5月19日,湖北省發(fā)出《全國中成藥聯(lián)盟采購公告(第2號(hào))》(以下簡稱2號(hào)公告),公布了全國中成藥集采的正式規(guī)則,以及16個(gè)集采品種的采購量情況,透過這些信息,我們可以做一個(gè)簡單的研判。
從首年約定采購量看整體盤子的縮水;
降幅預(yù)判;
大廠牌的既得利益會(huì)被瓜分嗎?;
光腳企業(yè)有機(jī)會(huì)搶占市場嗎?
未中選的品種還有機(jī)會(huì)嗎?
從首年約定采購量看整體盤子的縮水
此次全國中成藥集采是由湖北省醫(yī)保局牽頭的聯(lián)盟集采,除了湖南和福建,全國其他省市均加入該聯(lián)盟,因此“湖北第二批”的提法已經(jīng)成為過去式。這就是全國性的中成藥集采。
此次集采按產(chǎn)品通名用分為16個(gè)采購組,共有42個(gè)品種納入其中。2號(hào)公告公布了各品種的采購量,如下表所示。
從首年采購需求量來看,大部分品種的采購需求量均超過1億片/粒/支。
華蟾素首年采購需求量超過0.825億片/粒/支,該品種以膠囊劑銷量最大,據(jù)藥融云全國醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫,華蟾素膠囊于2021年連續(xù)超越康艾注射液與康萊特注射液,首次成為院內(nèi)抗腫瘤中成藥暢銷品種第一名,年銷售金額約為15億元。
心可舒采購量為8.2億片/粒/支,報(bào)量最大,這個(gè)組別包括片劑、丸劑、顆粒劑三個(gè)劑型,其中山東沃華在市場上獨(dú)占鰲頭,占據(jù)心可舒絕大部分市場份額。
但其實(shí)換算為市場上常見的盒,這一組別的首年采購量大約為3400萬盒,每月不到300萬盒的銷量,報(bào)量還是有些保守。(由于各家品種、劑型在市場上的中標(biāo)價(jià)相差過大,此處以數(shù)量而非金額來進(jìn)行對(duì)比)
若從數(shù)量來看,鴉膽子油乳注射液首年采購需求量大約為606萬支,是報(bào)量最少的品種。
這一品種在2022年廣東聯(lián)盟(6省132中成藥)已經(jīng)集采過,兩家10ml中選,中選價(jià)為25.2671元/支(沈陽藥大雷允上)、23.4807元/支(白云山明興);江蘇九旭兩個(gè)規(guī)格備選,價(jià)格分別為46.3208元/支(10ml)、92.6415元/支(20ml)
如果把鴉膽子油乳注射液,在廣東聯(lián)盟公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)量折算為10ml計(jì)算的話,大約為178萬支(這一數(shù)據(jù)不包括民營機(jī)構(gòu)及藥店)。廣東聯(lián)盟涵蓋6個(gè)省,而全國中成藥集采聯(lián)盟則是30個(gè)省,對(duì)應(yīng)606萬支的采購量,其實(shí)并不算多。
因此,從上述兩品種的報(bào)量來看,總體報(bào)量應(yīng)該是不算充分的。除了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的積極性之外,集采項(xiàng)目似乎從量價(jià)設(shè)計(jì)上,從源頭的總量上進(jìn)一步控制。也就是說,這些品種一旦被納入集采,一開始總量就開始縮水??v觀胰島素國采、廣東6省中成藥、湖北第一批,莫不如此。
此外,由于集采規(guī)則規(guī)定,在采購期內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購未中選產(chǎn)品不得超過同采購組實(shí)際采購量的10%。因此,想從非帶量部分來擴(kuò)大整體份額的做法,至少在此次中成藥集采項(xiàng)目中是行不通的(ps.順便說一下,江西牽頭的23省肝功生化在此處留下了bug,預(yù)計(jì)該聯(lián)盟生化試劑的非帶量部分依然不會(huì)減少)
對(duì)此次集采的降幅預(yù)判:45%-50%是大概率事件
2號(hào)公告在規(guī)則層面與征求意見稿相比,結(jié)構(gòu)未做改動(dòng),但具體的中選觸發(fā)閾值做了調(diào)整。
比如,A組產(chǎn)品報(bào)價(jià)排序降幅前70%即可中選(這一條不變),調(diào)整的是,根據(jù)日均費(fèi)用與同組均值對(duì)比,來設(shè)定具體的擬中選降幅,分別為35%、45%,如下:
入圍企業(yè)報(bào)價(jià)代表品基準(zhǔn)價(jià)格計(jì)算的日均費(fèi)用不高于同采購組 日均費(fèi)用均值的,其報(bào)價(jià)代表品報(bào)價(jià)降幅大于 35%;入圍企業(yè)報(bào)價(jià)代表 品基準(zhǔn)價(jià)格計(jì)算的日均費(fèi)用高于同采購組日均費(fèi)用均值的,其報(bào)價(jià)代表 品報(bào)價(jià)降幅大于45%。
這是一個(gè)類似價(jià)格的“穩(wěn)定器”,日均費(fèi)用與同組均值做對(duì)比,高于均值的,降幅大于35%即可中選;低于均值的,則降幅需要大于45%。
因此,從這一條規(guī)則的調(diào)整,可以看出政策制定者對(duì)價(jià)格,并非一味追求最低:
同組降幅排序,前70%擬中選,淘汰降幅達(dá)不到要求的那30%;
或者,用日均費(fèi)用進(jìn)行比對(duì),35%-45%的降幅是需要的,但太高,也沒這個(gè)必要。
此外,還有復(fù)活機(jī)制,也確保只要有心參與集采,價(jià)格不是太高,總有兜底的資格。
當(dāng)然,企業(yè)不會(huì)這么考慮,畢竟競品之間存在博弈,都怕中不了標(biāo),失掉至少2年的醫(yī)院機(jī)會(huì)。因此,整體看,這16個(gè)產(chǎn)品組,45%-50%之間的降幅應(yīng)該是大概率事件。
大廠牌的既得利益會(huì)被瓜分嗎?光腳企業(yè)有機(jī)會(huì)搶占市場嗎?
這是化學(xué)藥集采的邏輯,光腳的不怕穿鞋的,但對(duì)于中成藥,我們要看到與化學(xué)藥不同的邏輯。
化學(xué)藥是標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)品,同一個(gè)分子式下,只要過評(píng)且充分競爭,理論上都可以忽略價(jià)格以外的因素同臺(tái)競技,依靠價(jià)格獲勝拿到存量份額。
而對(duì)于非標(biāo)準(zhǔn)化或標(biāo)準(zhǔn)化較差的產(chǎn)品,例如醫(yī)用耗材、胰島素、中成藥,這個(gè)邏輯就不成立,因?yàn)闆]有統(tǒng)一的分子式或通用名,存在混亂、復(fù)雜的分類和標(biāo)準(zhǔn)。
再加上中成藥的供應(yīng)很大程度上依賴靠天吃飯的中藥材,不穩(wěn)定的中藥材供求關(guān)系直接影響了中成藥的成本,最終反應(yīng)在臨床用藥上。
目前,各類集采項(xiàng)目的基調(diào)是“穩(wěn)”,既要擠出虛高的價(jià)格水分,也要穩(wěn)定的供應(yīng),還要確保質(zhì)量。因此,對(duì)于這些品類的集采,保持臨床的用藥格局,不做太大的顛覆式調(diào)整,是應(yīng)有之義。
因此,不需要瞎猜,也不需要四處打聽小道消息,或是競品究竟如何報(bào)價(jià)。只需要搞懂政策制定的邏輯,對(duì)整體基調(diào)的認(rèn)知是可以把握的。
如果你還是不放心,那么可以具體看一下中選規(guī)則,6:4的價(jià)格/技術(shù)綜合評(píng)標(biāo),以及各類指標(biāo)分值的計(jì)算方式,應(yīng)該可以明白,大企業(yè)、以及之前占據(jù)較大市場份額的企業(yè)還是繼續(xù)占優(yōu),光腳的企業(yè)想逆襲,不是不可能,但代價(jià)太高昂,如果高到犧牲產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定供應(yīng),這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)是不能冒的。
再看看采購量分配方式,其實(shí)方案呈現(xiàn)的總的采購量和中選結(jié)果出來后分配給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購量不是一回事。前者是一個(gè)總數(shù),是各廠牌的匯總;而后面具體分配量,則是之前各自品種在醫(yī)院的存量,也就是分配的,不過是自己之前的采購量而已。
何況,根據(jù)不同的中選結(jié)果,擬中選、議價(jià)中選和增補(bǔ)擬中選能夠分配到的采購量是不同的,降幅最高的廠牌,采購量100%歸自己,降幅次之或靠復(fù)活機(jī)制的廠牌,能拿到的采購量繼續(xù)縮水。
未中選的品種還有機(jī)會(huì)嗎?
未中選企業(yè),包括未參與企業(yè),即便之前在醫(yī)院有一定存量,但規(guī)則卡的死死的,除了被監(jiān)控管理外,采購量就限定在同組采購量的10%以內(nèi),實(shí)際采購量不得超過需求量的50%,計(jì)算下來,也就是采購量不能超過同組實(shí)際采購的5%。這一規(guī)定,和廣東的自主采購類似。5%的限額,幾乎就是各省給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的自主采購的極限。
采購周期內(nèi),未中選產(chǎn)品和未有中選企業(yè)的采購組藥品均納入聯(lián)盟地區(qū)監(jiān)控管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購未中選產(chǎn)品不得超過同采購組實(shí)際采購量的 10%;確需使用未有中選企業(yè)的采購組藥品,須向醫(yī)保部門提出采購需求并說明情況,實(shí)際采購量不得超過采購需求量的 50%,具體辦法由聯(lián)盟地區(qū)在執(zhí)行文件中規(guī)定。
因此,對(duì)于有存量的廠牌,不中選是不行的,不跟標(biāo)更是萬萬不行。隨著公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)存量產(chǎn)品的調(diào)整(比如基藥1+X用藥模式,或是用藥總數(shù)封頂),一旦離開醫(yī)院,在醫(yī)院的名額馬上被其他品種所頂替,想再次回到醫(yī)院,甚至比一個(gè)新品種進(jìn)院更困難。醫(yī)院有的是大把的搪塞理由。
中成藥集采還未開始報(bào)價(jià),朋友圈已有招商廣告,直接對(duì)標(biāo)集采品種搞“替代策略”,競爭就是這么殘酷。還是積極跟標(biāo),先中選了保留資格再說。