3月29日，在業(yè)界緊張與期盼下，第八批國家集采順利開標。經(jīng)過一天的奮戰(zhàn)，39個通用名藥品采購成功，左炔諾孕酮口服常釋劑型流標。174家企業(yè)的252個產(chǎn)品獲得擬中選資格，平均降價56%，按約定采購量測算，預計每年可節(jié)省167億元。對比最高有效申報價，26個產(chǎn)品降幅超過90%，最高降幅達97%；原研藥企繼續(xù)“陪跑”，僅2個品種擬中選；國內(nèi)頭部藥企仍為主角，科倫藥業(yè)、倍特藥業(yè)、齊魯制藥、中國生物制藥等滿載而歸！
第八批集采擬中選結(jié)果（單位：元/片、支、瓶等）
注：根據(jù)網(wǎng)傳信息手工整理，如有錯漏以官方為準
降幅超過90%！26個產(chǎn)品“大殺價”
2018年至今，國家已組織了七批八輪化藥集采。
已落地的六批七輪化藥集采中選情況
來源：上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)，米內(nèi)網(wǎng)整理
從目前流傳出來的第八批集采的報價結(jié)果看，有部分品種的降幅（擬中選最小制劑差比價VS最高有效申報價）仍舊驚人。據(jù)不完全統(tǒng)計，26個產(chǎn)品（以藥品名+企業(yè)名+規(guī)格計）降幅超過90%。
部分降幅超90%的產(chǎn)品（單位：元/片、粒、袋、支）
注：根據(jù)網(wǎng)傳信息手工整理，如有錯漏以官方為準
降幅超過90%的產(chǎn)品主要集中在注射劑，尤其是奧硝唑注射劑型、丙戊酸鈉注射劑、伏立康唑注射劑等品種，其中奧硝唑注射劑型、伏立康唑注射劑均為抗感染藥。注射劑的銷售場所主要在院內(nèi)市場，對這類藥物企業(yè)往往更會“血拼”。
值得注意的是，集采的目的不是一味降低藥品價格，而是要實現(xiàn)患者、醫(yī)?；稹⑺幤?、醫(yī)院的多方共贏。可以預見的是，隨著多輪集采將藥價虛高的水分擠出之后，未來集采的降價力度將會減弱，仿制藥生產(chǎn)所需的原料、技術、人力將成為價格決定因素，藥品價格最終將趨于合理，企業(yè)也將獲得合理的盈利和預期。
科倫、倍特、石四藥、齊魯......大豐收
憑借著豐富的過評品種，頭部企業(yè)成為了“集采中選大戶”。在已落地執(zhí)行的六批七輪化藥國采中，齊魯制藥、揚子江藥業(yè)、中國生物制藥中選品種數(shù)均超過40個，科倫藥業(yè)、石藥集團中選品種數(shù)≥30個。
已落地的六批化藥集采中選品種數(shù)TOP5企業(yè)（以集團計）
注：中標品種數(shù)以藥品名稱計，同個品種不同品規(guī)中選視為同一個
在第八批集采中，科倫藥業(yè)（7個）、倍特藥業(yè)（6個）、齊魯制藥（6個）、中國生物制藥（5個）等國內(nèi)頭部企業(yè)仍為主角，華北制藥（7個）、瑞陽制藥（7個）、復星醫(yī)藥（6個）、石四藥（5個）也收獲頗豐。
“大輸液龍頭”科倫藥業(yè)大豐收，參與的7款注射劑均全部擬中選，其中丙氨酰谷氨酰胺注射劑、甲硝唑注射劑型和頭孢地嗪注射劑均為第一順位擬中選，最高采購額超20億元的頭孢哌酮舒巴坦注射劑為第六順位擬中選。
華北制藥、瑞陽制藥成為新主力，各有7個品種參與集采，且全部擬中選。其中，華北制藥在氨曲南注射劑、阿莫西林克拉維酸口服常釋劑型等品種中所占市場份額較低，除了頭孢西丁注射劑型，其余均非第一順位擬中選；瑞陽制藥7個品種均非第一順位擬中選，其中公司在左布比卡因注射劑、阿莫西林克拉維酸口服常釋劑型、頭孢西丁注射劑型等品種中所占市場份額較低。
得益于仿制藥獲批數(shù)激增、存量品種相繼過評的“旺盛”狀態(tài)，倍特藥業(yè)也收獲滿滿。9個入圍品種有6個擬中選，包括丙戊酸鈉注射劑、伏立康唑注射劑、頭孢哌酮舒巴坦注射劑等“光腳”品種（公司所占市場份額低于1%），多個增量品種中標，有望為公司貢獻業(yè)績。
中國生物制藥參與的5個品種均全部擬中選，其中公司在阿加曲班注射劑、氨氯地平阿托伐他汀口服常釋劑型、丙氨酰谷氨酰胺注射劑等品種的市場份額較低。
僅2個擬中選！原研藥繼續(xù)陪跑
平價仿制藥替代高價原研藥是集采的主要目的之一。在已落地執(zhí)行的六批七輪化藥集采中，有28個原研藥（以藥品名+企業(yè)名計）中選，其中賽諾菲以4個品種領跑，拜耳、貝朗、費森尤斯卡比、輝瑞、通用電氣、新基均有2個品種中選。
已落地的六批化藥集采原研藥中選情況
來源：上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)，米內(nèi)網(wǎng)整理
對于原研藥企而言，在品牌效應及營銷模式的加持下，即使在集采中落標，也有機會另辟蹊徑實現(xiàn)翻盤。因此，現(xiàn)階段跨國藥企參與集采的積極性仍不高，以高報價及棄標進行表態(tài)，而這主要跟企業(yè)價格體系維護、品牌效應、營銷模式改革、轉(zhuǎn)向零售藥店及基層市場等因素有關。
而第八批集采中，規(guī)模占比較大的為抗生素和注射劑，并首次納入在臨床應用廣泛的肝素類產(chǎn)品，這些類型的藥物無法忽視院內(nèi)市場，在這種情況下，原研藥的表現(xiàn)仍不活躍，僅2個原研藥擬中選，為歐加農(nóng)的米氮平片及阿爾法西格馬的左卡尼汀注射劑。
輝瑞2個重磅品種均未中選，分別為伏立康唑注射劑、頭孢哌酮舒巴坦注射劑，2個品種2021年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額分別超過24億元、69億元，輝瑞的市場份額分別超過40%、80%。
阿斯利康的非洛地平緩釋片（5mg）出價2.485元/片，高于最高有效申報價（1.31元/片）。這是一款慢病口服用藥，原研藥企或想轉(zhuǎn)戰(zhàn)院外市場，因此在集采中并不積極。
行業(yè)持續(xù)洗牌！短缺藥/生物藥/中成藥集采全方位推進
我國藥品集中采購制度發(fā)展改革歷程主要分為三個階段，包括探索期、發(fā)展期、成熟期。
探索期主要在1993-2004年。國家層面的藥品集中采購政策開始于2000年，從2001-2004年的三年間，國內(nèi)藥品集中招標采購多以地市級甚至縣級作為組織平臺，招標過程中存在諸多問題，給政策設計者和相關政府部門帶來巨大壓力。
2004-2018年為發(fā)展期。在這十余年間，各省市自主創(chuàng)新并不斷完善藥品集中采購模式、體系和規(guī)則，藥品集中招標采購開始向集中掛網(wǎng)采購轉(zhuǎn)型，出現(xiàn)了藥交所模式、GPO模式、帶量采購模式等，藥品集中采購的集采規(guī)則和評標體系也漸趨成熟。
2018年之后進入成熟期。2018年3月，國家醫(yī)保局成立，確立了醫(yī)保在“三醫(yī)聯(lián)動”改革中的引領作用；2018年12月，由國家醫(yī)保局主導的4+7集采中選結(jié)果公布，平均降幅52%，最高降幅超過96%，這一結(jié)果顛覆了行業(yè)認知并引發(fā)行業(yè)巨震。
2021年1月，國務院辦公廳下發(fā)《關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》，正式將帶量采購制度化、常態(tài)化，這也標志著我國的集中采購的制度已經(jīng)成熟。
2021年以來國家組織藥品帶量采購部分政策
來源：中國政府網(wǎng)、國家醫(yī)保局等，米內(nèi)網(wǎng)整理
2023年3月1日，國家醫(yī)保局發(fā)布通知，部署2023年醫(yī)藥集采和價格管理相關事宜，其中重點提到，堅定不移地推進藥品耗材集中帶量采購，持續(xù)擴大藥品集采覆蓋面，扎實推進醫(yī)用耗材集采。
在藥品集采方面，組織推進第八批國采（適時推進第九批）；規(guī)范國采品種協(xié)議期滿接續(xù)工作，上海、河南、江蘇、廣東四大主體牽頭，鼓勵多家中選，促進價差公允合理，并統(tǒng)一采購周期；重點推進湖北牽頭擴大中成藥省際聯(lián)盟采購品種和區(qū)域、江西牽頭開展干擾素省際聯(lián)盟采購、廣東牽頭開展易短缺和爭搶救藥品省際聯(lián)盟采購；省級集采重點針對未納入國采以及未過評品種，，鼓勵對已有省份集采、價格競爭充分的品種開展帶量價格聯(lián)動。到2023年底，每個省份的國家和省級集采藥品數(shù)累計達到450種，其中省級集采藥品應達到130種，化學藥、中成藥、生物藥均應有所覆蓋。
可以預見的是，2023年集采工作將全方位推開：一是國采每年兩批常態(tài)化推進，逐漸實現(xiàn)臨床大品種的全面覆蓋，由省際聯(lián)盟牽頭的國采協(xié)議期滿接續(xù)工作如火如荼地開展；二是省級/聯(lián)盟集采不斷推進，重點針對國采之外、費用高、使用面廣、競爭充分的品種，中成藥、未過評仿制藥、生物類似藥、胰島素、干擾素、易短缺藥等特殊品類的帶量采購將呼嘯而至；三是高值醫(yī)用耗材改革速度加快，骨科創(chuàng)傷、藥物球囊等耗材集采將不斷提上日程。
資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、中國新聞網(wǎng)等
注：米內(nèi)網(wǎng)《中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局》，統(tǒng)計范圍是：中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。
