近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)顯示,山西德元堂藥業(yè)按仿制4類提交的注射用硫酸艾沙康唑上市申請(qǐng)獲受理。
作為一款廣譜的新型三唑類抗真菌藥物,艾沙康唑主要用于18周歲及以上患者侵襲性曲霉菌病和侵襲性毛霉菌病的治療。有研究顯示,硫酸艾沙康唑療效不亞于目前抗真菌藥物的“頭牌”伏立康唑,且不良反應(yīng)較伏立康唑更低。
01、注射用硫酸艾沙康唑,同比增長(zhǎng)8190% 6家藥企爭(zhēng)國(guó)產(chǎn)首仿
據(jù)悉,硫酸艾沙康唑膠囊在2021年12月國(guó)內(nèi)獲批上市;2022年6月注射用劑型緊接著在國(guó)內(nèi)獲批上市,并被納入2022年醫(yī)保乙類品種目錄,隨后迎來醫(yī)院市場(chǎng)快速放量。
中康開思系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示,注射用硫酸艾沙康唑在2023年1-3季度全國(guó)等級(jí)醫(yī)院銷售達(dá)1.43億元,3季度同比增長(zhǎng)8190%,增長(zhǎng)勢(shì)頭明顯。
注射用硫酸艾沙康唑全國(guó)等級(jí)醫(yī)院銷售情況
此外,硫酸艾沙康唑膠囊在全國(guó)等級(jí)醫(yī)院2023年1-3季度銷售額在1730萬元左右,同比增長(zhǎng)194%。
由于其研發(fā)成本較高,國(guó)內(nèi)售價(jià)每盒上千元,這也在一定程度上限制了硫酸艾沙康唑膠囊快速放量。
硫酸艾沙康唑膠囊全國(guó)等級(jí)醫(yī)院銷售情況
截至目前,注射用硫酸艾沙康唑已有奧賽康藥業(yè)、齊魯制藥、山東齊都藥業(yè)、華北制藥、重慶希韋醫(yī)藥、山西德元堂藥業(yè)6家企業(yè)報(bào)產(chǎn)搶首仿。
02、我國(guó)抗真菌藥市場(chǎng)有望達(dá)551億元 “TOP1”年銷超30億元
目前抗真菌藥物在臨床上應(yīng)用廣泛,據(jù)預(yù)測(cè),我國(guó)抗真菌藥物市場(chǎng)在2025年有望達(dá)到551億元。
來源:共研網(wǎng)
目前國(guó)內(nèi)抗真菌藥物市場(chǎng)以伏立康唑、泊沙康唑、氟康唑、伊曲康唑等三唑類抗真菌藥物為主。
其中伏立康唑是毫無疑問的“領(lǐng)跑選手”。數(shù)據(jù)顯示,伏立康唑在2022年全國(guó)等級(jí)醫(yī)院銷售規(guī)模達(dá)31.88億元,同比下滑8.4%;但2023年伏立康唑的銷售有所復(fù)蘇,前三季度全國(guó)等級(jí)醫(yī)院銷售規(guī)模已達(dá)27億,同比增長(zhǎng)超12%。
伏立康唑全國(guó)等級(jí)醫(yī)院銷售情況
此外,伏立康唑注射劑(注射用粉針劑)、口服常釋劑型、口服液體劑均被納入國(guó)家醫(yī)保乙類目錄;伏立康唑干混懸劑暫未進(jìn)醫(yī)保;伏立康唑片和注射用伏立康唑分別被列入第四批和第八批國(guó)家集采目錄。