中國醫(yī)藥化工網(wǎng)訊 2016年6月份共批準(zhǔn)藥品上市申請5件，均為國產(chǎn)化學(xué)藥品（品種目錄見附件）。
|
序號
|
類別
|
品種名稱
|
英文名
|
規(guī)格
|
劑型
|
適應(yīng)癥
|
企業(yè)
|
新藥證書持有人
|
批準(zhǔn)文號/注冊證號
|
|
1
|
化學(xué)藥品
|
依達(dá)拉奉
|
Edaravone
|
-
|
原料藥
|
原料藥
|
安徽省皖北藥業(yè)股份有限公司
|
|
國藥準(zhǔn)字H20163188
|
|
2
|
化學(xué)藥品
|
中/長鏈脂肪乳注射液（C8-24Ve）
|
Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C8-24Ve)
|
100ml∶大豆油10g與中鏈甘油三酸酯10g
|
注射劑
|
中/長鏈脂肪乳注射液(C8-24Ve)為需要進(jìn)行靜脈營養(yǎng)的病人提供能源。
|
貝朗醫(yī)療（蘇州）有限公司
|
|
國藥準(zhǔn)字H20163189
|
|
3
|
化學(xué)藥品
|
中/長鏈脂肪乳注射液（C8－24Ve）
|
Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C8-24Ve)
|
250ml：大豆油25g與中鏈甘油三酸酯25g
|
注射劑
|
中/長鏈脂肪乳注射液(C8-24Ve)為需要進(jìn)行靜脈營養(yǎng)的病人提供能源。
|
貝朗醫(yī)療（蘇州）有限公司
|
|
國藥準(zhǔn)字H20163190
|
|
4
|
化學(xué)藥品
|
鹽酸氨溴索氯化鈉注射液
|
Ambroxol Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
|
100ml：鹽酸氨溴索30mg與氯化鈉0.9g
|
注射劑
|
適用于下述患者嚴(yán)重病例(中度)以上伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰治療。術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。
|
石家莊四藥有限公司
|
|
國藥準(zhǔn)字H20163191
|
|
5
|
化學(xué)藥品
|
氧
|
Oxygen
|
40升/瓶
|
氣體
|
本品用于缺氧的預(yù)防和治療。
|
郴州國能氣體有限公司
|
|
國藥準(zhǔn)字H20163192
|
110102000668（1）號