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國(guó)家藥監(jiān)局:人工晶狀體獲批上市

發(fā)布日期:2023-07-24   來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了美國(guó)愛爾康公司生產(chǎn)的人工晶狀體創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)。  該產(chǎn)品為一件式后房人工晶狀體,其前

近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了美國(guó)愛爾康公司生產(chǎn)的“人工晶狀體”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)。
 
  該產(chǎn)品為一件式后房人工晶狀體,其前表面中心采用具有專利技術(shù)的波前塑形結(jié)構(gòu)。該產(chǎn)品適用于存在角膜散光且經(jīng)囊外白內(nèi)障摘除術(shù)摘除白內(nèi)障晶狀體后的成人患者,一期植入該產(chǎn)品通過(guò)擴(kuò)展焦點(diǎn)深度進(jìn)行視力矯正,即在保持相當(dāng)遠(yuǎn)視力的前提下,擴(kuò)展從遠(yuǎn)距離至功能性近距離的視力范圍,降低患者對(duì)眼鏡的依賴。該產(chǎn)品上市將為臨床治療提供更多選擇。
 
  藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全。
 
 
 
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