院預算2300萬，采購DSA及配套設備，在標注第3條表示，本次采購產品為非進口產品。
業(yè)內專家表示，過去相當長的一段時間，國內多數(shù)大型公立醫(yī)院由于復雜的原因和經濟因素的考慮，很少愿意去采購國產耗材和設備，這在一定程度上打擊了國內醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)和創(chuàng)新的積極性與信心。
如今，以大型三甲醫(yī)院開始更加積極地采購國產產品，“不接受進口產品”的底氣一方面是來自采購政策的支持，另一方面也是國內開始涌現(xiàn)出一批優(yōu)秀國產醫(yī)療設備企業(yè)，部分產品從技術與質量也逐步得到了認可，國產替代進程不斷加速：
早在2004年、2005年，微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療依次上市國產藥物洗脫冠脈支架，逐步爭奪強生、美敦力、波士頓科學等多家跨國巨頭占據(jù)國內冠脈支架市場。目前國產品牌樂普、微創(chuàng)和吉威合計占據(jù)心臟支架市場超70%的市場份額。
2017年，聯(lián)影自主研發(fā)的超清光導PET-CT進駐日本最大單體醫(yī)院——日本藤田保健衛(wèi)生大學醫(yī)院，這是中國第一臺進入日本市場的中國高端醫(yī)療設備。
國產醫(yī)械領域龍頭邁瑞醫(yī)療，擁有全部自主知識產權及960余項專利技術，填補國內科研、開發(fā)的空白，創(chuàng)造了多項中國“第一”。監(jiān)護儀、呼吸機、除顫儀、麻醉機、輸注泵、燈床塔等生命信息與支持業(yè)務市場份額均成為國內第一。
國務院辦公廳此前印發(fā)《關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導意見》，要求原則上須采購國產，并逐步提高公立醫(yī)療機構國產設備配置水平。國家定調后，多省也隨之發(fā)布相關政策，進一步限制進口；同時，在DRG付費改革政策驅動下，醫(yī)院出于成本考慮，也將資源向性價比較高的國產品牌傾斜。
以廣東省為例，2021年5月，廣東省醫(yī)保局發(fā)布《關于廣東省十三屆人大四次會議第1116號代表建議協(xié)辦意見的函》指出，將建立健全醫(yī)保支付標準與醫(yī)用耗材集中采購協(xié)同機制，通過制定醫(yī)用耗材集中采購中選品種和非中選品種的醫(yī)保支付標準，支持國產優(yōu)質醫(yī)用耗材研發(fā)和使用，促進國產醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展。
時至今日，我國已經成為全球醫(yī)療器械市場中的第二大市場，國內醫(yī)療器械領域的新技術、新材料、新產品、新業(yè)態(tài)層出不窮，我國醫(yī)療器械產業(yè)規(guī)模效益呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。
此外，國產醫(yī)療器械由于具有高性價比，搶占進口產品的市場份額具備較大競爭優(yōu)勢，尤其是在國產產品性能成熟的領域，集中帶量采購將進一步加速國產產品對進口產品的替代，提升國產產品的整體市場份額。
02、帶量采購持續(xù)深化 國產替代沖擊市場格局
如今，我國集采已經實現(xiàn)常態(tài)化和制度化，并取得較好的社會效益。2022年1月，國務院常務會議上決定：常態(tài)化制度化開展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，進一步降低患者醫(yī)藥負擔。
今年2月，國家醫(yī)保局副局長陳金甫在國務院政策例行吹風會上表示，醫(yī)用耗材帶量采購將進一步延伸到脊柱類耗材，進而基本實現(xiàn)耗材中最大的板塊——骨科耗材的主體覆蓋。
此后，國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺發(fā)布《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購公告》，預示繼冠脈支架、骨科人工關節(jié)之后，骨科脊柱耗材正式成為第三類納入國家集采的高值耗材。
除了醫(yī)療器械耗材集采，國家藥品集中帶量采購形成的原研替代，逐步將“臨床用量大、采購金額高”的藥品納入集采范圍，覆蓋國內上市的臨床必需、質量可靠的各類藥品和耗材，已經讓進口產品體會到了價格方面巨大的影響：
第四批集采中，阿斯利康的胃潰瘍治療藥物艾司奧美拉唑腸溶片（20mg/片）每片價格從9元下降到3元。
第五批集采中，集采主力藥品劑型為注射劑，占據(jù)采購金額的70%。紫杉醇注射劑、奧沙利鉑注射劑、布地奈德吸入劑、艾司奧美拉唑注射劑、左氧氟沙星氯化鈉注射劑、多西他賽注射液等臨床用量大的品種盡數(shù)被納入集采。
第七批集采中，奧美拉唑的注射劑劑型擂臺上，則有28家企業(yè)（27家仿制+1家原研）同臺競標的情況。最終有10家企業(yè)中標，原研藥企阿斯利康出局。輝瑞的原研藥注射用替加環(huán)素中標價格為415.90元/盒（50mg*10支），較最高有效申報價降幅超過85%。
國家集采既要節(jié)省醫(yī)?；?，又要保證質量和供應，讓患者獲益。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前還未納入集采、過評品種超過4家企業(yè)的化藥品種已經超過70種，到年底大概率會超過90種；超過4家制藥企業(yè)的生物類似藥有3種，分別為貝伐珠單抗、曲妥珠單抗和阿達木單抗，僅貝伐珠單抗公立醫(yī)療機構市場規(guī)模已超過50億元，再加上曲妥珠單抗和阿達木單抗。
有業(yè)內專家預測，根據(jù)以往的集采情況和國家常態(tài)化、制度化的集采政策要求，未來的第八批國家集采中，大概率會集中在化藥和生物類似藥領域，中藥、醫(yī)療器械和耗材緊隨其后。
時至今日，我國醫(yī)療的新技術、新材料、新產品、新業(yè)態(tài)層出不窮，我國醫(yī)療產業(yè)規(guī)模效益呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，產業(yè)生態(tài)也具有國際競爭的實力。
促進國內藥械企業(yè)盡快轉型升級向高質量發(fā)展，進而參與國際醫(yī)藥市場的競爭；節(jié)省醫(yī)?；鸷突颊咚庂M，為醫(yī)療服務價格改革奠定資金基礎，從而實現(xiàn)“騰籠換鳥”的醫(yī)改目的。
