近日，康辰藥業(yè)1.2類創(chuàng)新藥金草片Ⅲ期臨床試驗完成首例受試者入組。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022E中國城市實體藥店終端婦科中成藥銷售額接近47億元，婦科調(diào)經(jīng)藥、婦科炎癥用藥是主力；產(chǎn)品TOP20中，11個獨家品種上榜；品牌TOP20中，定坤丹、潔爾陰洗液、逍遙丸位列前三，香芍顆粒、康婦凝膠銷售額分別大漲127.16%、21.26%。16款婦科中藥新藥在研，康緣藥業(yè)占據(jù)4款。
實體藥店50億婦科中成藥市場，千金、廣譽遠、恩威領跑
米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，近年來婦科中成藥在中國城市實體藥店終端銷售規(guī)模持續(xù)保持在50億元以上，但預計2022年銷售規(guī)模接近47億元，同比下滑7.05%。
中國城市實體藥店婦科中成藥銷售情況（單位：萬元）
來源：中國城市實體藥店藥品終端競爭格局
從廠家格局來看，TOP5廠家分別為株洲千金藥業(yè)、山西廣譽遠、四川恩威制藥、仲景宛西制藥、九芝堂。千金藥業(yè)在2021年首次登頂榜首，預計2022年繼續(xù)蟬聯(lián)榜首；四川恩威制藥近年來市場份額穩(wěn)步上升，首次擠進前三。
從婦科中成藥細分類別來看，婦科調(diào)經(jīng)藥、婦科炎癥用藥兩大主力合計市場份額超過80%，其中婦科調(diào)經(jīng)藥市場份額接近44%，持續(xù)領跑市場；婦科炎癥用藥市場份額超過39%，位列第二。
2022E中國城市實體藥店婦科中成藥亞類格局
來源：中國城市實體藥店藥品終端競爭格局
婦科中成藥TOP20！11個獨家品種上榜，揚子江暴漲127%
婦科中成藥產(chǎn)品TOP20中，預計12個產(chǎn)品銷售額超過1億元，逍遙丸、定坤丹、潔爾陰洗液依次位列前三，銷售額均超過2億元。
2022E中國城市實體藥店婦科中成藥產(chǎn)品TOP20
來源：中國城市實體藥店藥品終端競爭格局
從細分類別來看，20個產(chǎn)品主要集中在婦科調(diào)經(jīng)藥、婦科炎癥用藥，各有9個產(chǎn)品上榜，婦科安胎藥、婦女更年期用藥各有一個產(chǎn)品上榜。
11個產(chǎn)品為獨家品種，包括四川恩威制藥的潔爾陰洗液、海南碧凱藥業(yè)的保婦康栓、株洲千金藥業(yè)的婦科千金片和婦科千金膠囊、貴陽新天藥業(yè)的坤泰膠囊和苦參凝膠、北京同仁堂的同仁烏雞白鳳丸、步長制藥的紅核婦潔洗液、白云山中一藥業(yè)的滋腎育胎丸、揚子江藥業(yè)的香芍顆粒、貴州健興藥業(yè)的康婦凝膠。
婦科中成藥品牌TOP20中，山西廣譽遠的定坤丹連續(xù)多年蟬聯(lián)第一，四川恩威制藥的潔爾陰洗液自2019年以來一直躋身第二，仲景宛西制藥的逍遙丸首次躋身第三。株洲千金藥業(yè)、貴陽新天藥業(yè)、步長制藥等3家企業(yè)各有2個品牌上榜。
2022E中國城市實體藥店婦科中成藥品牌TOP20
來源：中國城市實體藥店藥品終端競爭格局
從銷售額變化來看，揚子江藥業(yè)的香芍顆粒、貴州健興藥業(yè)的康婦凝膠表現(xiàn)亮眼，分別增長127.16%、21.26%。值得一提的是，這兩個品牌是首次躋身TOP20，分別位列榜單第15名、17名。
16款婦科中藥新藥在研！康辰、康緣、天士力……發(fā)力
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國三大終端6大市場（統(tǒng)計范圍詳見本文末）婦科中成藥銷售規(guī)模超過190億元。作為嚴重威脅女性身體健康的疾病，婦科疾病越來越得到重視，婦科中藥新藥研發(fā)持續(xù)推進中。
11月8日，康辰藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司目前正在開展的中藥1.2類創(chuàng)新藥金草片Ⅲ期臨床試驗，已于近日完成了首例受試者入組。金草片是有效部位制劑，由中草藥“筋骨草”經(jīng)現(xiàn)代工藝提取精致而成，區(qū)別于中藥大復方制劑，具有成分明確和質(zhì)量可控的特點。目前，國內(nèi)已上市的中成藥尚無治療“盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛”適應癥精準定位的中藥有效部位制劑。
針對婦科疾病領域，目前國內(nèi)主要有16款婦科中藥新藥處于獲批臨床及以上階段，涉及康辰藥業(yè)、康緣藥業(yè)、天士力、上海蔡同德堂、白云山中一藥業(yè)、三益生物、江西百神昌諾藥業(yè)等企業(yè)。
16款婦科中藥新藥中，康辰藥業(yè)的金草片、康緣藥業(yè)的參蒲盆炎顆粒和六味地黃苷糖片均處于Ⅲ期臨床階段；8款新藥處于Ⅱ期臨床階段，包括康緣藥業(yè)的七位癸寶顆粒和正宮膠囊、天士力的芪苓溫腎消囊顆粒、上海蔡同德堂的加味沒竭片、白云山中一藥業(yè)的滋腎育胎丸……
婦科中成藥主要在研新藥
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國藥品臨床試驗公示庫
康緣藥業(yè)是國內(nèi)中藥創(chuàng)新龍頭企業(yè)，婦科疾病用藥是公司主要產(chǎn)品線之一，已上市婦科中成藥多達15個品種。目前公司在研婦科新藥包括參蒲盆炎顆粒、六味地黃苷糖片、正宮膠囊、七位癸寶顆粒等4款，已處于Ⅲ期或Ⅱ期臨床階段，有望陸續(xù)迎來收獲期。
作為現(xiàn)代中藥國際化領軍企業(yè)，天士力在婦科疾病領域也有所布局，公司已有10款婦科中成藥獲批上市，公司的坤心寧顆粒是國內(nèi)首個獲批的1.1類婦科中藥創(chuàng)新藥，用于治療多囊卵巢綜合征的芪苓溫腎消囊顆粒處于Ⅱ期臨床階段。
數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、公司公告注：米內(nèi)網(wǎng)《中國三大終端6大市場競爭格局》，統(tǒng)計范圍是：城市公立醫(yī)院和縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市實體藥店和網(wǎng)上藥店，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室，不含縣鄉(xiāng)村藥店；米內(nèi)網(wǎng)《中國城市實體藥店藥品終端競爭格局》，統(tǒng)計范圍是：全國地級及以上城市實體藥店，不含縣鄉(xiāng)村藥店；上述銷售額均以產(chǎn)品平均零售價計算。
