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月費23萬的廣譜抗癌藥通過國家醫(yī)保局形式審查CAR-T也過了

發(fā)布日期:2022-09-08   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:6日,國家醫(yī)療保障局公布了《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的藥品名單》,344個藥品

6日,國家醫(yī)療保障局公布了《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的藥品名單》,344個藥品通過初步形式審查。
 
  中新經(jīng)緯注意到,在通過形式審查的藥品名單中,包括了拜耳藥業(yè)研發(fā)的廣譜靶向藥硫酸拉羅替尼?囊和硫酸拉羅替尼口服溶液,根據(jù)藥品說明書,其適應癥為經(jīng)充分驗證的檢測方法診斷為攜帶神經(jīng)營養(yǎng)酪氨酸受體激酶(NTRK)融合基因且不包括已知獲得性耐藥突變,患有局部晚期、轉(zhuǎn)移性疾病或手術(shù)切除可能導致嚴重并發(fā)癥的患者,以及無滿意替代治療或既往治療失敗的患者。
 
  從選擇理由來看,國家醫(yī)保局表示拉羅替尼是全球及中國首個獲批上市的、不限瘤種的精準靶向NTRK基因融合的藥物,目前目錄內(nèi)無可參照產(chǎn)品,國內(nèi)也無可參照的產(chǎn)品上市。
 
  根據(jù)公開資料,硫酸拉羅替尼于2018年11月26日在美國首次獲準上市。2022年4月,硫酸拉羅替尼膠囊獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準正式上市。值得注意的是,根據(jù)公開資料,硫酸拉羅替尼口服膠囊在美國定價較為高昂,為每月3.28萬美元,按當前匯率合人民幣22.89萬元,以此計算年費為每年39.36萬美元,合人民幣274.63萬元。
 
  除了硫酸拉羅替尼膠囊,中新經(jīng)緯注意到,藥明巨諾的CAR-T產(chǎn)品瑞基奧侖賽注射液也位列名單之中。其用于治療經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤。
 
  此前瑞基奧侖賽注射液定價也較為高昂。2021年12月29日,遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)公布并執(zhí)行創(chuàng)新藥品直接掛網(wǎng)采購結(jié)果,藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液掛網(wǎng)價格為每支129萬元,每支體積約為5ml,含不低于25*10^6CAR-T細胞。
 
  對于初步形式審查的意義,國家醫(yī)保局解釋道,初步形式審查是對申報藥品是否符合當年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報條件以及藥品信息完整性進行的初步審核。對藥品申報資料進行初步形式審查,一方面可以確保申報的藥品符合申報條件,另一方面對申報資料的完整性、規(guī)范性進行審核。
 
  而對于高價藥品納入形式審查,國家醫(yī)保局表示,今年,有一些價格較為昂貴藥品通過了初步形式審查,僅表示該藥品符合申報條件,獲得了進入下一個環(huán)節(jié)的資格。這類藥品最終能否進入國家醫(yī)保藥品目錄,還需要進行包括經(jīng)濟性在內(nèi)多方位嚴格評審,通過評審的獨家藥品要經(jīng)過談判、非獨家藥品要經(jīng)過競價,只有談判或競價成功才能被納入目錄。
 
 
 
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