日前，高血壓化藥市場再掀波瀾，天津力生制藥的纈沙坦氨氯地平片（I）、江西施美藥業(yè)的培哚普利吲達(dá)帕胺片等3個產(chǎn)品同日獲批，今年以來，已有32個高血壓化藥（71個品規(guī)）獲批。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國城市實(shí)體藥店終端高血壓化藥市場突破150億元大關(guān)，預(yù)計(jì)2022年再創(chuàng)新高，3大超10億產(chǎn)品領(lǐng)軍，4個國產(chǎn)品牌上榜TOP20。截至目前，近70個高血壓化藥（超過270個受理號）以新分類報(bào)產(chǎn)在審，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、成都倍特藥業(yè)等沖刺首仿，廣州一品紅制藥的苯甲酸氨氯地平干混懸劑和深圳信立泰藥業(yè)的阿利沙坦酯氨氯地平片均是改良新藥，有望拿下國內(nèi)首家。
高血壓化藥“扎堆”上市，恒瑞、普利拿下國內(nèi)首家
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國申報(bào)進(jìn)度（MED）數(shù)據(jù)庫
日前，高血壓化藥市場再掀波瀾，天津力生制藥的纈沙坦氨氯地平片（I）、江西施美藥業(yè)的培哚普利吲達(dá)帕胺片、北京元延醫(yī)藥的奧美沙坦酯氫氯噻嗪片均以仿制4類獲批，視同過評。
今年以來獲批的高血壓化藥
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國申報(bào)進(jìn)度（MED）數(shù)據(jù)庫
今年以來，高血壓化藥已有32個品種（71個品規(guī)）獲批，其中，纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ）、纈沙坦片、硝苯地平控釋片最火，均有5家及以上企業(yè)獲批。此外，江蘇恒瑞醫(yī)藥的尼莫地平口服溶液、海南普利制藥的硝普鈉注射液、四川百利藥業(yè)的馬來酸依那普利口服液等6個產(chǎn)品均為國內(nèi)首家。尼莫地平為二氫吡啶鈣通道阻斷劑，通過抑制鈣離子進(jìn)入細(xì)胞而抑制血管平滑肌細(xì)胞的收縮，因具有較高的親脂性而易通過血腦屏障，從而對腦動脈有較強(qiáng)的作用。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，尼莫地平在此之前已上市的劑型有片劑、膠囊劑和注射劑，恒瑞醫(yī)藥的尼莫地平口服溶液為國內(nèi)首家，浙江國鏡藥業(yè)、廣東金城金素制藥|浙江康恩貝制藥等4家企業(yè)報(bào)產(chǎn)在審。
3大超10億品種盤踞百億市場，4個國產(chǎn)品牌上榜TOP20
來源：中國城市實(shí)體藥店藥品終端競爭格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年中國城市實(shí)體藥店終端高血壓化藥市場穩(wěn)步攀升，2021年突破150億元大關(guān)，預(yù)計(jì)2022年再創(chuàng)新高，同比增長超過5%。
2022E中國城市實(shí)體藥店高血壓化藥小類市場份額情況
來源：中國城市實(shí)體藥店藥品終端競爭格局
從治療小類來看，前4個合計(jì)市場份額占比超過95%，其中，鈣通道阻滯劑居于首位，高血壓復(fù)方制劑和β-受體阻滯劑快速增長，預(yù)計(jì)2022年增速均超過10%。
2022E中國城市實(shí)體藥店高血壓化藥產(chǎn)品TOP20（單位：億元）
來源：中國城市實(shí)體藥店藥品終端競爭格局
產(chǎn)品TOP20合計(jì)銷售額超過130億元，苯磺酸氨氯地平片、苯磺酸左氨氯地平片、硝苯地平控釋片均是超10億元。20個產(chǎn)品來自4個暢銷治療小類，其中，鈣通道阻滯劑和高血壓復(fù)方制劑各有6個，作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物有5個，β-受體阻滯劑有3個。從增速來看，硝苯地平控釋片、琥珀酸美托洛爾緩釋片、纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ）、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、纈沙坦氫氯噻嗪片、鹽酸貝那普利片、氯沙坦鉀氫氯噻嗪片增速均超過10%。7個增速超10%的產(chǎn)品中，4個是高血壓復(fù)方制劑。
2022E中國城市實(shí)體藥店高血壓化藥品牌TOP20（單位：億元）
來源：中國城市實(shí)體藥店藥品終端競爭格局
品牌TOP20中，外資藥企占據(jù)主導(dǎo)，占據(jù)八成席位，國產(chǎn)品牌僅有施慧達(dá)藥業(yè)集團(tuán)（吉林）的苯磺酸左氨氯地平片、華潤雙鶴藥業(yè)的復(fù)方利血平氨苯蝶啶片、石藥歐意藥業(yè)的馬來酸左氨氯地平片、青島黃海制藥的硝苯地平緩釋片（Ⅱ）。從數(shù)量來看，諾華最多，有5個，其次是阿斯利康，有3個。
一品紅、信立泰改良新藥來襲，15個首仿將誕生
高血壓化藥改良新藥報(bào)產(chǎn)在審情況
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國內(nèi)暫無仿制藥獲批且報(bào)產(chǎn)在審的高血壓化藥
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截至目前，近70個高血壓化藥（超過270個受理號）以新分類報(bào)產(chǎn)在審，其中，15個品種國內(nèi)暫無仿制藥獲批，而高血壓復(fù)方制劑沙庫巴曲纈沙坦鈉片最搶手，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、成都倍特藥業(yè)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)等超過10家企業(yè)報(bào)產(chǎn)。值得一提的是，今年高血壓化藥改良新藥接連報(bào)產(chǎn)，廣州一品紅制藥的苯甲酸氨氯地平干混懸劑和深圳信立泰藥業(yè)的阿利沙坦酯氨氯地平片有望拿下國內(nèi)首家。
苯甲酸氨氯地平干混懸劑是廣州一品紅制藥首個申報(bào)上市的改良新藥，目前國內(nèi)尚未有苯磺酸氨氯地平及其他鹽類的氨氯地平混懸制劑上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，氨氯地平近年在中國城市實(shí)體藥店終端銷售規(guī)模均超過20億元，預(yù)計(jì)2022年同比增長超過5%。
阿利沙坦酯氨氯地平片為ARB/CCB類復(fù)方制劑，適用于阿利沙坦酯或氨氯地平單藥治療后血壓控制不佳的原發(fā)性高血壓患者。信立泰表示，該產(chǎn)品上市后將與公司已上市的1.1類降壓藥信立坦（阿利沙坦酯片）形成戰(zhàn)略協(xié)同，進(jìn)一步豐富公司心血管領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品管線，覆蓋更廣泛的高血壓患者人群，提升公司在慢病領(lǐng)域的綜合競爭力。
資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、公司公告等
注：米內(nèi)網(wǎng)《中國城市實(shí)體藥店藥品終端競爭格局》，統(tǒng)計(jì)范圍是：全國地級及以上城市實(shí)體藥店，不含縣鄉(xiāng)村藥店；上述銷售額均以產(chǎn)品平均零售價計(jì)算。如有疏漏，歡迎指正！
